Riamet Dispersible Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
lumefantrinum, artemetherum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
P01BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
lumefantrinum, artemetherum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
lumefantrinum 120 mg, artemetherum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, magnesii stearas, crospovidonum, saccharinum natricum, aromatica (Kirsche), maltodextrinum, pro compresso corresp. natrium 1.59 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Malaria
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-05
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Riamet Dispersible e quando si usa?
Riamet Dispersible è utilizzato per il trattamento delle infezioni
malariche provocate da Plasmodium
falciparum (un determinato tipo di parassita malarico). Riamet
Dispersible contiene 2 principi attivi:
artemetere e lumefantrina. Questo medicamento agisce annientando i
parassiti della malaria.
Il contagio avviene, quando delle zanzare anofele trasmettono, tramite
puntura, i parassiti malarici
(plasmodi) all'uomo. I sintomi della malaria si manifestano al più
presto 1 settimana dopo la puntura
della zanzara (vedi «Come usare Riamet Dispersibile?»). Riamet
Dispersible è impiegato per il
trattamento di bambini piccoli e di bambini che pesano dai 5 ai 35 kg
e che hanno un'età inferiore ai
12 anni.
Riamet Dispersible può anche essere prescritto a viaggiatori in una
regione dove la malaria è
endemica, quale medicamento per un trattamento d'emergenza, p.es. per
viaggi in zone
geograficamente isolate, dove eventualmente non è possibile
consultare rapidamente un medico. In
questi casi si consiglia ai medici prescrittori di ordinare Riamet
Dispersible, in modo tale che i
genitori o gli accompagnatori lo possano conservare e somministrare al
bambino quando si trova in
viaggio (trattamento d'emergenza).
Tenga presente che tale medicazione è una misura di pronto
intervento, vale a dire che deve essere
somministrato solo in caso di sospetta infezione malarica, e che, in
ogni caso, richiede un consulto
medico il più presto possibile.
Riamet Dispersible deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che altro occorre tener conto durante il trattamento?
Riamet Dispersible quale trattamento d'emergenza non può sostituire
le seguenti misure di
protezione: protegga suo figlio dalle punture di zanzara. Le zanzare
anofele pungono soprattutto dal
crepuscolo all'alba.
Durante questo periodo di tempo si consiglia quindi di:
·utilizzare un repellente contro le zanzare,
·indossare vestiti che coprano la
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Fachinformation
Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Artemetherum, Lumefantrinum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Silica colloidalis
anhydrica, Polysorbatum 80,
Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas, Crospovidonum,
Saccharinum natricum, Aromatica
(ciliegia), Maltodextrinum.
Contenuto totale di sodio per compressa: 1.59 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse per la preparazione di una sospensione orale contenenti 20
mg di artemetere e 120 mg
di lumefantrina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riamet Dispersible è indicato per il trattamento di bambini e
lattanti (peso corporeo ≥5 kg) affetti da
infezioni acute e non complicate da Plasmodium falciparum o da
infezioni miste che includano il
P. falciparum. Riamet Dispersible può essere impiegato come
medicamento di emergenza (trattamento
di «stand-by-emergency») per l'automedicazione, nei casi in cui, in
presenza di infezione malarica
sospetta, non sia reperibile alcun medico nell'arco di 24 ore o il
medicamento non sia disponibile sul
posto.
Data la sua efficacia nelle forme sensibili e resistenti di P.
falciparum, Riamet Dispersible viene inoltre
raccomandato per le infezioni malariche acquisite in aree in cui i
parassiti possono essere resistenti ad
altri antimalarici.
Le linee guida ufficiali così come le raccomandazioni locali sulla
prevalenza di resistenza contro gli
agenti antimalarici dovrebbero essere prese in considerazione. Le
linee guida ufficiali sono quelle
emesse dall'OMS e dalle autorità sanitarie.
Posologia/Impiego
Compresse dispersibili per somministrazione orale. Mescolare la/le
compressa/e dispersibile/i che
compone/compongono una dose in poca acqua (circa 10 ml per compressa)
affinché il principio attivo si
distribuisca meglio prima di bere la sospensione. Mescolare
delicatamente e somministrare
immediatamente al paziente. Versare ancora un po' d'acqua (circa 10
ml) nel bicchiere e somministrare
immediatamente al paziente.
Sebbene i paz
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