rhodioLoges 200 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-11-2021
Fachinformation
(SPC)
05-11-2021
Wirkstoff:
Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Loges + Co. GmbH (3082228)
INN (Internationale Bezeichnung):
Rhodiola rosea root-rhizome with roots, with Ethanol/Ethanol-water (%)
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (37467) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
registriert
Berechtigungsdatum:
2016-07-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RHODIOLOGES
® 200 MG
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Rosenwurzwurzelstock-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich schlechter fühlen oder nach 2 Wochen nicht besser
fühlen, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist rhodioLoges
®
200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von rhodioLoges
®
200 mg beachten?
3.
Wie ist rhodioLoges
®
200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist rhodioLoges
®
200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
2
1.
WAS IST RHODIOLOGES
® 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
rhodioLoges
®
200 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur
vorübergehenden
Linderung von Stress-Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl
bei Erwachsenen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHODIOLOGES
®
200 MG BEACHTEN?
RHODIOLOGES
® 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Rosenwurzwurzelstock-Trockenextrakt oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen S
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHODIOLOGES
®
200 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält:
200 mg Trockenextrakt aus Rosenwurzwurzelstock (DEV 1,5-5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Croscarmellose-Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
rhodioLoges
®
200 mg ist eine orangefarbene-bräunliche bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
rhodioLoges
®
200 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur
vorübergehenden
Linderung von Stress-Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl
bei Erwachsenen. Das
Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich
auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
nehmen 2 x 1 Filmtablette pro Tag
und zwar morgens und mittags jeweils 1 Filmtablette. Diese
ist
mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen.
2
_Kinder und Jugendliche _
rhodioLoges
®
200 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18
Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung“).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Anwendungsdauer
Wenn die Beschwerden sich unter der Einnahme von rhodioLoges
®
200 mg verschlechtern
oder länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt, Apotheker oder
eine andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person um Rat gefragt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion wird nicht
empfohlen, da hierzu keine hinreichenden Daten vorlie
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