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Rhinoperd - Nasentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rhinoperd - Nasentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rhinoperd - Nasentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Naphazolin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 6368
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-10-1958
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Rhinoperd-Nasentropfen 

Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung 

dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen  Beschwerden  haben  wie 

Sie.

-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Rhinoperd-Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen beachten?

3. Wie sind Rhinoperd-Nasentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Rhinoperd-Nasentropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND RHINOPERD-NASENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Rhinoperd-Nasentropfen  enthalten  Naphazolin,  eine  gefäßverengende  Substanz,  die  eine 

Abschwellung  der  Nasenschleimhaut  bewirkt.  Gleichzeitig  wird  die  Entstehung  neuerlicher 

Absonderungen  der  Nase  gehemmt.  Die  Wirkung  von  Rhinoperd-Nasentropfen  setzt  nach 

wenigen Minuten ein und hält 4 - 6 Stunden an.

Anwendungsgebiete:

- Bei akutem Schnupfen (z.B. im Rahmen einer Erkältung)

- bei akuten Beschwerden eines saisonalen allergischen Schnupfens („Heuschnupfen“)

- bei akutem Aufflackern eines chronischen (ganzjährlichen) Schnupfens (allergisch oder nicht-

allergisch) 

- zur Unterstützung bei Entzündungen der Nebenhöhlen,

- zur Erleichterung einer Nasenspiegelung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOPERD-NASENTROPFEN

BEACHTEN?

Rhinoperd-Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naphazolin oder einen der sonstigen Bestandteile 

von Rhinoperd-Nasentropfen sind;

- bei Entzündung und Schwund der Nasenschleimhaut, die mit Trockenheit, Krustenbildung und 

Geschwürbildung einhergehen (Rhinitis sicca);

- wenn Sie an Grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden;

- nach Operationen an der Hirnanhangsdrüse oder nach chirurgischen Eingriffen, die durch die 

Nase oder den Mund vorgenommen wurden;

-  wenn  Sie  gleichzeitig  mit  MAO-Hemmern  (bestimmte  Arzneimitteln  zur  Behandlung  von 

Depressionen  behandelt  werden  (auch  innerhalb  der  letzten  2  Wochen.  Siehe  auch  Bei 

Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln.

- Bei Kindern unter 2 Jahren 

Rhinoperd-Nasentropfen sollen während der Schwangerschaft nicht verwendet werden (s. auch 

Schwangerschaft und Stillzeit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen ist erforderlich,

-  falls  Sie  eine  verstärkte  Reaktion  (z.B.  Schlaflosigkeit,  Schwindel)  auf  gefäßverengende 

Substanzen (u.a. Naphazolin) zeigen.

-  Patienten  mit  Bluthochdruck,  Herzerkrankungen,  erhöhtem  Blutzuckerspiegel, 

Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen, Gefäßverschlusserkrankungen, Ausweitungen von 

Gefäßwänden  (Aneurysma),  Arterienverkalkung,  Schilddrüsenüberfunktion,  Tumor  des 

Nebennierenmarkes  (Phäochromozytom)  oder  Vergrößerung  der  Prostata  sollten  wegen  der 

Gefahr einer allgemeinen Gefäßverengung Rhinoperd-Nasentropfen nur vorsichtig verwenden.

-  bei  längerer  (missbräuchlicher)  Anwendung  an  der  Nasenschleimhaut  kann  reaktiv  eine 

Schleimhautschwellung  auftreten,  die  zur  erneuten  Anwendung  zwingt  und  so  eine  Art 

Abhängigkeit  hervorrufen  kann.  Außerdem  kommt  es  bei  chronischer  Anwendung  häufig  zum 

Absterben der Zellen der Schleimhaut.

Bei Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden  bzw.  vor  kurzem  eingenommen/angewendet  haben,  auch  wenn  es  sich 

um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

-  Wegen  der  Gefahr  einer  Bluthochdruckkrise  bzw.  Herzrhythmusstörungen  sollen  Rhinoperd-

Nasentropfen  nicht  bei  Patienten,  die  mit  Arzneimitteln  zur  Behandlung  von  Depressionen 

(MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva) behandelt werden, angewendet werden.

