Rhinospray plus ätherische Öle - Nasenspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-06-2013
Wirkstoff:
TRAMAZOLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Austria GmbH
ATC-Code:
R01AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramazolin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-06-17
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RHINOSPRAY® PLUS ÄTHERISCHE ÖLE - NASENSPRAY
Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rhinospray plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinospray plus beachten?
3.
Wie ist Rhinospray plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinospray plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOSPRAY PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinospray plus enthält als medizinisch wirksamen Bestandteil
Tramazolinhydrochlorid. Dieser
Wirkstoff bewirkt bei Schnupfen ein Abschwellen der Nasenschleimhaut.
Schon kurz nach dem
Einsprühen in die Nase werden die verlegten Luftwege wieder frei.
Ätherische Öle verstärken das
Gefühl der freien Nasenatmung. Die Wirkung tritt rasch ein und hält
mehrere Stunden an.
Rhinospray plus dient zur Schleimhautabschwellung bei akutem
allergischem oder nichtallergischem
Schnupfen.
Der Feindosierer erzeugt einen feinen, dichten Sprühnebel. Er benetzt
auch versteckte
Schleimhautbuchten in der Nase und dringt bis zu den Mündungen der
Nasennebenhöhlen vor.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinospray® plus ätherische Öle - Nasenspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,265 mg Tramazolinhydrochloridmonohydrat.
1 Sprühstoß (= 0,07 ml Lösung) enthält 0,089 mg
Tramazolinhydrochloridmonohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält je
0,202 mg Benzalkoniumchlorid,
Menthol und Kampfer sowie 0,101 mg Cineol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, schwach gelbliche Lösung mit Eukalyptus-Geruch, pH-Wert
6,0–7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Schleimhautabschwellung bei akutem allergischem oder
nichtallergischem Schnupfen.
Rhinospray plus wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung. Zum Einsprühen in die Nase.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren_
Bei Bedarf bis zu 4 x täglich je einen Sprühstoß (= 0,07 ml) in
jede Nasenöffnung sprühen.
_Säuglinge, Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren_
Rhinospray plus ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
geeignet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.9).
_Anwendungsdauer_
Wegen der Gefahr einer Atrophie der Nasenschleimhaut darf dieses
Arzneimittel nicht länger als
7 Tage angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9). Vor einer
neuerlichen Behandlung ist eine
Pause von mindestens 10 Tagen einzuhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Rhinospray plus darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen Tramazolin oder Benzalkoniumchlorid sowie
gegen einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
–
Rhinitis sicca;
–
Engwinkelglaukom;
3
–
nach transsphenoidaler Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder
transoralen
chirurgischen Eingriffen, bei denen die Dura mater freigelegt ist).
Rhinospray plus ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet (siehe
auch Abs
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