REVLIMID 10 mg Gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
lenalidomidum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
L04AX04
INN (Internationale Bezeichnung):
lenalidomidum
Darreichungsform:
Gélules
Zusammensetzung:
lenalidomidum 10 mg, lactosum 294 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.8 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Onkologikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-08-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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nécessaire.
Revlimid®
Bristol-Myers Squibb SA
Qu'est-ce que le Revlimid et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Revlimid contient l'agent actif le lénalidomide. Celui-ci influence
certaines cellules et substances du
système immunitaire et inhibe ainsi la formation de cellules
sanguines cancéreuses.
Revlimid est administré seul ou en association avec d'autres
médicaments chez les patients souffrant
d'un myélome multiple (un cancer caractérisé par la prolifération
massive de certaines cellules dans la
moelle osseuse).
Revlimid en monothérapie est instauré pour traiter les patients
adultes souffrant d'un myélome multiple,
chez qui une greffe de moelle osseuse a été réalisée.
Revlimid est instauré en association avec le bortézomib (appelé un
inhibiteur du protéasome) et la
dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) pour le traitement
des patients adultes chez qui un
myélome multiple a été récemment diagnostiqué.
Pour les patients chez qui un myélome multiple a été récemment
diagnostiqué et qui ne peuvent pas
recevoir une greffe de moelle osseuse, il existe deux types de
traitement:
·Le premier type de traitement consiste à administrer Revlimid en
association avec un médicament anti-
inflammatoire appelé «dexaméthasone».
·Le second type de traitement consiste à administrer Revlimid en
association avec un médicament de
chimiothérapie appelé «melphalan» et avec un médicament qui agit
comme un suppresseur du système
immunitaire appelé «prednisone». Vous prendrez ces autres
médicaments en association avec Revlimid
au début du traitement
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Fachinformation
Revlimid®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Lenalidomidum.
Excipients
Dosage
Gélules
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lactose (sous forme de lactose
anhydre)
73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose
sodique.
Enveloppe des gélules; gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer
(uniquement pour les gélules de 2,5 mg,
de 7,5 mg, de 10 mg et de 20 mg), carmin indigo E132 (uniquement pour
les gélules de 2,5 mg, de 10
mg, de 15 mg et de 20 mg).
Encre d'impression: gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir,
hydroxyde de potassium. Une
capsule dure contient au maximum 0,2 mg (capsules dures 2,5 mg) ou au
maximum 0,4 mg (capsules
dures 5 mg et 7,5 mg) ou au maximum 0,8 mg (capsules dures 10 mg, 15
mg, 20 mg et 25 mg) de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 2,5 mg, de 5 mg, de 7,5 mg, de 10 mg, de 15 mg, de 20 mg
et de 25 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Revlimid en association avec le bortézomib et la dexaméthasone est
indiqué chez les patients adultes
pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité.
Revlimid est indiqué pour le traitement d'entretien du myélome
multiple chez les patients adultes après
une autogreffe de cellules souches.
Revlimid en association avec la dexaméthasone ou Revlimid en
association avec le melphalan et la
prednisone, respectivement suivi d'un traitement d'entretien par
Revlimid, est indiqué pour le traitement
du myélome multiple non préalablement traité chez les patients
adultes non éligibles à une greffe.
Revlimid, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le
traitement des patients souffrant
d'un myélome multiple qui ont déjà reçu au moins un traitement
médicamenteux antérieurement.
Revlimid est indiqué pour le traitement des patients qui présentent
une anémie dépendante de
transfusion à la suite d'un syndrome myélodysplasique avec un risque
faible ou inte
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