Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi suņi. Lai mazinātu pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction no pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. Pret vieglas līdz vidēji pēcoperācijas sāpes un iekaisumu pēc ķirurģiskas procedūras, kaķiem, e. ortopēdijas un mīksto audu ķirurģija. Atvieglotu sāpes un iekaisumu, akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi kaķi. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālo rehidrācijas terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes teļu vecumā virs viena nedēļa un jauniem, bez laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot ne-infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. Par atvieglojumu pēc rezolutīvā sāpes, kas saistītas ar nepilngadīgiem mīksto audu, piemēram, kastrācija. HorsesAlleviation iekaisuma un sāpju gan akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi zirgi. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Revision: 17
Autorizēts
2008-01-10
83 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 84 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHEUMOCAM 1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Ražošanas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Īrija. 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rheumocam 1, 5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem _Meloxicam _ 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 1,5 mg Nātrija benzoāts 5 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām. Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja,neskaidras izcelsmes asinis izkārnījumos, letarģija un nieru mazspēja.. Ļoti retos gadījumos ziņots par hemorāģisku caureju, vemšanu ar asinīm, čūlām kuņģa-zarnu traktā un palielinātu aknu enzīmu aktivitāti, Suņiem šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu pazūd pēc ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nek Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rheumocam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 1,5 mg PALĪGVIELA: Nātrija benzoāts 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. 4. KLĪNISKIE DATI 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem. Nelietot, ja dzīvniekiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru toksicitātes risks. Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai. Kaķiem jālieto Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm. 3 Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Ir bijuši atsevišķi NSPL tipisko blakusparādību gadījumi, piemēram, apetītes Lesen Sie das vollständige Dokument