Rimactan 450 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rimactan 450 mg - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,5 x 30 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 48 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rimactan 450 mg - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Rifampicin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15890
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

Rimactan 450 mg - Dragees 

Wirkstoff: Rifampicin 

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 

haben wie Sie. 

-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was ist Rimactan und wofür wird es angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Rimactan beachten? 

3.  Wie ist Rimactan einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Rimactan aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS IST RIMACTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Rifampicin,  der  Wirkstoff  von  Rimactan,  ist  ein  hochwirksames  Mittel  gegen  Tuberkulose.  In 

niedrigen  Konzentrationen  wirkt  es  abtötend  auf  die  Erreger  der  Tuberkulose.  In  höheren 

Konzentrationen auch auf andere Krankheitserreger. 

Rimactan wird zur Behandlung von allen Formen der Tuberkulose verwendet. 

Rimactan muss immer mit anderen Tuberkulosemittel kombiniert verabreicht werden. 

2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIMACTAN BEACHTEN? 

Rimactan darf nicht eingenommen werden, 

-  wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Rifampicin  oder  einen  der  sonstigen 

Bestandteile von Rimactan sind. 

-  bei  Gelbsucht,  akuter  Hepatitis,  Leberentzündung  in  der  Vorgeschichte  oder  akuten 

Lebererkrankungen. 

-  bei Porphyrie (eine Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes). 

-  bei einer Nervenentzündung 

-  bei schweren Einschränkungen der Nierenfunktion (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei 

der Einnahme von Rimactan ist erforderlich,…").  

-  bei gleichzeitiger Behandlung mit Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzen) und 

Proteasehemmern (HIV – Therapie) mit Ausnahme von Ritonavir bei Gabe der vollen Dosis 

oder  600  mg  2  x  täglich  (siehe  Abschnitt  "Bei  Einnahme  von  Rimactan  mit  anderen 

Arzneimitteln") 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rimactan ist erforderlich, 

Rimactan darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Ändern Sie die Dosierung nicht 

ohne Anweisung Ihres Arztes. 

Wird  Rimactan  nach  einem  längeren  Intervall  erneut  eingesetzt,  so  sollte  die  Dosierung 

einschleichend  erfolgen.  Befolgen  Sie  in  einem  solchen  Fall  genau  die  Anordnungen  Ihres 

Arztes. 

Bei  langdauernder  Behandlung  sind  regelmäßige  Kontrollen  des  Blutbildes  sowie  der 

Leberfunktion empfehlenswert. 

Bei  Vorliegen  eines  Leberleidens  oder  einer Gelbsucht,  von  Alkoholismus  (derzeit  oder früher), 

oder von Porphyrie (dabei ist im Körper die Bildung von Porphyrin, einem für die Leberfunktion 

und  Blutbildung  wichtigen  Farbstoff,  gestört)  teilen  Sie  dies  Ihrem  Arzt  mit;  ebenso  wenn  Sie 

schwanger sind oder beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen.  

Sollten  während  der  Behandlung  grippeartige  Erscheinungen,  Hauterscheinungen, 

Bauchbeschwerden,  Atemstörungen,  Hautblutungen  oder  andere  neue  Krankheitszeichen 

auftreten, informieren Sie darüber unverzüglich Ihren Arzt. 

Durch  die  Behandlung mit  Rimactan kann  es  unter  Umständen  zu  einem  Mangel  an  Vitamin  D 

kommen,  den  Ihr  Arzt  bei  Bedarf  durch  eine  zusätzliche  Vitamin-D  Gabe  ausgeglichen  werden 

kann. In diesem Zusammenhang sind bestimmte Laborkontrollen notwendig. 

Der regelmäßige Genuss alkoholischer Getränke während der Behandlung mit Rimactan erhöht 

die  Wahrscheinlichkeit  einer  Leberstörung.  Sie  sollten  deshalb  während  der  Behandlung  auf 

alkoholische Getränke verzichten. 

Rimactan  kann  das  Ergebnis  des  einen  oder  anderen  Labortests  verfälschen.  Informieren  Sie 

deshalb  den  verantwortlichen  Arzt  darüber,  dass  Sie  Rimactan  einnehmen,  bevor  ein  solcher 

Test vorgenommen wird. 

