Rhinitin retard Capsules

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-10-2018

Wirkstoff:

diphenhydramini hydrochloridum, coffeinum

Verfügbar ab:

Laves-Arzneimittel Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Ronnenberg, Zweigniederlassung Schötz

ATC-Code:

R06AA52

INN (Internationale Bezeichnung):

diphenhydramini hydrochloridum, coffeinum

Darreichungsform:

Capsules

Zusammensetzung:

diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, caféine 50 mg, color.: E 127, E 132, excipiens pro de la capsule.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

la Rhinite

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1984-08-03

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Rhinitin® retard Capsules
LAVES-ARZNEIMITTEL
Qu’est-ce que le Rhinitin retard et quand est-il utilisé?
Rhinitin retard est utilisé dans le traitement symptomatique du rhume
allergique (rhinite allergique).
Quand Rhinitin retard ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Rhinitin retard dans les situations
suivantes:
En cas d’hypersensibilité (allergie) aux principes actifs ou aux
excipients (voir composition),
en cas d’asthme bronchique aigu,
en cas de glaucome (glaucome à angle étroit),
lors d’une maladie particulière de la médullosurrénale
(phéochromocytome),
en cas d’hypertrophie de la prostate avec formation d’urine
résiduelle,
en cas d’épilepsie,
en cas de carence en potassium ou en magnésium,
en cas de pouls trop lent,
en cas de maladies cardio-vasculaires graves (syndrome congénital du
QT long ou maladie
coronarienne, troubles de la conduction cardiaque, arythmies),
en cas d’utilisation concomitante de médicaments modifiant votre
rythme cardiaque (p.ex.
antiarythmiques de classe IA ou III, certains antibiotiques,
médicaments contre le paludisme,
antihistaminiques, neuroleptiques),
en cas d’utilisation concomitante de certains médicaments contre la
dépression (du groupe des
inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]),
en cas de prise concomitante d’alcool,
pendant la grossesse et l’allaitement,
chez les enfants de moins de 12 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rhinitin
retard?
Vous ne devez prendre Rhinitin retard dans les situations suivantes
qu’après avoir demandé conseil à
votre médecin:
En cas de troubles du rythme cardiaque, tels que tachycardies
sinusales/extrasystoles (risque
d’accentuation par la caféine),
en cas d’hyperthyroïdie (risque d’accentuation des effets
secondaires de la caféine),
en cas de diminution de la fonction hépatique,
en cas de diminution de la fonction rénale,
lors de certaines maladies des poumons (bronchopneumopathie
obstructive chronique ou asthme
bronchi
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Rhinitin® retard
LAVES-ARZNEIMITTEL
Composition
_Principes actifs:_ Chlorhydrate de diphénhydramine, caféine.
_Excipients:_ Colorants: érythrosine (E 127), indigocarmine,
indigotine (E
132); Excip. pro caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine et 50 mg
de caféine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la rhinite allergique.
Posologie/Mode d’emploi
_Posologie_
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans:_ 1 capsule matin et soir.
_Type et durée du traitement_
Les capsules doivent être prises entièr sans les croquer ni les
mâcher
avec sufsamment de liquide (p.ex. ½ verre d’eau) et avalées
rapidement.
_Administration aux enfants et adolescents (<12 ans)_
L’administration de Rhinitin retard n’est pas conseillée aux
enfants, car il
n’existe aucune étude menée sur son efcacité et sa tolérance.
Contre-indications
Rhinitin retard ne doit pas être administré dans les cas suivants:
Hypersensibilité/allergie aux principes actifs ou aux excipients
conformément à la composition.
Asthme bronchique aigu.
Glaucome à angle fermé.
Phéochromocytome.
Hyperplasie de la prostate accompagnée d’urine résiduelle.
Epilepsie.
Hypokaliémie, hypomagnésémie.
Bradycardie.
Syndrome du QT long congénital ou autres troubles cardiaques
cliniquement signifcatifs (notamment, coronaropathie, troubles de la
conduction et arythmies).
Administration simultanée de médicaments qui prolongent également
l’intervalle QT (p.ex. anti-arythmiques de classe IA ou III,
certains
antibiotiques, antipaludéens, antihistaminiques, neuroleptiques).
Prise simultanée d’alcool ou d’inhibiteurs de la monoamine
oxydase
(IMAO).
Grossesse et allaitement (v. «Grossesse/Allaitement»).
Mises en garde et précautions
Rhinitin retard doit être administré avec prudence aux patients
présentant:
des troubles du rythme, tels que tachycardie sinusale/extrasystoles
(risque d’amplifcation par la caféine
                                
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