Reyataz 300 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
atazanavirum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
J05AE08
INN (Internationale Bezeichnung):
atazanavirum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
atazanavirum 300 mg à atazanaviri sulfamidés, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-05-06
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Reyataz®
Bristol-Myers Squibb SA
Qu'est-ce que Reyataz et quand est-il utilisé?
Le principe actif de Reyataz, gélules est l'atazanavir, un
virostatique (efficace contre des virus) qui
s'utilise en association avec d'autres substances antirétrovirales
chez les adultes et les enfants à partir de
6 ans, infectés par le VIH (VIH = virus de l'immunodéficience
humaine). L'atazanavir appartient à la
classe des inhibiteurs de la protéase du VIH. Reyataz ne doit être
utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Certains états de santé pourraient nécessiter des précautions
spécifiques avant ou durant le traitement par
Reyataz. Voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer
lors de la prise de Reyataz?».
Le virostatique contenu dans Reyataz n'est pas efficace contre tous
les micro-organismes causant des
maladies infectieuses. L'administration d'un virostatique inadéquat
ou mal dosé peut entraîner des
complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative
pour le traitement d'autres maladies ou
d'autres personnes, même si cette personne souffre de la même
maladie ou des mêmes symptômes que
vous.
Reyataz peut améliorer votre état de santé. Cela ne signifie pas
que vous serez guéri(e) de votre infection
par le VIH. Même pendant la prise de ce médicament, vous pouvez
transmettre le VIH à d'autres
personnes, bien que le risque soit diminué par un traitement
antirétroviral efficace. Discutez avec votre
médecin des mesures de précaution nécessaires pour éviter de
transmett
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Fachinformation
Reyataz®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Atazanavir sous forme de sulfate.
Excipients
Contenu de la gélule: crospovidone; lactose monohydraté; stéarate
de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine; indigotine (E132); dioxide de
titane (E171); oxide de fer (E172: gélule
de 300 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules (en gélatine dure): 150 mg, 200 mg et 300 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Reyataz est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement de l'infection
par le VIH-1 chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de
6 ans et plus, prétraités ou non par des
agents antirétroviraux.
Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez
les adultes, aucun bénéfice clinique
n'est attendu chez les patients ayant ≥4 mutations résistantes aux
inhibiteurs de la protéase. Pour des
informations concernant l'administration aux patients pédiatriques (6
à <18 ans): voir «Mises en garde et
précautions» et «Propriétés/Effets».
Le choix de Reyataz chez des patients adultes et pédiatriques
prétraités par des antirétroviraux devrait
prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du
patient et les traitements antérieurs. Il n'y
a pas de données sur l'efficacité chez les patients présentant une
immunosuppression sévère (CD4<50
cellules/mm3).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle chez les adultes
La dose recommandée de Reyataz est de 300 mg 1× par jour (1 gélule
de 300 mg ou 2 gélules de 150
mg) associée (boosté) à 100 mg de ritonavir 1× par jour avec de la
nourriture. Les gélules doivent être
prises sans les mâcher. Le ritonavir agit en potentialisant la
pharmacocinétique d'atazanavir («boost»);
voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation
restreintes
Reyataz en association avec le ritonavir (boosté) constitue le
traitement standard recommandé
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