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Rheumon - Depot - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rheumon - Depot - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x (3 x 2 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rheumon - Depot - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Fenamates
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18420
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-04-1988
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Meda Pharma

Jänner 2008

Rheumon-Depot Ampullen

Seite 1 von 7

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Rheumon-Depot-Ampullen

Wirkstoff:Etofenamat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Rheumon-Depot-Ampullen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Rheumon-Depot-Ampullen beachten?

Wie sind Rheumon-Depot-Ampullen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Rheumon-Depot Ampullen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS SIND RHEUMON-DEPOT AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Rheumon-Depot-Ampullen wirken durch verlängerte Freisetzung des Wirkstoffes Etofenamat

(nichtsteroidales

Antirheumatikum)

einer

öligen

Lösung

nach

intramuskulärer

Injektion

langanhaltend, schmerz-und entzündungshemmend. Die entzündungshemmende Wirkung von

Etofenamat beruht auf einer Vielzahl von Einzelwirkungen, die an verschiedenen Stellen in das

Entzündungsgeschehen

eingreifen. Die

Wirkung tritt

im allgemeinen

1-2 Stunden

nach

Anwendung ein

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen der Weichteile des

Bewegungs- und Stützapparates, (z.B. Muskelrheumatismus, schmerzhafte Schultersteife,

Hexenschuß, Ischiasschmerzen, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung)

und Morbus Bechterew (schmerzhafte, zur Wirbelsäulenversteifung führende

rheumatische Erkrankung)

Schmerzhafte Weichteilerkrankungen infolge von Überlastungs- und

Abnutzungserscheinungen der Wirbelsäule und Gelenke (degenerative Gelenks und

Wirbelsäulenerkrankungen)

Zur Behandlung von stumpfen Verletzungen (z.B. Sportverletzungen) wie Prellungen,

Verstauchungen, Zerrungen

Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Schwellungen

Zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Gelenksentzündungen (chronische

Polyarthritis)

Meda Pharma

Jänner 2008

Rheumon-Depot Ampullen

Seite 2 von 7

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMON-DEPOT-

AMPULLEN BEACHTEN?

Rheumon-Depot Ampullen dürfen nicht angewendet werden bei

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etofenamat oder einen der sonstigen

Bestandteile des Arzneimittels

Überempfindlichkeit gegen Flufenaminsäure und andere Schmerzmittel aus der

Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika, vor allem bei Patienten,

die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellung (Nasenpolypen) oder

chronischen Atemwegserkrankungen leiden.

Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, auch in der Krankengeschichte

Bei Blutungen im Verdauungstrakt, Gehirn oder sonstigen bestehenden Blutungen.

Bei Behandlung mit Blutgerinnungshemmern (auch Aspirin) sowie erhöhter

Blutungsneigung

Eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion

Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rheumon-Depot Ampullen

Nachdem Ihnen Ihr Arzt eine Rheumon-Depot Ampulle verabreicht hat, wird er Sie eventuell

bitten, zur Beobachtung zu bleiben, um das Eintreten einer möglichen

Überempfindlichkeitsreaktion auszuschließen (siehe auch ,,Nebenwirkungen’’)

In Einzelfällen kann es durch Rheumon-Depot Ampullen zu einer Verschlimmerung

infektionsbedingter Entzündungen kommen (siehe auch ,,Nebenwirkungen’’)

Falls Sie merken, dass sich unter der Behandlung mit Rheumon-Depot Ampullen Symptome einer

Infektion verschlimmern oder neu auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.

Aufgrund gelegentlich beobachteter Veränderungen der Leberwerte bzw. der Nierenfunktion,

kann es erforderlich sein, dass Ihr Arzt Ihre Leber- und Nierenwerte kontrolliert (siehe auch

,,Nebenwirkungen’’).

Bei Anwendung von Rheumon-Depot Ampullen mit anderen Arzneimittel

Bitte

informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wirkung

verschiedener

harntreibender

Substanzen

(z.B.

