Rifampicine Labatec 150 mg capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-11-2018
Wirkstoff:
rifampicinum
Verfügbar ab:
Labatec Pharma SA
ATC-Code:
J04AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
rifampicinum
Darreichungsform:
capsules
Zusammensetzung:
rifampicinum 150 mg, excipiens pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Tuberculostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1989-08-11
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Rifampicin Labatec et quand doit-il être utilisé?
Rifampicin Labatec est un médicament utilisé uniquement sur
prescription de votre médecin pour le
traitement associé de la tuberculose et de la lèpre.
Rifampicin Labatec doit être utilisé en association avec d'autres
médicaments antituberculeux ou
antilépreux dans le traitement de la tuberculose ou de la lèpre,
afin d'éviter le développement de
bactéries résistantes. Dans le traitement de la lèpre une
association de trois médicaments [Multi Drug
Therapy (MDT)] est nécessaire pour prévenir l'apparition de
bactéries résistantes. Il faut noter que les
emballages calendriers blisters, destinés à une MDT sont disponibles
gratuitement auprès de l'OMS.
Rifampicin Labatec est aussi utilisé seul dans le traitement
préventif des porteurs sains de bactéries
de la méningite (par exemple les personnes qui ont été en contact
avec des malades) afin d'éviter
qu'ils contaminent d'autres personnes.
Le médecin dispose aussi de Rifampicin Labatec sous forme à
administrer par voie parentérale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour que le traitement soit efficace, il faut impérativement que vous
respectiez scrupuleusement les
directives posologiques du médecin et que vous n'arrêtiez pas la
prise de Rifampicin Labatec.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle.
Rifampicin Labatec n'agit pas contre tous les microorganismes qui
provoquent des maladies
infectieuses. L'utilisation d'un médicament mal choisi ou mal dosé
peut entraîner des complications.
Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le
traitement d'autres maladies ou d'autres
personnes. De même, lors de nouvelles infections ultérieures, vous
ne devez pas utiliser Rifampicin
Labatec sans autre consultation médicale.
La rifampicine a une couleur brun rougeâtre intense qui teinte
parfois la peau, les larmes, la salive, la
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Fachinformation
Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Rifampicinum.
Excipients
Formes orales
Capsules: lactose, color: E 172. Excipiens pro capsula.
Comprimés filmés: Excip. pro compr.obduct.
Forme parentérale (intraveineuse)
Flacons de poudre (vial): Natrii ascorbatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Formes orales
Capsules à 150 mg respectivement 300 mg de rifampicine.
Comprimés filmés à 450 mg respectivement 600 mg de rifampicine.
Forme parentérale
Flacon de poudre pour préparer une solution pour perfusion
intraveineuse de 300 mg respectivement
600 mg de rifampicine.
Indications/Possibilités d’emploi
Infections mycobactériennes
Tuberculose (toutes formes):
La tuberculose est la principale indication de Rifampicin Labatec.
Rifampicin Labatec doit toujours être
associé à d'autres antituberculeux.
Recommandation: avant le traitement, prendre en considération les
recommandations en vigueur en
Suisse relatives au traitement de la tuberculose pulmonaire, y compris
les données actuelles concernant
l'état de la résistance.
Elles sont disponibles sur Internet, par ex. sur:
https://www.tbinfo.ch (Manuel de la Tuberculose, recommandations
communes de la Ligue Pulmonaire
Suisse et de l'Office Fédéral de la Santé Publique).
Ces directives contiennent notamment les schémas thérapeutiques à
utiliser selon le cas clinique.
Lèpre:
Une polychimiothérapie (PCT) est nécessaire pour éviter
l'émergence de souches résistantes de M.
leprae.
En association à la dapsone et à la clofazimine dans le traitement
des formes multibacillaires de lèpre
(lépromateuse [LL], borderline lépromateuse [BL] et borderline [BB]
En association à la dapsone pour le traitement des formes
paucibacillaires de lèpre (tuberculoïde [TT],
borderline tuberculoïde [BT]).
Source: WHO Expert Committee on Leprosy, Eighth Report, Technical
Report Series No. 978, 2012,
ISBN 978 92 4 120968 7, disponible sur Internet sous:
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/75151/1/
WHO_TRS_968_eng.pd
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