-  Betäubungsmittel  (Anästhetika),  Arzneimittel  zum  Weitstellen  der  Pupille  (Atropinsulfat)  oder 

Insulin  (Medikament  gegen  Zuckerkrankheit)  können  gemeinsam  mit  Rhinoperd-Nasentropfen 

die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System verstärken. 

- Bei gleichzeitiger Anwendung von Alpha- oder Betablockern (Einsatz z.B, in der Behandlung 

von Bluthochdruck) können verschiedenartige Wechselwirkungen auftreten.

-  Eine  eventuell  auftretende  dämpfende  Wirkung  auf  das  Zentrale  Nervensystem  kann  durch 

Alkohol, Schlafmittel, Tranquilizer (Medikamente, die angstlösend und entspannend wirken), und 

Neuroleptika (Mittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) verstärkt werden.

- Die gleichzeitige Anwendung von Theophyllin (Medikament zur Behandlung von Asthma) und

seine Abkömmlinge in hohen Dosen verstärkt die unter Punkt 4 angegebenen Nebenwirkungen.

-  Rhinoperd-Nasentropfen  kombiniert  mit  Guanethidin  und  Reserpin  (Arzneistoffe,  die  in  der 

Blutdrucktherapie eingesetzt werden) können zur Blutdrucksteigerung führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Rhinoperd-Nasentropfen  sollen  während  der  Schwangerschaft  nicht  verwendet  werden,   da  die 

sichere Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen während der Schwangerschaft nicht eindeutig 

geklärt ist.

Die  Anwendung  in  der  Stillzeit  soll  unterbleiben,  da  nicht  bekannt  ist,  ob  der  Wirkstoff  in  die 

Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei zu häufiger Anwendung oder Überdosierung ist eine Beeinflussung der Verkehrstauglichkeit 

oder die Bedienungsfähigkeit von Maschinen möglich.

Wichtige  Informationen  über  bestimmte  sonstige  Bestandteile  von  Rhinoperd-

Nasentropfen

Rhinoperd-Nasentropfen  enthalten  Benzalkoniumchlorid.  Dieser  Hilfsstoff  hat  Reizwirkung  und 

kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE SIND RHINOPERD-NASENTROPFEN ANZUWENDEN?

Zur nasalen Anwendung.

Wenden Sie Rhinoperd-Nasentropfen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen 

Sie  bei  Ihrem  Arzt  oder  Apotheker  nach,  wenn  Sie  sich  nicht  ganz  sicher  sind.  Ändern  Sie 

keinesfalls von sich aus die vom Arzt verschriebene Dosierung.

Dosierung:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3 - 4mal täglich 3 - 4 Tropfen in jedes Nasenloch.

Kinder von 6 - 12 Jahre: 3 - 4mal täglich 2 - 3 Tropfen in jedes Nasenloch.

Zu diagnostischen Zwecken: 4 Tropfen Rhinoperd-Nasentropfen in jedes Nasenloch oder 

Einlegen von getränkten Wattetampons 1-2 Minuten lang.

Bei  Kindern  von  2  –  6  Jahren  wird  die  Anwendung  von  Rhinoperd-Nasentropfen  nicht 

empfohlen.

Bei Kindern unter 2 Jahren dürfen Rhinoperd-Nasentropfen nicht eingesetzt werden.

Art und Dauer der Anwendung:

Zum Eintropfen in die Nase (Zur nasalen Anwendung).

Nach gründlicher Reinigung der Nase (Schnäuzen) Kopf zurückneigen und die Tropfen in jedes 

Nasenloch einträufeln; dabei wird jeweils das andere Nasenloch mit dem Finger zugehalten und 

bei geschlossenem Mund kurz eingeatmet. 

In den meisten Fällen genügt eine bis zu 5-tägige Anwendung.

Die  Behandlung  mit  Rhinoperd-Nasentropfen  soll  nicht  länger  als  10  Tage,  bei  Kindern  nicht 

länger als 5 Tage dauern. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine Pause von mindestens 10 

Tagen einzuhalten.

Rhinoperd-Nasentropfen  sind  nicht  für  eine  fortlaufende  Behandlung  geeignet,  da  es  zu  einer 

chronischen  Schwellung  (und  dadurch  erneut  verstopfter  Nase)  und  schließlich  zum  Schwund 

der Nasenschleimhaut kommen kann.  .