Furosemid,

Thiazide,

Spironolakton) bzw. Blutdrucksenker (z.B. Betablocker) kann durch Rheumon-Depot-

Ampullen herabgesetzt werden.

Die gleichzeitige Gabe von Kortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antirheumatika oder

Alkohol kann vor allem das Auftreten von Blutungen im Magen-Darm-Trakt begünstigen.

Das Blutungsrisiko nach Gabe oraler Blutgerinnungshemmer vom Cumarin-Typ kann

erhöht werden.

Die Ausscheidung von Etofenamat kann durch Probenezid oder Sulfinpyrazon (bestimmte

Gichtmedikamente) verzögert werden.

Meda Pharma

Jänner 2008

Rheumon-Depot Ampullen

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Wirkung

oraler

Diabetesmedikamente

Sulfonylharnstofftyp

kann

verstärkt

werden.

Mit folgenden Arzneimitteln sind von anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika

Wechselwirkungen bekannt und können daher nicht ausgeschlossen werden:

Herz-Kreislaufmedikamente (Digoxin-, ACE-Hemmer, kaliumsparende entwässernde

Substanzen)

Gewisse Antiepileptika (Phenytoin)

Gewisse Antidepressiva (Lithium)

Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen Immunabwehr z.B. nach

Organtransplantation (Ciclosporin)

gewisse Krebsmedikamente (Methotrexat)

Bei weiteren Fragen zu den Wechselwirkungen fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Rheumon-Depot Ampullen zusammen mit Nahrungsmitteln

und Getränken:

Alkohol: das Risiko für Blutungen im Verdauungstrakt wird erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Etofenamat (der Wirkstoff in Rheumon-Depot Ampullen) darf in der Schwangerschaft

und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, da

Rheumon-Depot-Ampullen auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch das

Reaktionsvermögen beeinträchtigen können. Dies gilt in verstärktem Maße gemeinsam

mit Alkohol.

3.

WIE SIND RHEUMON-DEPOT-AMPULLEN ANZUWENDEN?

Erwachsene

Ihr Arzt wird Ihnen den Inhalt einer Rheumon-Depot Ampulle tief in den Gesäßmuskel

(i.m.) injizieren. Bei Bedarf kann die Injektion im Abstand von 16 Stunden (maximal 2

Ampullen pro Tag) wiederholt werden, jedoch können pro Behandlungszyklus insgesamt

nur 3 Ampullen angewendet werden.

Bei wiederholter Anwendung wird jeweils die Injektionsseite gewechselt.

Zur kurzfristigen Behandlung.

Kinder und Jugendliche: bei Kindern und Jugendliche dürfen mangels ausreichender

Erfahrung Rheumon-Depot Ampullen nicht angewendet werden.

Leber-und Nierenkranke: Falls Sie an einer eingeschränkten Leber-oder Nierenfunktion

leiden, dürfen Rheumon-Depot Ampullen bei Ihnen nicht angewendet werden.

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Jänner 2008

Rheumon-Depot Ampullen

Seite 4 von 7

Hinweis für den Arzt:

Vereinfachte Handhabung von Rheumon-Depot-Ampullen durch die neuen OPC (one-

point-cut) Ampullen: Anfeilen ist nicht mehr erforderlich. Blauer Punkt nach oben. Im

Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen

lassen. Blauer Punkt nach oben. Ampullenspieß nach unten brechen.

Die Injektion muß tief intragluteal und streng i.m. vorgenommen werden

(Aspirationskontrolle) Bei fälschlich intravasaler Applikation können schwere

Gewebsschäden auftreten.

Bei Überdosierung mit Rheumon-Depot Ampullen :

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Ihnen dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt

verabreicht wird. Folgende Überdosierungssymptome sind (z.B nach versehentlicher

oraler Einnahme) bekannt:

Kopfschmerzen, Schwindelgefühle, Benommenheit bishin zur Bewusstlosigkeit; des

weiteren Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen; ferner Blutungen im Magen-

Darmtrakt sowie Funktionsstörungen der Leber und der Niere.

Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der gegebenenfalls

entsprechende Maßnahmen durchführen wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Rheumon-Depot-Ampullen Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,

wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angeführt sind.

Sehr häufig (>1/10)

Häufig (>1/100, <1/10)> 1% - 10%

Gelegentlich (>1/1.000, <1/100)> 0,1% - 1%

Selten (>1/10.000, <1/1.000)> 0,01% - 0,1%

Sehr selten (<1/10.000), einschließlich gemeldeter Einzelfälle

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden,

dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen bzw. -

geschwüren ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer.

Erkrankungen des Verdauungstraktes

Häufig:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, geringe Magen-Darm-Blutverluste, die in

Ausnahmefällen eine Blutarmut verursachen können.

Gelegentlich:

Verdauungsstörungen, Blähungen, Bauchkrämpfe, Appetitlosigkeit,

Magen-Darm-Geschwüre

Selten:

Bluterbrechen, blutiger Stuhl

Sehr selten und in Einzelfällen: Entzündung der Mundschleimhaut u./o. Zunge,

Störungen der Geschmacksempfindung, Speiseröhrenschädigung, Beschwerden im

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Rheumon-Depot Ampullen

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Unterbauch (z. B. blutende Dickdarmentzündungen oder Verstärkung eines

MorbusCrohn/einer Colitis ulcerosa), Verstopfung, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung.

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:

Kopfschmerzen, Erregung, Reizbarkeit, Müdigkeit, Benommenheit,

Schwindel

Sehr selten und in Einzelfällen: Empfindungsstörungen, Gedächtnisstörungen,

Desorientierung, Krämpfe, Angstgefühle, Alpträume, Zittern, Depressionen und andere

psychotische Reaktionen.

Augenerkrankungen:

Sehr selten und in Einzelfällen: Sehstörungen (Verschwommen-oder Doppeltsehen)

Erkrankungen des Ohrs und Innenohrs:

Sehr selten und in Einzelfällen : Ohrensausen und vorübergehende Hörstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich : Hautausschlag, Hautjucken

Selten:

Nesselausschlag, Haarverlust.

Sehr selten und Einzelfällen: Hautausschläge, Rötungen, Lichtüberempfindlichkeit, und

schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-

Syndrom).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr selten und in Einzelfällen: Eiweiß im Harn (nephrotisches Syndrom),

Nierengewebsschädigungen, die mit akuter Nierenschwäche, der Ausscheidung von

Eiweiß u./o. Blut im Harn einhergehen können.

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich:

Erhöhung der Leberwerte

Selten:

Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, in Einzelfällen heftig verlaufend,

auch ohne Warnsymptome.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Selten:

Störungen der Blutbildung (Verminderung der Blutkörperchen u./o.-Plättchen)

Sehr selten und in Einzelfällen: gesteigerter Abbau der roten Blutkörperchen

(hämolytische Anämie)

Herz-Kreislauf-System:

Sehr selten und in Einzelfällen: Herzklopfen, Schmerzen in der Brust, Bluthochdruck,

Herzschwäche.

Erkrankungen des Immunsystems:

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (Nesselausschlag,

Hautschwellung, Atemnot, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall bishin zum allergischen

Schock).

Diese Erscheinungen können schon bei Erstanwendung vorkommen (siehe ,,Besondere

Vorsicht ist erforderlich’’)

Sehr selten und in Einzelfällen: allergische Gefäßentzündung, allergische

Lungenentzündung

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Rheumon-Depot Ampullen

Seite 6 von 7

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

In Einzelfällen ist im zeitlichen Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von

nicht steroidalen Antiphlogistika eine Verschlechterung infektionsbedingter

Entzündungen beschrieben worden.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten:

Wasseransammlungen (Ödeme), besonders bei Patienten mit hohem Blutdruck

oder eingeschränkter Nierenfunktion

Gelegentlich:

lokale Nebenwirkungen an der Injektionsstelle (brennendes Gefühl oder

Gewebeschäden)

5.

