Rheumon - Depot - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-10-2022
Wirkstoff:
ETOFENAMAT
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
M01A
INN (Internationale Bezeichnung):
etofenamate
Einheiten im Paket:
1 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x (3 x 2 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fenamates
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-04-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHEUMON®-DEPOT-AMPULLEN
Wirkstoff: Etofenamat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Rheumon-Depot-Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rheumon-Depot-Ampullen beachten?
3.
Wie sind Rheumon-Depot-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rheumon-Depot Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND RHEUMON-DEPOT-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rheumon-Depot-Ampullen enthalten den Wirkstoff Etofenamat, der zu
einer Klasse von Arzneimitteln
gehört, die man als sogenannte
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatika (
NSAR
) bezeichnet.
Rheumon-Depot-Ampullen wirken durch verlängerte Freisetzung des
Wirkstoffes aus einer öligen
Lösung nach Verabreichung in den Muskel langanhaltend schmerzlindernd
und entzündungshemmend.
Rheumon-Depot-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute und chronische Erkrankungen der Weichteile des Bewegungs- und
Stützapparates
(z. B. Muskelrheumatismus, schmerzhafte Schultersteife, Hexenschuss,
Ischiasschmerzen,
Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung) und Morbus
Bechterew
(schmerzhafte, zur Wirbelsäulenversteifung führende rheumatische
Erkrankung)
•
Entzündliche Überlastungs- und Abnützungserscheinungen der
Wirbelsäule und Gelenke
(degenerative Gelenks- und Wirbelsäulenerkrankungen)
•
Stumpfe Verletzungen (z. B. Sportverletzungen) wie Prellungen,
Verstauchu
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rheumon
®
-Depot-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 1000 mg Etofenamat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelbliche, klare, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen der Weichteile des
Bewegungs-
und Stützapparates (z. B. Muskelrheumatismus, Periathropathia
humeroscapularis,
Lumbago, Ischialgie, Tendovaginitis, Bursitis) und Spondylitis
ankylosans (M.
Bechterew)
•
Entzündliche Überlastungs- und Abnützungserscheinungen der
Wirbelsäule und Gelenke
(aktivierte Spondylarthrosen und Arthrosen)
•
Behandlung von stumpfen Verletzungen (z. B. Sportverletzungen) wie
Prellungen,
Verstauchungen, Zerrungen
•
Behandlung postoperativer Schmerzen und Schwellungen
•
Unterstützende Therapie der chronischen Polyarthritis
Rheumon-Depot-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
1 Ampulle.
Etofenamat ist nur zur kurzzeitigen Anwendung gedacht. Die Anwendung
einer Injektion ist
normalerweise ausreichend, um die Beschwerden zu lindern. Bei Bedarf
kann die Injektion
jedoch im Abstand von jeweils 16 Stunden wiederholt werden. Nach dem
derzeitigen
Erfahrungsstand dürfen allerdings nicht mehr als insgesamt 3 Ampullen
pro
Behandlungszyklus über 48 h appliziert werden.
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Dosierung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, dürfen
Rheumon-Depot-Ampullen bei
Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für
schwerwiegende Folgen von
Nebenwirkungen. Wenn eine Therapie mit nicht-steroidalen
Antirheumatika (NSARs) als
notwendig erachtet wird, ist im Allgemeinen die niedrigste wirksame
Dosis für die kürzest
mögliche Dauer anzuwenden. Der Patient ist während der NSAR-
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