Ribomunyl Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2017
Fachinformation
(SPC)
11-09-2017
Wirkstoff:
fractiones ribosomales RNA
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma SA
ATC-Code:
J07AX
INN (Internationale Bezeichnung):
fractiones ribosomales RNA
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
Fraktionen ribosomales RNA-525 µg klebsiella pneumoniae 14 % und streptococcus pneumoniae mit 12 % und streptococcus pyogenes 12 % und haemophilus influenzae inactivatum 2 % und klebsiella pneumoniae Membran 60 %, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Bakterien- und Hefepräparate
Therapiebereich:
Immunstimulans bei Infektionen im ORL- und Atemwegsbereich
Berechtigungsdatum:
1994-08-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Diverse
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
RIBOMUNYL®
Was ist Ribomunyl und wann wird es angewendet?
Ribomunyl wird zur Vorbeugung von wiederkehrenden Infektionen der
oberen Atemwege (Hals,
Nase, Ohren) bei Kindern über 2 Jahren angewendet.
Ribomunyl steht als Granulat (für Kinder ab 2 Jahren) und als
Tabletten (für Kinder ab 6 Jahren) zur
Verfügung.
Ribomunyl ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
anzuwenden.
Wann darf Ribomunyl nicht angewendet werden?
Ribomunyl darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Ribomunyl darf von Personen, die an Autoimmunkrankheiten leiden, nicht
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Ribomunyl Vorsicht geboten?
Wenn sich bei der Anwendung von Ribomunyl hohes Fieber (über 39 °C)
entwickelt, sollte die
Behandlung abgebrochen und baldmöglichst ein Arzt oder eine Ärztin
hinzugezogen werden.
Wenn Überempflindlichkeitsreaktionen gegen dieses Arzneimittel
auftreten, soll die Behandlung
abgebrochen werden.
Bei Asthmatikern wurde im Zusammenhang mit der Einnahme von
Medikamenten, die ähnliche
Wirkstoffe wie Ribomunyl enthalten, über Asthmaanfälle berichtet.
Falls ein Asthmaanfall auftritt,
soll die Behandlung abgebrochen und nicht wiederholt werden.
Ribomunyl sollte bei Personen, die an einer akuten Darminfektion
leiden, nicht angewendet werden.
Ribomunyl Granulat darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht
werden. Ribomunyl Tabletten
sind nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Da Ribomunyl Tabletten Sorbitol enthalten, sollten di
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Diverse
Fachinformation
RIBOMUNYL®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ribosomale RNA
Hilfsstoffe:
Beutel: D-Mannitol und Povidon q.s. ad granulatum pro charta
Tabletten: Sorbitol, Magnesiumstearat und wasserfreies kolloidales
Silica q.s. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Beutel oder 1 Tablette enthält ein Lyophilisat, dosiert auf
0,525 mg ribosomale RNA:
· Ribosomale Anteile 10 Teile, wovon
- Klebsiella pneumoniae 3,5 Teile
- Streptococcus pneumoniae 3 Teile
- Streptococcus pyogenes 3 Teile
- Haemophilus influenzae 0,5 Teile
· Membrananteile 15 Teile, wovon
- Klebsiella pneumoniae 15 Teile
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe von ORL-Infektionen bei Kindern mit rezidivierenden
Episoden in der Anamnese.
Ribomunyl Granulat ist bei Kindern ab 2 Jahren indiziert. Ribomunyl
Tabletten sind aufgrund der
galenischen Form erst bei Kindern über 6 Jahre angezeigt.
Dosierung/Anwendung
Ribomunyl wird oral angewendet.
Kinder
Die Tabletten sind nur für Kinder über 6 Jahre geeignet. Das
Granulat kann Kindern ab 2 Jahren
verabreicht werden.
Dosierung
Im ersten Monat: 3 Wochen lang an vier aufeinanderfolgenden Tagen pro
Woche 1 Tablette oder den
Inhalt von 1 Beutel morgens auf nüchtern Magen einnehmen.
2.-6. Monat: Einmal im Monat an vier aufeinanderfolgenden Tagen 1
Tablette oder den Inhalt von 1
Beutel morgens auf nüchtern Magen einnehmen.
Anwendung Beutel
Den Inhalt des Beutels in einem halben Glas Wasser auflösen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Aufgrund des aktuellen Wissensstandes darf das Präparat von Personen,
die an
Autoimmunkrankheiten leiden, nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In den seltenen Fällen, in denen sich unmittelbar nach Therapiebeginn
hohes Fieber (≥ 39 °C)
unbekannter Ursache entwickelt, soll die Einnahme von Ribomunyl sofort
gestoppt und nicht wieder
eingeführt werden.
Dieses Fieber sollte nicht mit einem leichtgradigen Fieber verw
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