Rimadyl Bovins

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rimadyl Bovins Injektionslösung 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rimadyl Bovins Injektionslösung 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V274111
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

RIMADYL bovins 50 mg/ml

GEBRAUCHSINFORMATION

RIMADYL, Rinder 50 mg/ml, Injektionslösung.

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

B – 1348 Louvain-la-Neuve

Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

DE - 49377 Vechta

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

RIMADYL, Rinder 50 mg/ml, Injektionslösung.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoffe: Carprofen 50 mg / ml

Hilfsstoff:

Äthanol 0.1 ml/ml, Benzylalkohol 10 mg/ml

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Rimadyl Rind ist als Zusatz zu einer antimikrobiellen Therapie angezeigt, um die klinischen

Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu

reduzieren.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenproblemen anwenden.

Nicht bei Tieren mit Geschwüren oder Blutungen des Magen-Darmtrakts anwenden.

Nicht bei evidenten Anomalien des Blutbildes anwenden.

Verwenden Sie nicht im Falle der bekannten Überempfindlichkeit gegenüber dem Aktiv Stoff

oder sonstigen Bestandteile.

Rimadyl Rind wurde nicht bei trächtigen Tieren auf seine Unschädlichkeit geprüft, deshalb ist die

Anwendung nur nach einer Nutzen-Risiko-Analyse durch den behandelnden Tierarzt angezeigt.

Leaflet – Version DE

RIMADYL bovins 50 mg/ml

6.

NEBENWIRKUNGEN

Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende lokale Schwellung an der

Injektionsstelle auftreten kann.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Rind.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung beträgt 1,4 mg Carprofen pro kg Lebendgewicht (das heißt 1 ml / 35 kg) in

einer einzigen subkutanen oder intravenösen Injektion in Verbindung mit einer Antibiotherapie, falls

notwendig.

Zur einmaligen subkutanen oder intravenösen Injektion.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Da keine Studien zur Verträglichkeit vorleigen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

Für die Behandlung von Tiergruppen sollte eine Abziehnadel verwendet werden, um ein exzessives

Durchstechen des Gummistopfens zu vermeiden.

Der Gummistopfen sollte nicht häufiger als 20-mal durchstochen werden.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe:

21 Tage

Milch: 0 Stunden

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30°C und vor Licht geschützt lagern (in der Verpackung).

Nach der ersten Öffnung der Flasche: 28 Tage.

Wenn das Behältnis das erste Mal angebrochen (geöffnet) wird, sollte der Zeitpunkt, an welchem jedes

im Behältnis verbleibende Produkt verworfen werden sollte, unter Verwendung der in der

Packungsbeilage angegebenen Haltbarkeit nach Anbruch errechnet werden. Dieser Zeitpunkt für das

Verwerfen sollte im entsprechenden Leerfeld auf dem Etikett schriftlich vermerkt werden.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Leaflet – Version DE

RIMADYL bovins 50 mg/ml

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Die Anwendung bei dehydrierten oder hypovolämischen Tieren sowie bei Tieren mit Hypotonie

ist wegen des möglichen Risikos einer gesteigerten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige

Verabreichung mit potenziell nephrotoxischen Mitteln ist zu vermeiden.

Die vorgeschriebene Dosis sowie die Dauer der Behandlung nicht überschreiten.

Gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden keine anderen NSAID verabreichen.

Da die Therapie mit NSAID von GI und renalen Beeinträchtigungen begleitet wird, sollte diese

besonders im Falle einer akuten Mastitis mit einer Flüssigtherapie verbunden werden.

Jedoch sollte Carprofen ebenso wie andere NSAIDs nicht gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln,

die NSAIDs oder Glukokortikoiden enthalten, angewendet werden.

NSAID können stark an die Plasmaproteine gebunden sein und mit anderen stark gebundenen

Molekülen in Konkurrenz treten, was zu toxischen Nebenwirkungen führen kann.

Es liegen für Carprofen keine gesicherten Erkenntnisse zu Wechselwirkungen mit anderen

Arzneimitteln vor. Im Verlauf klinischer Studien mit Rindern kamen vier verschiedene Antibiotika

-Klassen (Makrolide, Tetracycline, Cephalosporine und potenzierte Penicilline) ohne Nebenwirkungen

zum Einsatz.

In klinischen Studien wurde Rimadyl Rind bis zum 5fachen der empfohlenen Dosis nach intravenöser

und subkutaner Applikation gut vertragen.

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. In Fällen einer Überdosierung sollte deshalb eine

symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

In Laborstudien wurden für Carprofen, wie auch für andere NSAIDs, photosensibilisierende

Eigenschaften nachgewiesen.

Der Hautkontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.

Bei versehentlichem Kontakt sind die betroffenen Flächen sofort gründlich abzuwaschen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Leaflet – Version DE

RIMADYL bovins 50 mg/ml

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Flasche mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml Injektionslösung im Umkarton. Braune Glasflasche der

hydrolytischen Klasse I, mit Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelung.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

BE-V274111

Verschreibungspflichtig