Rheumon - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rheumon - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 25 g, Laufzeit: 72 Monate,40 g, Laufzeit: 72 Monate,100 g, Laufzeit: 72 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rheumon - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Etofenamat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-16487
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-05-1979
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Rheumon - Gel

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Rheumon - Gel

Wirkstoff: Etofenamat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Rheumon - Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumon - Gel beachten?

Wie ist Rheumon - Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rheumon - Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Rheumon - Gel und wofür wird es angewendet?

Rheumon - Gel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.

Etofenamat, der Wirkstoff in Rheumon - Gel, gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika

(bestimmte Schmerzmittel) und besitzt entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften.

Anwendungsgebiete

Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen:

bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge

stumpfer Traumen, z.B. Sportverletzungen

der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Bänder und Gelenkkapsel) bei Arthrose

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumon - Gel beachten?

Rheumon - Gel darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Etofenamat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Flufenaminsäure und andere Schmerzmittel aus der Gruppe der

sogenannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer sind.

auf offenen Verletzungen, bei Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen,

auf Schleimhäuten oder am Auge.

wenn Sie im letzten Drittel der Schwangerschaft sind.

Kindern

Jugendlichen

(unter

Jahren),

hierzu

bisher

keine

ausreichenden

klinischen Erfahrungen vorliegen.

Rheumon - Gel

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rheumon - Gel anwenden.

Nach dem Auftragen auf die Hautpartien sollten Sie sich die Hände waschen und einen Kontakt mit

den behandelten Bereichen vermeiden. Achten Sie darauf, dass Rheumon - Gel nicht in die Augen

gebracht wird.

Während der Behandlung und 2 Wochen danach sollten Sie Sonnenbäder und den Besuch im Solarium

vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen,

Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen oder

chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen)

leiden.

Eine Anwendung von Rheumon - Gel über eine längere Zeit oder auf einem sehr großen Hautbereich

ist zu vermeiden, da der Wirkstoff von Rheumon - Gel in den Blutkreislauf gelangen kann.

Bitte fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung von Rheumon - Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Rheumon - Gel sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es bestehen auch keine Bedenken bei der Anwendung während einer Dauerbehandlung mit

Blutgerinnungshemmern vom Cumarin-Typ.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Rheumon - Gel im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft nur nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Rheumon - Gel nicht angewendet

werden.

Stillzeit

Da der Wirkstoff dieses Arzneimittels, Etofenamat, in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht,

sollte eine längere Anwendung von Rheumon - Gel in der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden

werden und die maximale Tagesdosis (siehe Abschnitt 3) darf nicht überschritten werden. Stillende

dürfen, um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden, das Arzneimittel nicht im Brustbereich

anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rheumon - Gel hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

Rheumon - Gel

3.

Wie ist Rheumon - Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 3 bis 4mal täglich - je nach Größe der

schmerzhaften Gebiete - einen 5 cm bis 10 cm langen Gel-Strang dünn auftragen und leicht einreiben.

Ein 5-10 cm langer Strang entspricht ungefähr 1,7 – 3,3 g Gel (entspricht 85 bis 165 mg Etofenamat).

Die maximale Tagesdosis beträgt 660 mg Etofenamat.

Patienten mit eingeschränkter Leber-/Nierenfunktion

Im Falle einer Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Rheumon

darf

Kindern

Jugendlichen

nicht

angewendet

werden,

für

diese

Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Das Gel äußerlich auftragen und möglichst gezielt über dem schmerzenden Gebiet einreiben. Bitte

waschen Sie sich die Hände nach dem Auftragen von Rheumon - Gel, um zu verhindern, dass das Gel

versehentlich in die Augen gelangt.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung hängt von der Dauer der Beschwerden ab. Bei stumpfen Verletzungen

(z.B. Sportverletzungen) kann die Behandlungsdauer bis zu 2 Wochen betragen.

