Rifoldin 300 mg mit INH Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
ISONIAZID; RIFAMPICIN
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis GmbH
ATC-Code:
J04AM02
INN (Internationale Bezeichnung):
ISONIAZID; RIFAMPICIN
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Rifampicin und Isoniazi
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-04-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIFOLDIN
® 300 MG MIT INH DRAGEES
_Wirkstoffe: Rifampicin, Isoniazid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rifoldin mit INH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rifoldin mit INH beachten?
3.
Wie ist Rifoldin mit INH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rifoldin mit INH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIFOLDIN MIT INH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rifoldin mit INH ist ein aus den Wirkstoffen Rifampicin und Isoniazid
bestehendes Arzneimittel zur
Behandlung der Tuberkulose.
Rifoldin 300 mg mit INH Dragees dienen zur Behandlung aller Formen und
Stadien der Tuberkulose.
Zu Beginn der Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt ggf. noch ein
zusätzliches Tuberkulosearzneimittel
verordnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIFOLDIN MIT INH BEACHTEN?
RIFOLDIN MIT INH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Rifampicin, damit verwandte Stoffe (andere
Rifamycine), Isoniazid
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
–
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (z. B. Gelbsucht,
Leberzirrhose,
Leberentzündung),
–
wenn Sie an einer Erkrankung von Nerven mit Schmerzen und
Missempfindungen in A
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifoldin 300 mg mit INH Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Rifampicin und 150 mg
Isoniazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
181,03 mg Saccharose, 1,37 mg Gelborange S (E 110) und Spuren an
Natrium pro Dragee
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Orange-farbene, längliche Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose, deren Erreger
gegen Rifampicin und
Isoniazid empfindlich sind.
Zu Beginn der Tuberkulosebehandlung sollte zusätzlich ein weiteres
Tuberkulosemittel verabreicht
werden.
Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
Rifoldin 300 mg mit INH – Dragees werden angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 14
Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
Allgemeine Dosierungsrichtlinien:
8 – 12 mg Rifampicin/kg Körpergewicht, d.h.
-
Patienten unter 50 kg erhalten 1mal täglich 450 mg Rifampicin und 300
mg Isoniazid (dafür
stehen Rifoldin 150 mg mit INH-Dragees zur Verfügung);
-
Patienten mit 50 kg oder schwerer erhalten 1mal täglich 600 mg
Rifampicin und 300 mg
Isoniazid (1x täglich 2 Rifoldin 300 mg mit INH-Dragees).
Im Allgemeinen soll die Behandlung 6 Monate lang durchgeführt werden
und zumindest 3 Monate
lang in der Kultur kein Erreger mehr nachweisbar sein.
Bei Patienten mit arzneimittelresistenten Organismen oder
extrapulmonaler Tuberkulose kann eine
längere Behandlung mit anderen Regimen erforderlich sein.
Behandlung der Tuberkulose mit zusätzlicher HIV-Infektion:
Im Allgemeinen soll die Behandlung 9 Monate lang durchgeführt werden,
oder zumindest 6 Monate
lang in der Kultur kein Erreger mehr nachweisbar sein.
_Patienten mit eingesch
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