Rimadyl 50 mg/ml - Injektionslösung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
CARPROFEN
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QM01AE91
INN (Internationale Bezeichnung):
CARPROFEN
Einheiten im Paket:
50 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ I), verschlossen mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelung, Laufzeit: 36 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2003-05-23
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
IM EWR VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder
Carprofen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Ethanol
0,1 ml
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Tierarzneimittel
ist als Begleittherapie zu einer antimikrobiellen Therapie angezeigt,
um die
klinischen Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und
akuter Mastitis bei Rindern
zu reduzieren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
-
Tieren mit gastrointestinalen Ulzerationen
oder Blutungsneigung.
-
Tieren mit nachgewiesener Blutdyskrasie
-
in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile
6.
NEBENWIRKUNGEN
Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende lokale
Schwellung an der
Injektionsstelle auftreten kann.
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Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene
Dosis beträgt 1,4 mg Carprofen je kg Körpergewicht, entsprechend 1,0
ml Rimadyl
je 35 kg Körpergewicht.
Zur einmaligen subkutanen oder intravenösen Injektion in Kombination
mit einer geeigneten
antimikrobiellen Therapie.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Da es keine Kompatibilitätsstudien gibt, darf
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0_ _mg
SONSTITGE BESTANDTEILE
Ethanol
0,1 ml
Benzylalkohol
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare blassgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel ist als Begleittherapie zu einer antimikrobiellen
Therapie angezeigt, um die
klinischen Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und
akuter Mastitis bei
Rindern zu reduzieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
-
Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration
oder Blutungsneigung.
-
Tieren mit nachgewiesener Blutdyskrasie
-
in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren ist wegen der Gefahr
einer erhöhten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige
Verabreichung von potenziell
nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Die festgesetzte Dosis oder die Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung
anderer steroidaler oder nicht-
steriodaler Entzündungshemmer verabreichen.
Da die Therapie mit NSAID (nicht-steroidales Antiphlogistikum)
von gastro-intestinalen und renalen
Beeinträchtigungen begleitet wird, sollte diese besonders im Falle
einer akuten Mastitis mit einer
Flüssigtherapie verbunden werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
In Laborstudien wurden f
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