Informieren Sie den zuständigen Arzt vor jedem chirurgischen bzw. zahnärztlichen Eingriff oder 

einer Notfallbehandlung, dass Sie Rimactan einnehmen. Rimactan kann vorübergehend die Zahl 

der  weißen  Blutkörperchen  verringern  (wodurch  sich  die  Infektionsgefahr  erhöht)  und  auch  die 

Zahl der Blutplättchen herabsetzen, die für die Blutgerinnung wichtig sind. 

Empfängnisverhütung 

Um während der Behandlung mit Rimactan eine Schwangerschaft sicher zu verhindern, müssen 

nicht-hormonelle  empfängnisverhütende  Mittel  angewendet  werden  (siehe  Abschnitt  "Bei 

Einnahme von Rimactan mit anderen Arzneimitteln"). 

Besondere  Vorsicht  ist  bei  Früh-  oder  Neugeborenen  wegen  noch  nicht  voll  ausgebildeter 

Leberfunktion geboten. 

Bei Einnahme von Rimactan mit anderen Arzneimitteln 

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen  /  

anwenden  bzw.  vor  kurzem  eingenommen  /  angewendet  haben,  auch  wenn  es  sich  um  nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Rimactan und manchen anderen Medikamenten kann 

deren  Wirkung  beeinträchtigt  werden.  Dies  kann  eine  entsprechende  Umstellung  in  der 

Dosierung der einzelnen Medikamente erforderlich machen.  

Dies gilt vor allem für  

  bestimmte  Schmerzmittel  (Analgetika  wie  z.B.  Methadon,  narkotische  Analgetika,  Morphin, 

Etoricoxib, Refecoxib) 

  Arzneimittel  zur  Behandlung  von  Herzerkrankungen  (Antiarrhythmika  wie  z.B.  Disopyramid, 

Mexiletin, Chinidin, Propafenon, Tocainaid, Lorcainid) 

  Antibiotika  (wie  z.B.  Chloramphenicol,  Clarithromycin,  Dapson,  Doxycyclin,  Fluorquinolone, 

Telithromycin, Linezolid, Para-Aminosalicylsäure) 

  blutgerinnungshemmende Medikamente (Antikoagulanzien wie z.B. Kumarine) 

  Präparate zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Antidiabetika wie z.B. Requaglinid, Nateglinid 

oder andere Sulfonylharnstoffe) 

  Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Antiepileptika wie z.B. Phenytoin, Tiagabin, Carbamazepin) 

  Arzneimittel  gegen  Pilzinfektionen  (Antimykotika  wie  z.B.  Fluconazol,  Itraconazol, 

Ketoconazol, Voriconazol, Terbinafin) 

  antivirale  Substanzen  (wie  z.B.  Saquinavir,  Indinavir,  Efavirenz,  Amprenavir,  Nilfinavir, 

Atazanavir, Lopinavir, Nevirapin, Zidovudin) 

  Arzneimittel  mit  beruhigender  Wirkung  und  Mittel  gegen  Schlafstörungen  (Anxiolytika  und 

Hypnotika wie z.B. Diazepam, Benzodiazepine, Buspiron, Zopiclon, Zolpidem, Zaleplon) 

  Arzneimittel bei seelischen Erkrankungen (Haloperidol) 

  Mittel gegen Malaria (Atovaquon) 

  Schlafmittel (Barbiturate wie z.B. Hexobarbital) 

  Arzneimittel  zur  Blutdrucksenkung  (Beta-Rezeptorenblocker  wie  z.B.  Bisoprolol,  Propranolol, 

Metoprolol,  Carvedilol  (aufgrund  seiner  Anwendung  bei  Herzischwäche  und  seiner  geringen 

therapeutischen Breite für dieses Anwendungsgebiet)) 

  bestimmte  Herz-  und  Blutdruckmittel  (Calciumkanalblocker  wie  z.B.  Diltiazem,  Nifedipin, 

Verapamil, Nimodipin, Isradipin, Nicardipin, Nisoldipin) 

  entzündungshemmende Medikamente (Kortikosteroide) 

  bestimmte Herzmittel (Herzglykoside wie z.B. Digitoxin, Digoxin) 

  Arzneimittel gegen Magenbeschwerden und Sodbrennen (Cimetidin) 

  Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte (Clofibrat) 

  Mittel bei Chemotherapie (Zytostatika, wie z.B. Imatinib, Gefitinib, Irinotecan) 

  Entwässerungsmittel (Diuretika, wie z.B. Eplerenon) 

  bestimmte Hormone oder Hormonersatzmittel (Östrogene, Gestagene) 

