Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-01-2023
Fachinformation
(SPC)
11-01-2023
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Azelastinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
ATC-Code:
R01AC03
INN (Internationale Bezeichnung):
Azelastine hydrochloride
Darreichungsform:
Nasenspray, Lösung
Zusammensetzung:
Azelastinhydrochlorid (24718) 1,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-11-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
RHINOLAST 1,5 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOLAST 1,5 MG/ML NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray enthält den Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika hemmen die
Wirkung von Histaminen, die vom
Körper als Teil einer allergischen Reaktion ausgeschüttet werden.
Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der
allergischen Rhinitis (allergischer
Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Bei
der allergischen Rhinitis handelt es
sich um eine allergische Reaktion auf Pollen, Hausstaubmilben oder
Tierhaare.
Die allergische Rhinitis führt gewöhnlich zu laufender oder
verstopfter Nase sowie zu Niesen oder Juckreiz.
Rhinolast 1,5 mg/ml Nase
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHINOLAST 1,5 MG/ML
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,5 mg Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,21 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,19 mg Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Einmal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. In einigen Fällen sind
zweimal täglich 2 Sprühstöße pro
Nasenloch erforderlich. Die höchste Tagesdosis sind zweimal täglich
2 Sprühstöße pro Nasenloch.
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Die klinische Erfahrung mit einer Dauer von bis zu 4 Wochen zeigte
eine gute Wirksamkeit und Sicherheit
bei Kindern. Längere Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor.
Klinische Studien mit einer Dauer
von bis zu einem Jahr mit einer doppelt so hohen Tagesdosis zeigten
jedoch eine gute Sicherheit bei
Erwachsenen und Jugendlichen.
Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray wird nicht zur Anwendung bei Kindern
unter 6 Jahren empfohlen, da keine
Daten zur Sicherheit und/oder Wirksamkeit vorliegen.
Dauer der Anwendung
Rhinolast 1,5 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitanwendung geeignet. Die
Dauer der Anwendung sollte eine
klinische Entscheidung unter Berücksichtigung der Schwere der
Allergiesymptomatik und der
Verträglichkeit sein und der Zeit der Allergenexposition entsprechen.
Da keine klinischen Daten vorliegen, wird bei Kindern im Alter von 6
bis 11 Jahren eine Anwendung von
mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Art der Anwendung
nasale Anwendung (topisch – Nasenschleimhaut)
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des Arzneimittels: _
Lösung
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