Rhinivin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-07-2012
Fachinformation
(SPC)
24-07-2012
Wirkstoff:
Xylometazolinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Basic Pharma Manufacturing B.V. (8122576)
INN (Internationale Bezeichnung):
Xylometazolinhydrochlorid
Darreichungsform:
Nasenspray, Lösung
Zusammensetzung:
Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-06-15
Gebrauchsinformation
- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79300.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rhinivin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rhinivin jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Rhinivin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Rhinivin beachten?
3.
Wie ist Rhinivin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinivin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RHINIVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Xylometazolin in Rhinivin zieht die Venen der
Nasenschleimhaut
zusammen. Dadurch wird die Schleimhautschwellung vermindert und das
Atmen
durch die Nase erleichtert. Die Wirkung tritt rasch ein und hält 6-8
Stunden an.
Rhinivin wird angewendet zur Kurzzeittherapie bei Anschwellungen
(Kongestion) der Nasenschleimhaut mit laufender Nase in Verbindung mit
einer
Erkältung oder einer Nasenebenhöhlenentzündung.
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- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINIVIN BEACHTEN?
RHINIVIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Xylometazolin oder einem
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 79300.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rhinivin 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid
1 einzelne Dosis (140 Mikroliter) enthält 140 Mikrogramm
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
1 ml Nasenspray Lösung enthält 10,2 mg Benzalkoniumchlorid.
1 einzelne Dosis (140 Mikroliter) enthält 1,43 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Temporäre symptomatische Behandlung von nasaler Kongestion bedingt
durch
Rhinitis oder Sinusitis.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung
nasale Anwendung
Rhinivin 1 mg/ml Nasenspray sollten nach dem Naseputzen angewendet
werden.
Schutzkappe abschrauben. Vor der ersten Anwendung 5 Mal die
Sprühpumpe
drücken, um die Lösung anzusaugen.
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Wenn Sie das Arzneimittel maximal 14 Tage (nach der ersten Anwendung)
nicht
verwendet haben, aktivieren Sie zunächst die Sprühpumpe, indem Sie
sie einmal
betätigen.
Führen Sie das Spray an die Nasenöffnung und bestätigen Sie fest
die
Sprühpumpe.
Ziehen Sie die Sprühflasche aus der Nasenöffnung, bevor Sie die
Sprühpumpe
wieder loslassen. Eine optimale Verteilung des Sprays wird erzielt,
wenn
während des Einsprühens etwas Luft durch die Nase eingeatmet wird.
Die
Schutzkappe sollte nach der Anwendung wieder aufgesetzt werden. Die
Sprühdosierung gewährleistet eine gute Verteilung der Lösung auf
der
Nasenschleimhaut. Die Dosierpumpe ermöglicht eine genaue Dosierung
und
schließt ein unbeabsichtigtes Überdosieren aus.
Für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre:
Je nach Bedarf bis zu 3 Mal täglich je 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffn
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