  Mittel gegen Allergien (Fexofenadin) 

  Hormonersatzmittel (Antiöstrogene z.B. Tamoxifen, Toremifen, Gestrinon) 

  Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen (Immunsuppressiva 

wie Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus, Leflunomid, Azathioprin) 

  Losartan, Imidapril, Enalapril 

  Mittel gegen Parasitenerkrankungen (Wurminfektionen, wie z.B. Praziquantel) 

  Behandlung von Malaria (Chinin) 

  Mittel  gegen  Übelkeit  und  Erbrechen  (im  Zusammenhang  mit  einer  Chemotherapie  wie  z.B. 

Ondansetron, Tropisetron) 

  blutfettsenkende Medikamente (Statine, z.B. Simvastatin, Fluvastatin) 

  hormonelle Verhütungsmittel („Pille“) 

  Mittel gegen Atembeschwerden (bei Asthma, z.B. Theophyllin) 

  Schilddrüsenhormone (z.B. Levothyroxin) 

  Mittel gegen Depressionen (z.B. Amitriptylin, Nortriptylin) 

  Vitamin D 

Die gemeinsame Verabreichung von Rimactan und einem anderen Tuberkulosemittel (Isoniacid) 

und/oder  anderen  möglicherweise  lebensgefährlichen  Medikamenten  kann  bei  Patienten,  die 

bereits  vor  der  Behandlung  eine  Leberschädigung  aufwiesen,  häufiger  und  ausgeprägter  zu 

Leberfunktionsstörungen führen. 

Unter Behandlung mit Rimactan wurde beobachtet, dass die empfängnisverhütende Wirkung der 

"Pille"  in  Frage  gestellt  sein  kann.  Es  empfiehlt  sich  deshalb,  nach  Rücksprache  mit  dem 

behandelnden Arzt zusätzliche nichthormonale Maßnahmen anzuwenden. 

Bei Einnahme von Rimactan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Rimactan ist auf nüchternen Magen, d.h. am besten mindestens 1/2 Stunde vor dem Frühstück 

bzw. vor der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit unzerkaut zu schlucken. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden. Er 

wird Sie über die damit verbundenen Vorteile und Risiken aufklären und darüber entscheiden, ob 

Sie auch weiterhin Rimactan einnehmen sollen. 

Rifampicin  tritt  in  die  Muttermilch  über.  Ist  eine  Behandlung  unumgänglich,  sollte  abgestillt 

werden.  

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

  Achtung:  Dieses  Arzneimittel  kann  die  Reaktionsfähigkeit  und  Verkehrstüchtigkeit 

  beeinträchtigen. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rimactan 

Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten festgestellt wurde, befragen 

Sie vor der Einnahme bitte Ihren Arzt. 

3.  WIE IST RIMACTAN EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Rimactan immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem 

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Damit  Ihre  Krankheit  vollständig  ausgeheilt  werden  kann,  ist  es  sehr  wichtig,  dass  Sie  dieses 

Medikament  regelmäßig  und  den  Anweisungen  des  Arztes  entsprechend  einnehmen  und  zwar 

während der gesamten Zeit der Behandlung und auch dann, wenn Sie sich nach einigen Wochen 

besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis auslassen. 

Tuberkulose: 

Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 50 kg:  450 mg/Tag 

Erwachsene mit einem Körpergewicht von 50 kg und mehr:  600 mg/Tag 

Kleinkinder und Kinder:  10-20 mg/kg/Tag 

Maximale Tagesdosis: 600 mg. 

Bei jeder Tuberkulosebehandlung wird Rimactan mit anderen Chemotherapeutika kombiniert. Die 

Gesamtdauer der Behandlung variiert zwischen 6 und 9 Monaten. 

Wenn Sie eine größere Menge von Rimactan eingenommen haben, als Sie sollten 

Bei versehentlicher oder absichtlicher Überschreitung der Höchstdosis kommt es zu einer rötlich-

braunen  Verfärbung  der  Haut  und  der  Körperflüssigkeiten;  Schwellungen  im  Gesicht, 

Beschwerden  von  Seiten  des  Verdauungsapparates,  wie  Übelkeit,  Schmerzen  im  Oberbauch, 

Erbrechen; Vergrößerung der Leber, Gelbsucht, möglicherweise Wasser in der Lunge, Krämpfe 

und Bewusstseinstrübung. 