WIE SIND RHEUMON-DEPOT AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich.

Das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Wenden Sie das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht

mehr an.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Rheumon-Depot Ampullen enthalten

1 Ampulle enthält 1000mg Etofenamat als Wirkstoff

Die sonstigen Bestandteile sind: mittelkettige Triglyceride

Wie Rheumon-Depot-Ampullen aussehen und Inhalt der Packung

Aussehen:

Gelbliche, klare, ölige Flüssigkeit

Behältnis:

Glasampullen aus farblosem Glas

Packungsgrößen:

1 x 2ml, 3 x 2ml, BP 5 x (3 x 2ml)

Meda Pharma

Jänner 2008

Rheumon-Depot Ampullen

Seite 7 von 7

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Meda Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Meda Manufacturing GmbH., Köln, Deutschland

Zulassungsnummer: 1-18420

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt

im Jänner 2008.

Hinweis für den Arzt

Maßnahmen bei Überdosierung:

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Sollte die Überdosierung durch orale Einnahme erfolgt sein, empfiehlt sich die

Durchführung von Maßnahmen zur Unterbindung der Resorption (z.B. Verabreichung von

Aktivkohle).

16-1-2018

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Aufgrund von Nachfragen zum kürzlich versendeten Rote-Hand-Brief zu haloperidolhaltigen Arzneimitteln möchte die Firma Janssen-Cilag GmbH (Haldol®-Janssen) die am häufigsten angesprochenen Aspekte klarstellen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-12-2017

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Rote-Hand-Brief zu Haldol® und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol): Änderungen der Indikationen und Dosierung

Die Firma Janssen-Cilag möchte darüber informieren, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Harmonisierung der Fachinformationen, der Beschriftungen und der Packungsbeilagen für haloperidolhaltige Präparate durchgeführt hat.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-10-2017

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension (Chargen GFB4D00_BG-RO und GEB3Z00_BG-RO) auf den deutschen Markt gelangt (mit Ergänzung vom 11.08.2017, 07.08.2017, 02.08.2017, 28.07.2017 und 26.07.2017)

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension (Chargen GFB4D00_BG-RO und GEB3Z00_BG-RO) auf den deutschen Markt gelangt (mit Ergänzung vom 11.08.2017, 07.08.2017, 02.08.2017, 28.07.2017 und 26.07.2017)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat weitere Informationen über die Charge HAB5G00 (Verfallsdatum 12/2018) in dem Fälschungsfall des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension (Wirkstoff: Paliperidon) der Firma Janssen-Cilag erhalten. Gefälschte Packungen der Charge HAB5G00 wurden auch beim Parallelvertreiber Axicorp GmbH in Deutschland entdeckt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-9-2017

Lucrin Depot Paediatric 30 mg PDS (leuprorelin acetate)

Lucrin Depot Paediatric 30 mg PDS (leuprorelin acetate)

Recall – potential for incomplete delivery of medication

Therapeutic Goods Administration - Australia

17-8-2017



 DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 Ampullen zu 0.5mg/2ml (Packungsbeilage Charge K0028)

DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 Ampullen zu 0.5mg/2ml (Packungsbeilage Charge K0028)

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

26-7-2017

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension (Chargen GFB4D00_BG-RO und GEB3Z00_BG-RO) auf den deutschen Markt gelangt

Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension (Chargen GFB4D00_BG-RO und GEB3Z00_BG-RO) auf den deutschen Markt gelangt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension der Firma Janssen-Cilag hin, die in Deutschland bei mehreren Parallelvertreibern entdeckt wurden.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-2-2018

