Revolade 12,5 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
eltrombopagum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
B02BX05
INN (Internationale Bezeichnung):
eltrombopagum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
eltrombopagum 12.5 mg ut eltrombopagum olaminum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.392-0.588 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2010-06-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Revolade® compresse rivestite con film
Novartis Pharma Schweiz AG
Revolade stimola il midollo osseo (la parte dell'osso da cui originano
le cellule del sangue) a produrre un
maggior numero di piastrine. Le avvertenze e le misure di precauzione
descritte nei capitoli seguenti si
basano sugli effetti collaterali osservati o possibili di medicamenti
con analogo meccanismo d'azione.
Che cos'è Revolade e quando si usa?
Revolade contiene il principio attivo eltrombopag, che appartiene alla
classe degli agonisti dei recettori
della trombopoietina. Revolade stimola il midollo osseo (parte
dell'osso che produce le cellule del
sangue) a produrre più piastrine. Revolade è un medicamento che può
favorire un aumento della conta
delle piastrine (trombociti), un tipo di cellule ematiche che consente
di ridurre e prevenire i
sanguinamenti.
Revolade può essere impiegato per il trattamento di adulti affetti da
un disturbo della coagulazione
denominato trombocitopenia immune (ITP).
Revolade può essere impiegato anche nei bambini a partire dai 6 anni
di età affetti da un disturbo della
coagulazione denominato trombocitopenia immune (ITP), nel caso in cui
presentino emorragie frequenti
e non abbiano risposto ad altre terapie.
Numerosi pazienti con infezione cronica da epatite C (HCV) presentano
un basso numero di piastrine
(trombocitopenia). Questo non è solo un effetto della malattia, ma
anche dei medicamenti utilizzati per il
suo trattamento. Il trattamento di pazienti adulti con eltrombopag
serve ad aumentare e mantenere la
conta delle piastrine prima e durante la terapia antivirale,
migliorando così la probabilità che la terapia
antivirale pos
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Revolade®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Revolade®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Eltrombopag (sotto forma di eltrombopag olamina).
Sostanze ausiliarie
Compressa: stearato di magnesio, mannitolo, cellulosa
microcristallina, povidone K30, carbossimetilamido
sodico equivalente a un contenuto di sodio massimo di 0.588 mg per le
compresse da 12.5 mg e di 1.176 mg
per le compresse da 25 mg, 50 mg e 75 mg.
Film: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido, polisorbato 80
(solo nelle compresse rivestite con film da
12.5 e 25 mg), ossido di ferro (E172): compressa rivestita con film da
50 mg (giallo e rosso); compressa
rivestita con film da 75 mg (rosso e nero).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti eltrombopag 12.5 mg
(equivalenti a 15.9 mg di eltrombopag
olamina), 25 mg (equivalenti a 31.9 mg di eltrombopag olamina), 50 mg
(equivalenti a 63.9 mg di
eltrombopag olamina) e 75 mg (equivalenti a 95.7 mg di eltrombopag
olamina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Revolade è utilizzato per le seguenti indicazioni:
·Per il trattamento di pazienti adulti con porpora trombocitopenica
idiopatica (ITP) che non hanno risposto in
modo adeguato ad altre opzioni terapeutiche (ad es. cortico
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