Im  weiteren  Verlauf  sind  Leber-  und  Nierenfunktionsstörungen  möglich.  Bei  erfolgter 

Überdosierung ist rasches Herbeiführen von Erbrechen die erste wichtige Maßnahme. Ziehen Sie 

umgehend einen Arzt zu Rate! 

Wenn Sie die Einnahme von Rimactan vergessen haben 

Wenn  Sie  einmal  vergessen  haben,  eine  Dosis  zum  vorgesehenen  Zeitpunkt  einzunehmen, 

machen  Sie  sich  keine  Sorgen.  Nehmen  Sie  sie  ein,  sobald  Sie  sich  daran  erinnern. Wenn  es 

aber  bald  Zeit  für  die  nächste  Dosis  ist,  nehmen  Sie  diese  nicht  zusammen  mit  der 

ausgelassenen  Dosis  ein,  da  Sie  dadurch  die  Dosierung  verdoppeln  würden.  Nehmen  Sie  das 

Medikament in diesem Fall einfach weiter zu den gewohnten Zeiten ein. Wenn Sie aber mehrere 

Dosen vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. 

Wird  dieses  Medikament  unregelmäßig  eingenommen,  können  sowohl  die  Häufigkeit  als  auch 

der Schweregrad von Nebenwirkungen zunehmen. 

Wenn Sie die Einnahme von Rimactan abbrechen 

Brechen  Sie  die  Behandlung  nicht  von  sich  aus  ab.  Lassen  Sie  sich  von  Ihrem  Arzt  beraten, 

wann und wie die Behandlung mit diesem Medikament zu beenden ist. 

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt  oder 

Apotheker. 

Wie alle Arzneimittel kann Rimactan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 

müssen. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 

erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Sehr häufig:   mehr als 1 Behandelter von 10 

Häufig:   1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich:   1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten:   1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten:   weniger als 1 Behandelter von 10.000 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. 

Unerwünschte  Wirkungen,  die  bei  laufender  täglicher  und  intermittierender  Behandlung 

auftreten können: 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes 

Häufig:  Hitzegefühl (Flush), Juckreiz mit oder ohne Hautausschlägen, Nesselsucht.  

Selten:  schwere  Hautreaktionen  (wie  Stevens-Johnson-Syndrom  und  Dermatitis  exfoliativa, 

Lyell-Syndrom und bullöse Reaktionen). 

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts 

Häufig:  Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen. 

Selten:  Erbrechen und Durchfall, Bauchspeicheldrüsenentzündung. 

Entzündung  der  Magenschleimhaut  (erosive  Gastritis)  und  Dickdarmentzündung 

(pseudomembranöse Kolitis). 

Leber- und Gallenerkrankungen 

Häufig:  Anstieg bestimmter Leberenzyme. 

Selten:  Leberentzündung  und  Gelbsucht,  Störung  bei  der  Bildung  des  roten  Blutfarbstoffes 

(Porphyrie) (siehe Abschnitt "Rimactan darf nicht eingenommen werden"). 

Erkrankungen der Nieren und Harnwege 

Selten:  Über  erhöhte  BUN  (Blut-Harnstoff-Stickstoff)-Werte  und  Harnsäurewerte  im  Serum 

wurde berichtet. Über akutes Nierenversagen wurde berichtet. 

Erkrankungen des Nervensystems 

Häufig:  Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel. 

Selten:  Bewegungsstörungen, Muskelschwäche, Muskelerkrankungen (Myopathien). 

Augenerkrankungen 

Häufig:  Rötung der Augen, dauerhafte Verfärbung weicher Kontaktlinsen. 

Selten:  Sehstörungen mit schwerer Symptomatik wie z.B. exsudative Konjunktivitis. 

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems 

Selten:  vorübergehende  Blutbildstörungen  treten  bei  intermittierender  Behandlung  häufiger 

auf als bei täglicher Verabreichung, wo sie nur sehr selten in Erscheinung treten. Bei 

Fortsetzung  der  Therapie  mit  Rifampicin  nach  Auftreten  von  Hautblutungen  wurde 

über Gehirnblutungen und Todesfälle berichtet (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht 

bei  der  Einnahme  von  Rimactan  ist  erforderlich").  Auflösung  bzw.  Abbau  der 

Erythrozyten, Blutarmut (in Verbindung mit der Auflösung von roten Blutkörperchen), 

verstreut  auftretende  Gerinnungsstörung  innerhalb  der  Blutgefäße  (disseminierte 

intravasale Koagulopathie).  