Wenn  Sie  eine  größere  Menge  von  Rhinoperd-Nasentropfen  angewendet  haben,  als  Sie 

sollten:

Bei  Überdosierung,  zu  rasch  wiederholter  Anwendung  oder  Überschreiten  der  vorgesehenen 

Anwendungsdauer,  kann  es  zu  Trockenheit  der  Schleimhaut,  gefolgt  von  erneuter 

Schleimhautschwellung sowie zu anhaltendem Schnupfen und Absterben der Schleimhautzellen 

kommen.

Eine akute Überdosierung durch vermehrte Anwendung bzw versehentliches Verschlucken von 

Rhinoperd-Nasentropfen   kann  vor  allem  bei  Säuglingen  und  Kleinkindern  zu 

lebensbedrohlichen Zuständen führen! 

Folgende Begleiterscheinungen wurden beobachtet: 

Dämpfung  des  zentralen  Nervensystems,  Müdigkeit,  Schwindel,  Absinken  der 

Körpertemperatur, Bewusstlosigkeit, Schwitzen, Pulsbeschleunigung, Pulsverlangsamung. 

Nach  vorübergehendem  Bluthochdruck  kann  es  bei  hoher  Überdosierung  zu  erniedrigten 

Blutdruckwerten bis zum lebensgefährlichen Versagen des Kreislaufs kommen.

Bei Verdacht auf Überdosierung mit Rhinoperd-Nasentropfen ist sofort ein Arzt zu verständigen.

Hinweis für den Arzt

Informationen zur Therapie einer Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Rhinoperd-Nasentropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie die Anwendung in gewohnter Weise fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie  alle  Arzneimittel  können  Rhinoperd-Nasentropfen  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht 

bei  jedem  auftreten  müssen.  Informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  eine  der 

aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, 

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die  folgende  Einteilung  wurde  für  die  Häufigkeitsbeschreibungen  der  Nebenwirkungen 

verwendet:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, 

nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums

Nicht bekannt: brennende Schmerzen nach örtlicher Anwendung. Ungefähr 6 Stunden nach der 

Anwendung kann eine kurze Durchblutungssteigerung der Nase auftreten, wodurch die normale 

Tätigkeit der Flimmerhärchen in der Nase in wechselndem Ausmaß beeinträchtigt werden kann.

Herzerkrankungen

Selten: Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg, Herzrhythmusstörungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Übelkeit, Kopfschmerzen, Benommenheit.

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit.

5. WIE SIND RHINOPERD-NASENSTROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht  unter  5°C  und nicht  über 25 °C  lagern.  In  der Originalverpackung aufbewahren, um den 

Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats.

Nach  Anbruch  der  Flasche  dürfen  Rhinoperd-Nasentropfen  nicht  länger  als  4  Wochen 

verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren 

Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen.  Diese 

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Rhinoperd-Nasentropfen enthalten:

Der  Wirkstoff  ist:  Naphazolinhydrochlorid,  1  ml  (ca.  28  Tropfen)  enthält  1,05  mg 

Naphazolinhydrochlorid.

Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Benzalkoniumchlorid,  Natriumdihydrogenphosphat-

Dihydrat,  Natriumchlorid,  Kaliumchlorid,  Magnesiumchlorid-Hexahydrat,  Calciumchlorid-

Dihydrat, Povidon K25, gereinigtes Wasser.

Wie Rhinoperd-Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung

Braunglasflasche zu 10 ml mit einer weißen PE-HD Pipette.

Zulassungsnummer:

6.368

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Agepha Pharma s.r.o., SK-90301 Senec, Tel: +421 692054 363, Fax: +421 245528069, Email: 

office@agepha.com

Z.Nr.: 6.368

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie von Überdosierungen

Die Therapie einer Überdosierung erfolgt symptomatisch.

1-9-2017

Alcohol Pads or Benzalkonium Chloride Antiseptic Towelettes by Foshan Flying Medical Products: FDA Alert -   Lack of Sterility Assurance and Other Quality Issues

Alcohol Pads or Benzalkonium Chloride Antiseptic Towelettes by Foshan Flying Medical Products: FDA Alert - Lack of Sterility Assurance and Other Quality Issues

The use of these alcohol pads and antiseptic towelettes could cause infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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