01.02.2018: Bydureon Pen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, 4 Set(s), 138.10, -7.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65389001 ZulassungsinhaberAstraZeneca AGNameBydureon Pen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-InjektionssuspensionRegistrierungsdatum03.03.2015  Erstzulassung Sequenz03.03.2015ATC-KlassierungExenatid (A10BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis02.03.2020Index Therapeuticus (BSV)07.06.20.Packungsgrösse4 Set(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntidiabetik...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 30 Dragée(s), 9.10, -4.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859017 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse30 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerschaf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Gyno-Tardyferon, Depot-Dragées, 100 Dragée(s), 27.65, -4.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39859025 ZulassungsinhaberPierre Fabre Pharma SANameGyno-Tardyferon, Depot-DragéesRegistrierungsdatum16.07.1976  Erstzulassung Sequenz15.03.2006ATC-KlassierungEisen(II)sulfat (B03AD03)Revisionsdatum28.03.2007WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2022Index Therapeuticus (BSV)06.07.11.Packungsgrösse100 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.07.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungEisen- und Folsäuremangel in Schwangerscha...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lucrin Depot, Injektionspräparat PDS, Spritze(n), 171.25, -14.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer51903048 ZulassungsinhaberAbbVie AGNameLucrin Depot, Injektionspräparat PDSRegistrierungsdatum20.08.1993  Erstzulassung Sequenz15.10.2004ATC-KlassierungLeuprorelin (L02AE02)Revisionsdatum25.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis06.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungProstatakarzinom, Endometriose, Mammakarzinom, zentrale ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lucrin Depot 3 Monate, Injektionspräparat PDS, Spritze(n), 467.10, -15.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54231024 ZulassungsinhaberAbbVie AGNameLucrin Depot 3 Monate, Injektionspräparat PDSRegistrierungsdatum15.10.2004  Erstzulassung Sequenz15.10.2004ATC-KlassierungLeuprorelin (L02AE02)Revisionsdatum25.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis14.10.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungProstatakarzinom, Endometriose, MammakarzinomFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lucrin Depot 6 Monate, Injektionspräparat PDS, Spritze(n), 1174.55, -15.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58805001 ZulassungsinhaberAbbVie AGNameLucrin Depot 6 Monate, Injektionspräparat PDSRegistrierungsdatum11.02.2010  Erstzulassung Sequenz11.02.2010ATC-KlassierungLeuprorelin (L02AE02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.02.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungProstatakarzinomFachinformationFIPatienteninformati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 500 mg, Depot-Tabletten, 100 Tablette(n), 64.35, -3.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47502047 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 500 mg, Depot-TablettenRegistrierungsdatum25.09.1989  Erstzulassung Sequenz29.09.1993ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis20.11.2018Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 500 mg, Depot-Tabletten, 300 Tablette(n), 159.15, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47502055 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 500 mg, Depot-TablettenRegistrierungsdatum25.09.1989  Erstzulassung Sequenz29.09.1993ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis20.11.2018Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse300 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 1g, Depot-Granulat, 50 Sachet(s), 75.10, -3.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53431011 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 1g, Depot-GranulatRegistrierungsdatum28.06.2000  Erstzulassung Sequenz28.06.2000ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2020Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse50 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Preis5...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 1g, Depot-Tabletten, 60 Tablette(n), 63.20, -3.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47502056 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 1g, Depot-TablettenRegistrierungsdatum25.09.1989  Erstzulassung Sequenz12.09.2013ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis20.11.2018Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Pre...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 1g, Depot-Granulat, 150 Sachet(s), 183.55, -4.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53431046 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 1g, Depot-GranulatRegistrierungsdatum28.06.2000  Erstzulassung Sequenz28.06.2000ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2020Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse150 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Preis...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Pentasa 2g, Depot-Granulat, 60 Sachet(s), 143.25, -4.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53431054 ZulassungsinhaberFerring AGNamePentasa 2g, Depot-GranulatRegistrierungsdatum28.06.2000  Erstzulassung Sequenz07.10.2005ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2020Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse60 Sachet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungcolitis ulcerosaFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Preis1...

ODDB -Open Drug Database

8-1-2018

Rheumon® i.m.

Rote - Liste

1-1-2018

01.01.2018: Gynodian Depot, Injektionslösung i.m., Spritze(n) à 1 ml, 14.80, -10.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer37811068 ZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameGynodian Depot, Injektionslösung i.m.Registrierungsdatum03.08.1973  Erstzulassung Sequenz03.08.1973ATC-KlassierungEstradiol, Kombinationen (G03CA53)Revisionsdatum08.02.2005WHOWHO-DDDGültig bis19.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.08.60.PackungsgrösseSpritze(n) à 1 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.08.60.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungOestrogensubstitutions-The...

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20-12-2017

OXYGEN Gas [Home Health Depot]

OXYGEN Gas [Home Health Depot]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

Scandicain 2% (Luerfit-Ampullen)

Rote - Liste

6-12-2017

Scandicain® 1% (Luerfit-Ampullen)

Rote - Liste

24-11-2017

Buscopan® Ampullen/Injektionslösung

Rote - Liste

20-10-2017

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

19-10-2017

Synacthen® Depot 1 mg

Rote - Liste

11-10-2017

Madopar® Depot

Rote - Liste

29-9-2017

SOMATULINE DEPOT (Lanreotide Acetate) Injection [Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.]

SOMATULINE DEPOT (Lanreotide Acetate) Injection [Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Sep 29, 2017 EST

US - DailyMed

27-9-2017

LUPRON DEPOT (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

LUPRON DEPOT (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

Updated Date: Sep 27, 2017 EST

US - DailyMed

18-8-2017

DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 Ampullen zu 0.5mg/2ml (Packungsbeilage Charge K0028)

Diese Verpackung enthält eine veraltete Version der Fachinformation.

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17-8-2017

DHPC – Digoxin-Sandoz, 5 Ampullen zu 0.5mg/2ml (Packungsbeilage Charge K0028)

18.08.2017 - In Absprache mit Swissmedic informiert die Zulassungsinhaberin, Novartis Pharma Schweiz AG, dass diese Verpackung aufgrund nicht-fristgerechter Änderung der Packungsbeilage eine veraltete Version der Fachinformation enthält.Wir bitten Sie, die Angaben der Fachinformation von Digoxin-Sandoz®, Stand Januar 2016 auf der Internetseite www.swissmedicinfo.ch zu beachten.   Weitere Informationen entnehmen Sie dem PDF-Dokument.

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10-8-2017

Aponal® Ampullen

Rote - Liste

23-6-2017

Rheumon® Creme/- Lotio

Rote - Liste

25-5-2017

LUPRON DEPOT-PED (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

LUPRON DEPOT-PED (Leuprolide Acetate) Kit [AbbVie Inc.]

Updated Date: May 25, 2017 EST

US - DailyMed

8-5-2017

Enantone® Monats-Depot

Rote - Liste

1-4-2017

Haldol®-Janssen Decanoat Depot

Rote - Liste

29-3-2017

Xyloneural Ampullen

Rote - Liste

27-3-2017

DIPROSONE Depot

Rote - Liste

14-3-2017

CELESTAN Depot

Rote - Liste

7-3-2017

Lutrate® Depot 3,75 mg

Rote - Liste

7-3-2017

Lutrate® Depot 22,5 mg

Rote - Liste

1-3-2017

01.03.2017: Konakion MM Paediatric Mischmizellen-Ampullen, Injektionslösung, 5 Ampulle(n) à 0.2 ml, 9.10, +15.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer48112021 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameKonakion MM Paediatric Mischmizellen-Ampullen, InjektionslösungRegistrierungsdatum13.02.1987  Erstzulassung Sequenz28.09.1994ATC-KlassierungPhytomenadion (B02BA01)Revisionsdatum17.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2019Index Therapeuticus (BSV)06.04.Packungsgrösse5 Ampulle(n) à 0.2 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.04.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypopr...

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