Rhodiola

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rhodiola mono Schwabe
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 200.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rhodiola mono Schwabe
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 76331.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-

lungserfolg zu erzielen, muss Rhodiola mono Schwabe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie

einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.

Was ist Rhodiola mono Schwabe und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Rhodiola mono Schwabe beachten?

3.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe aufzubewahren?

6.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7.

Von wem ist Rhodiola mono Schwabe?

Rhodiola mono Schwabe

Filmtablette

Für Erwachsene ab 18 Jahren

Wirkstoff: Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzeln-Trockenextrakt

1.

Was ist Rhodiola mono Schwabe und wofür wird es angewendet?

1.1

Rhodiola mono Schwabe ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel aus den Wurzeln der

Rosenwurz (Rhodiola rosea).

1.2

Rhodiola mono Schwabe wird traditionell angewendet

zur vorübergehenden Linderung von Stress-Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung

für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Rhodiola mono Schwabe beachten?

2.1

Rhodiola mono Schwabe darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosenwurz (Rhodiola rosea) oder einen der sonstigen

Bestandteile von Rhodiola mono Schwabe sind.

2.2

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rhodiola mono Schwabe ist erforderlich

bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da diesbezüglich keine hinreichenden Erfahrungen

vorliegen.

Bei fortdauernden Symptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten

Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person

konsultiert werden.

Was ist bei Kindern und Heranwachsenden zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses

Arzneimittels in dieser

Altersgruppe

liegen keine ausreichenden

Unter-

suchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet

werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da

keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.3

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Hinweise auf Wechselwirkungen von Rhodiola mono Schwabe mit anderen Arzneimitteln liegen nicht

vor. Klinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor

kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt.

3.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe einzunehmen?

Nehmen Sie Rhodiola mono Schwabe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage

ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2

Die übliche Dosis für Erwachsene ist

2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 200 mg Rhodiola-Extrakt) einnehmen, und

zwar morgens und mittags jeweils 1 Filmtablette.

Wie und wann sollten Sie Rhodiola mono Schwabe einnehmen?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)

eingenommen. Die Einnahme soll etwa 30 min vor den Mahlzeiten erfolgen.

Kinder und Heranwachsende

Rhodiola mono Schwabe soll bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet

werden.

Wie lange sollten Sie Rhodiola mono Schwabe einnehmen?

Wenn die Beschwerden unter der Einnahme von Rhodiola mono Schwabe länger als 2 Wochen

anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte

Person um Rat gefragt werden.

3.3

Wenn Sie eine größere Menge von Rhodiola mono Schwabe eingenommen haben, als Sie

sollten:

Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

3.4

Wenn Sie die Einnahme von Rhodiola mono Schwabe vergessen haben:

Wenn Sie eine Einnahme von Rhodiola mono Schwabe vergessen haben, sollten Sie Rhodiola mono

Schwabe weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung

verändern.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Rhodiola mono Schwabe Nebenwirkungen haben.

Fälle einer Überempfindlichkeitsreaktion bzw. Unterzuckerung des Blutes wurden berichtet, deren

ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von Rhodiola rosea Extrakt nicht gesichert ist. Die

Häufigkeit ist nicht bekannt.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt,

damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

Bundesinstitut

für

Arzneimittel

Medizinprodukte,

Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Rhodiola mono Schwabe soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

6.

Wie ist Rhodiola mono Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:

200 mg Trockenextrakt aus Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzeln (1,5-5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60

% (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline

Cellulose;

Croscarmellose-Natrium;

Gefälltes

Siliciumdioxid;

Hypromellose;

Magnesiumstearat

(Ph.

Eur.)

[pflanzlich],

Methylcellulose;

Simeticon;

Sorbinsäure

(Ph.

Eur.);

Stearinsäure; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.

Rhodiola mono Schwabe ist in Packungen mit 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90 und 100 Filmtabletten

erhältlich.

7.

Von wem ist Rhodiola mono Schwabe?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

Juli 2014

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Reg.-Nr.: 76331.00.00

Apothekenpflichtig

23-5-2018

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Ethanol Extraction Recalls Alcohol Product Because of Possible Health Risk

Lake Michigan Distilling Company, LLC of La Porte, Indiana, doing business as Ethanol Extraction, is recalling its 95% Ethyl Alcohol product (“Product”) because of possible contamination with methanol, a highly toxic type of alcohol that can cause serious and sometimes fatal damage if ingested by humans or animals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.