Falls die Beschwerden weiter bestehen, besprechen Sie die weitere Behandlung bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Rheumon - Gel angewendet haben, als Sie sollten

Falls der ganze Inhalt einer Tube Rheumon - Gel oder mehr innerhalb kurzer Zeit auf die gesamte

Körperoberfläche aufgetragen wird, können Kopfschmerzen, Schwindelgefühle oder

Oberbauchschmerzen auftreten. In diesen Fällen sowie bei versehentlicher Einnahme (Verschlucken)

von Rheumon - Gel verständigen Sie bitte einen Arzt, der gegebenenfalls entsprechende Maßnahmen

durchführen wird.

Falls Sie versehentlich zu viel Gel aufgetragen haben, empfiehlt sich als Erstmaßnahme das

Abwaschen von Rheumon - Gel mit Wasser.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Rheumon - Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben,

sondern fahren Sie mit der Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Rheumon - Gel abbrechen

Besprechen Sie die weitere Behandlung mit Ihrem Arzt, falls Sie noch Schmerzen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Rheumon - Gel

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Hautrötungen

Brennendes Gefühl auf der Haut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Hautreaktionen,

z.B.

starker

Juckreiz,

Hautausschlag,

Schwellung,

Bläschenbildung,

allergische Reaktionen durch UV- Licht (photoallergische Kontaktdermatitis)

Diese Hautreaktionen bilden sich nach Absetzen des Arzneimittels meist rasch zurück.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag, Probleme beim

Atmen oder Schlucken, Schwindel (Zeichen von Überempfindlichkeit) Schwellungen im

Gesicht und im Halsbereich (Zeichen eines Angioödems), plötzliche Atemschwierigkeiten und

Engegefühl in der Brust mit pfeifendem Atmen oder Husten (Zeichen von Asthma). Sobald

eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, was nach der ersten Anwendung bereits möglich ist,

ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn Rheumon - Gel auf größere Flächen über längere Zeit aufgetragen wird, ist das Auftreten von

systemischen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Rheumon - Gel aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Das Gel ist nach dem ersten Öffnen 3 Monate haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Rheumon - Gel

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar

bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Rheumon - Gel enthält

Der Wirkstoff ist: Etofenamat. 1 g Gel enthält 50 mg Etofenamat.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Carbomer

Macrogol

400,

Eumulgin

Natriumhydroxid, 2-Propanol, gereinigtes Wasser.

Wie Rheumon - Gel aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen:

Transparentes, farbloses bis schwach gelbliches Gel

Behältnis:

Aluminium - Tube

Packungsgröße:

25 g, 40 g und 100 g Gel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Meda Pharma GmbH, 1110 Wien

Hersteller:

Meda Manufacturing GmbH, 51063 Köln, Deutschland

oder

Madaus GmbH, 51101 Köln, Deutschland

Z. Nr.: 1-16487

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome der Überdosierung:

Sollte es zur dermalen Überdosierung, falls der Inhalt einer Tube Rheumon - Gel oder mehr innerhalb

kurzer Zeit auf die gesamte Körperoberfläche aufgetragen wird, kommen, so ist mit folgender

Symptomatik zu rechnen: Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Oberbauchschmerzen.

Rheumon - Gel

akzidentieller

oraler

Applikation

werden

Geschmacksgründen

Regel

keine

toxikologisch bedenklichen Dosen erreicht.

Maßnahmen bei Überdosierung:

Als Gegenmaßnahme bei dermaler Überdosierung empfiehlt sich das Abwaschen von Rheumon - Gel

mit Wasser.

Bei oraler Überdosierung werden allgemeine Maßnahmen bei Intoxikation zur Unterbindung der

Resorption (z.B. Magenspülung, Auslösen von Erbrechen, Verabreichung von Aktivkohle) empfohlen.

Es gibt kein spezifisches Antidot.

26-5-2018

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of X-Jow and Acne Shave products due to Possible Bacterial Contamination

Shadow Holdings is voluntarily recalling all lots, within expiry, of Herb-X Solutions X-Jow Pain Gel, and United Exchange Acne Shave Moisturizer, Acne Shave Shave Cream with Acne Shield, and Acne Shave Shave Kit to the retail level. The products may be contaminated with bacteria.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2018

Solaraze® 3% Gel

Rote - Liste