Rilexine 75

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rilexine 75 Tablette 75 mg
  • Dosierung:
  • 75 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rilexine 75 Tablette 75 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V162671
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

RILEXINE 75

B. PACKUNGSBEILAGE

Notice – Version DE

RILEXINE 75

GEBRAUCHSINFORMATION

Rilexine 75 mg Tablette fûr kleinen Hunden und Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller:

VIRBAC

1ère Avenue - 2065 m L.I.D.

06516 CARROS

Frankreich

Distributeur :

VIRBAC BELGIUM

Esperantolaan 4

3001 LEUVEN

BELGIEN

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Rilexine 75 mg Tablette fûr kleinen Hunden und Katzen

Cephalexin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Cephalexin (Monohydrat) .................................................

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von Infektionen der Harnwege und der Haut bei Hunden, hervorgerufen durch

cephalexinempfindliche Keime.

Behandlung von Infektionen der Harnwege bei Katzen, hervorgerufen durch Cefalexin-empfindliche

Keime.

Behandlung von kutanen und subkutanen Infektionen (Wunden, Abzessen) bei Katzen, die durch

Cefalexin-empfindliche Erreger (wie Pasteurella spp. und Staphylococcus spp.) hervorgerufen werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Tieren anwenden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine haben.

Gefahr der Kreuzsensibilitätsreaktion mit Penicillinen. Gesteigerte Gefahr bei Tieren mit einer

Nephropatie.

Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Rennmäusen anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit, Hyperthermie, hämatotoxische Erscheinungen (seltene Änderungen der

plasmatischen Parameter), Nierentoxizität, Erbrechen und Durchfall können bei Tieren vorkommen.

In den klinischen Studien an Katzen traten häufig leichtes und vorübergehendes Erbrechen und

Durchfall auf (3.0% resp. 3.8%). In den meisten Fällen hielten diese Nebenwirkungen nur 1 Tag an.

Sie waren reversibel ohne eine symptomatische Behandlung und ohne Unterbrechung der

Tierarzneimittels

-Behandlung.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Notice – Version DE

RILEXINE 75

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde, Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosierung ist 15 mg/kg Körpergewicht, das entspricht, zweimal täglich 5 Tage lang.

Dies entspricht 1 Tablette mit 75 mg pro 5 kg Körpergewicht bei kleinen Hund und Katze, zweimal

täglich 5 Tage lang.

Der Tierarzneimittels können falls erforderlich zerkleinert und unter das Futter gemischt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nationale und regionale offizielle antimikrobielle Programme sollten bei der Verwendung des

Tierarzneimittels

in Betracht gezogen werden.

Die Verwendung des Arzneimittels, die von den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale

des Arzneimittels abweicht, kann die Prävalenz von Cefalexin-resistenten Bakterien erhöhen und die

Wirksamkeit einer Penicillin-basierten Behandlung mit dem Potenzial für Kreuzresistenz verringern.

Aufgrund der stark schwankenden Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber dem Wirkstoff, sollten

vor dem Gebrauch bakteriologische Untersuchungen und Empfindlichkeitstest durchgeführt werden.

Wie bei allen Antibiotika, die über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter

Nierenfunktion zu einer Anhäufung des Wirkstoffes im Organismus kommen.

Bei Nierenversagen sollte die Dosis reduziert und das Arzneimittel nicht gemeinsam mit anderen,

bekanntermaßen nephrotoxisch wirkenden Substanzen verabreicht werden.

Behandle Welpen nicht unter 1 kg oder Kätzchen unter 9 Wochen alt.

Da Kautabletten für Hunde und Katzen sehr schmackhaft sind, besteht die Gefahr einer gezielten

Forschung und einer anschließenden übermäßigen Einnahme. Der Tierarzneimittels sollten daher

außerhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Cephalosporine

können

Injektion,

Inhalation,

Einnahme

oder

Hautkontakt

Hypersensibilitätsreaktionen (Allergie) führen. Eine Hypersensibilität gegenüber Penicillinen kann zu

Notice – Version DE

RILEXINE 75

Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Gelegentlich können die allergischen

Reaktionen auf diese Substanzen schwer sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Präparat sollten den Umgang mit

dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei der Handhabung ist besondere Vorsicht geboten, um jeglichen Kontakt mit dem

Tierarzneimittel zu vermeiden. Nach Verabreichung, Hände gründlich waschen.

Bei Auftreten von Symptomen wie flammende Rötung sollten Sie sofort einen Arzt zu Rate

ziehen. Bei Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Augen, oder bei auftretender

Atemnot ist ein medizinischer Noteingriff erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die Kombination von Cephalosporinen der ersten Generation mit Polypeptidantibiotika,

Aminoglykosiden und einigen Diuretika (Furosemid) kann die Nephrotoxizität erhöhen.

Die Kombination von Chemotherapieprodukten mit bakteriostatischer Wirkung (Tetracycline,

Chloramphenicol, Makrolide und Rifampicin) kann zu einem antimikrobiellen Antagonismus führen

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Studien, die bis zum 5-fachen der empfohlenen Dosis von 15 mg / kg durchgeführt wurden, zeigten,

dass der Tierarzneimittels gut vertragen wurde.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Arzneimittelreste oder leere Behältnisse sollten entsprechend der nationalen

Bestimmungen entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2018.

15.

WEITERE ANGABEN

Packung mit 2. 3. 20 oder 30 Alu/Alu Blister mit 7 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V162671

Verschreibungspflichtig.

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-7-2018

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Allergy Alert for Undeclared Milk in Food Lion Brand Dill Pickle Flavored Potato Chips

Shearer’s Foods, LLC of Massillon, OH is recalling Food Lion brand 7.75 ounce packages of Dill Pickle Flavored Potato Chips because they may contain undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. The recalled Dill Pickle Flavored Potato Chips were distributed to Food Lion stores in NC, SC, GA, PA, KY, VA, TN, DE, MD, and WV between Dec 1st, 2017 and July 19, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-10-2016

Experts for the European Pharmacopoeia's groups of experts and working parties

Experts for the European Pharmacopoeia's groups of experts and working parties

A very large part of the work related to the drafting of new monographs for the European Pharmacopoeia (EDQM) is carried out by external experts in 75 groups of experts and working parties. Experts for the groups are appointed for a period of three years, and the EDQM is now seeking experts for the period from 2017 to 2019.

Danish Medicines Agency

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Iscover® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

25-10-2018

Lutrate® Depot 3,75 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Metrogel® 0,75%

Rote - Liste

23-10-2018

Feanolla® 75 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

24-9-2018

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6220 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/320/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

21-9-2018

Pamorelin® LA 3,75 mg

Rote - Liste

21-9-2018

GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (Fertigpen)

Rote - Liste

21-9-2018

Luveris 75 I.E.

Rote - Liste

21-8-2018

Cayston® 75 mg

Rote - Liste

10-8-2018

IBRANCE® 75/100/125 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-8-2018

Xolair® 75 mg Injektionslösung

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-7-2018

Amitriptylin-CT 25 mg/75 mg Tabletten

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

3-7-2018

GONAL-f 75 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

11-6-2018

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Active substance: raltegravir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3767 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/860/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste