Rilutek

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rilutek filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • riluzolum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rilutek filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Die amyotrophe lateralsklerose (als)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53678
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-12-1996
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Rilutek®

SANOFI-AVENTIS

Was ist Rilutek und wann wird es angewendet?

Rilutek enthält den Wirkstoff Riluzol. Es kann zur Behandlung der amyotrophischen Lateralsklerose

(ALS) eingesetzt werden, einer Nervenkrankheit, die die bewusste Bewegungsfähigkeit

beeinträchtigen kann. Rilutek darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet

werden.

Wann darf Rilutek nicht angewendet werden?

Rilutek darf nicht angewendet werden, wenn:

Sie in der Vergangenheit auf den Wirkstoff Riluzol oder irgendeinen Bestandteil der Filmtablette

allergisch reagiert haben,

Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder bei Ihnen die Blutwerte von bestimmten

Leberenzymen (den sog. Transaminasen) erhöht sind,

Sie schwanger sind oder stillen.

Wann ist bei der Anwendung von Rilutek Vorsicht geboten?

Wenn Sie nach der Einnahme von Rilutek Fieber bekommen, kann dies auf eine Veränderung des

Blutbildes zurückzuführen sein (zu geringe Anzahl weisser Blutkörperchen, was das Infektionsrisiko

erhöhen kann). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie ebenfalls umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Einnahme von

Rilutek einen trockenen Husten und/ oder Atembeschwerden bekommen. Dabei kann es sich um

Anzeichen einer Lungenerkrankung (der sog. interstitiellen Pneumopathie) handeln.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Zu den Anzeichen für eine Leberstörung gehören: gelbliche Verfärbung der Haut oder des

Augenweiss (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper, Übelkeit und/ oder Erbrechen.

Wenn Sie sich nach Einnahme von Rilutek schwindlig, schläfrig oder benommen fühlen, dürfen Sie

nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Rilutek während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Rilutek nicht

anwenden. Während der Behandlung mit Rilutek dürfen Sie nicht stillen. Sollten Sie schwanger

werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Rilutek?

Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet wird, ist die folgende Dosierung empfohlen:

2-mal täglich 1 Filmtablette. Sie müssen das Arzneimittel regelmässig und jeweils zur selben

Tageszeit (z.B. morgens und abends) einnehmen, und zwar vorzugsweise auf nüchternen Magen

(eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Hauptmahlzeit). Ist dies wegen Übelkeit nicht

möglich, kann die Filmtablette auch nach dem Essen eingenommen werden.

Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette einmal vergessen haben, machen Sie normal weiter und

nehmen Sie zum geplanten Zeitpunkt nur die nächste Filmtablette ein. Nehmen Sie nicht zum

Ausgleich für die vergessene Tablette die doppelte Dosis ein.

Eine Erhöhung der Dosis auf mehr als 2 Filmtabletten pro Tag ist nicht zu empfehlen, da vermehrt

Nebenwirkungen auftreten können.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Rilutek haben?

Wie jedes Medikament kann auch Rilutek unerwünschte Wirkungen hervorrufen, aber diese treten

nicht systematisch bei jedem Patienten auf.

Wichtig: Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie im Laufe der Behandlung mit

Rilutek Fieber bekommen, Anzeichen für eine Lebererkrankung (Hepatitis) an sich feststellen oder

wenn sich ein trockener Husten oder Atembeschwerden bemerkbar machen (weitere Angaben hierzu

finden Sie unter «Wann ist bei der Anwendung von Rilutek Vorsicht geboten?»).

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rilutek am häufigsten auftreten:

Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen, Magenbeschwerden,

eine Erhöhung der Herzfrequenz und Missempfindungen (Kribbeln) im Wangenbereich.

Die Werte einiger Leberenzyme (Transaminasen) sind häufig erhöht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird

Ihnen mehrere Blutproben entnehmen, um diese Werte während der Behandlung zu überwachen und

bei Auftreten einer Erhöhung die notwendigen Massnahmen zu ergreifen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann sich veranlasst sehen, beim Auftreten von Fieber eine

Blutuntersuchung durchzuführen oder aufgrund von Husten und/oder Atembeschwerden eine

Röntgenaufnahme der Lunge zu erstellen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie während der Behandlung mit Rilutek

irgendwelche Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes wahrnehmen oder andere Nebenwirkungen

bemerken, die hier nicht beschrieben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie Rilutek bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausserhalb der

Reichweite von Kindern auf.

Rilutek darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Rilutek enthalten?

1 Filmtablette Rilutek enthält 50 mg Riluzol sowie Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten.

Zulassungsnummer

53678 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rilutek? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Filmtabletten 50 mg: Packung mit 56 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1217 Meyrin/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.