Endokrine (hormonelle) Erkrankungen 

Selten:   Menstruationsstörungen  (im  Extremfall  Ausbleiben  der  normalen  Monatsblutung); 

Zunahme  einer  Krise  bei  sogenannten  "Bronzepatienten"  (siehe  Abschnitt  "Bei 

Einnahme von Rimactan mit anderen Arzneimitteln"). 

Psychiatrische Erkrankungen 

Gelegentlich:  Geistige Verwirrtheit. 

Selten:  Psychosen 

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort 

Häufig:  Rötliche  Verfärbung  von  Körperflüssigkeiten  und  -sekreten  wie  z. B.  Harn, 

ausgehusteter Schleim, Tränenflüssigkeit, Stuhl, Speichel und Schweiß. 

Selten:  Kollaps, Schock, Schwellungen. 

Nicht bekannt:   DRESS-Syndrom  (Arzneimittelexanthem  mit  Eosinophilie  und  systemischen 

Symptomen) 

Unerwünschte  Wirkungen,  die  vornehmlich  bei  intermittierender  Behandlung  oder  bei 

Wiederaufnahme der Behandlung nach vorübergehender Unterbrechung auftreten 

Bei  Patienten,  die  Rifampicin  nicht  täglich  anwenden  oder  die  Behandlung  nach  einer 

vorübergehenden  Unterbrechung  wiederaufnehmen,  kann  ein  grippeähnliches  Syndrom 

auftreten, das sehr wahrscheinlich immunpathologischer Genese ist. Das Syndrom äußert sich in 

Symptomen wie Fieber, Schüttelfrost, unter Umständen Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen 

des  Bewegungsapparates.  In  seltenen  Fällen  kann  es  im  Anschluss  an  dieses  Syndrom  zu 

Blutplättchenmangel,  Hautblutungen,  Atemlosigkeit,  asthmaartigen  Anfällen,  Zersetzung  der 

roten  Blutkörperchen  mit  Gelbsucht,  Schock,  und  akutem  Nierenversagen  kommen.  Diese 

schwerwiegenden  Symptome  können  aber  auch  unvermittelt,  ohne  vorangehendes  „Flu-

Syndrom“  auftreten,  vor  allem  wenn  nach  vorübergehender  Unterbrechung  die  Behandlung 

wieder aufgenommen wird oder wenn Rimactan in hohen Dosen (25 mg/kg oder mehr) nur 1 mal 

pro Woche verabreicht wird. Wenn Rimactan in niedrigeren Dosen (600 mg) 2-3 mal wöchentlich 

gegeben wird, tritt das „Flu"-Syndrom nur selten auf, wobei die Anzahl der Neuerkrankungen mit 

derjenigen bei täglicher Verabreichung vergleichbar ist (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei 

der Einnahme von Rimactan ist erforderlich"). 

Wenn  Sie  irgendeine  andere,  nicht  in  der  Gebrauchsinformation  angeführte  Nebenwirkung 

feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

5.  WIE IST RIMACTAN AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 30°C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr 

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen.  Diese 

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Rimactan enthält 

-  Der Wirkstoff ist: Rifampicin. 1 Dragee enthält 450 mg Rifampicin. 

-  Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Maisstärke,  Natriumlaurylsulfat,  Talk,  Carmellose  Natrium, 

Calciumstearat,  Hypromellose,  Copovidon,  Titandioxid  (E-171),  Eisenoxid  rot  (E-172), 

mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglykol 8000, Polyvidon K30, Zucker. 

Wie Rimactan aussieht und Inhalt der Packung 

Das Dragee ist rotbraun, kapselförmig und bikonvex. 

Die Blisterpackung (PVC/PE/PVDC-Alu Blister) enthält 30 Dragees.  

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich 

Z.Nr.: 15.890 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011.  

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (Fertigpen)

Rote - Liste

21-9-2018

GONAL-f 450 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

18-9-2018

Jarsin® 450 mg

Rote - Liste

30-5-2018

Hepsera (Gilead Sciences Ireland UC)

Hepsera (Gilead Sciences Ireland UC)

Hepsera (Active substance: adefovir dipivoxil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3450 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/485/T/78

Europe -DG Health and Food Safety