Rilutek comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
riluzolum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N07XX02
INN (Internationale Bezeichnung):
riluzolum
Darreichungsform:
comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
riluzolum 50 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.67 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-12-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Rilutek®
Qu'est-ce que Rilutek et quand doit-il être utilisé?
Quand Rilutek ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rilutek?
Rilutek peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Rilutek?
Quels effets secondaires Rilutek peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rilutek?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rilutek? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
avril 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rilutek®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Rilutek et quand doit-il être utilisé?
La substance active de Rilutek est le riluzole. Rilutek peut être
utilisé pour le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurologique qui peut
altérer la capacité de mouvement
conscient. Rilutek ne doit être utilisé que sur ordonnance
médicale.
Quand Rilutek ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Rilutek si:
·vous avez développé par le passé une réaction allergique envers
le principe actif riluzole ou envers l'un
des composants des comprimés,
·vous souffrez d'une maladie hépati
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Rilutek®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rilutek®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Riluzolum.
Excipients
Calcii hydrogenophosphas, Cellulosum Microcristallinum, Silica
Colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.67 mg / comprimé,
Hypromellosum, Macrogolum
6000, Titanii dioxidum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé contient 50 mg de riluzolum.
Indications/Possibilités d’emploi
Sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Il existe des indications suggérant que le riluzole augmente le taux
de survie des patients souffrant de
SLA, indépendamment de l'évolution primaire de la maladie (forme
bulbaire ou périphérique).
Cependant, une efficacité régulière dans ce domaine n'a pas pu
être démontrée dans des études cliniques.
De plus, il n'est pas prouvé que Rilutek exerce une action
thérapeutique sur les fonctions motrices, la
fonction pulmonaire, la force musculaire, les secousses musculaires et
les symptômes moteurs anormaux.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Rilutek ne doit être instauré que par des
praticiens spécialistes expérimentés dans la
prise en charge des maladies du motoneurone.
Posologie usuelle
Adultes
La posologie quotidienne recomman
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