REVLIMID 10 mg Capsule rigide
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
lenalidomidum
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb SA
ATC-Code:
L04AX04
INN (Internationale Bezeichnung):
lenalidomidum
Darreichungsform:
Capsule rigide
Zusammensetzung:
lenalidomidum 10 mg, lactosum 294 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.8 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Onkologikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-08-29
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza.
Revlimid®
Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Revlimid e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Revlimid contiene il principio attivo lenalidomide, che influisce su
specifiche cellule e sostanze del
sistema immunitario inibendo, di conseguenza, la formazione di cellule
del sangue maligne.
Revlimid è utilizzato in pazienti affetti da mieloma multiplo
(patologia maligna con forte proliferazione
di specifiche cellule nel midollo osseo) da solo o in associazione con
altri medicamenti.
Revlimid è utilizzato da solo per il trattamento di pazienti adulti
affetti da mieloma multiplo che sono
stati sottoposti a trapianto di midollo osseo.
Revlimid è utilizzato in associazione con bortezomib (un cosiddetto
inibitore del proteasoma) e
desametasone (un medicamento antinfiammatorio) per il trattamento di
pazienti adulti a cui è stato
diagnosticato mieloma multiplo per la prima volta.
I pazienti a cui è stato diagnosticato mieloma multiplo per la prima
volta e in cui non sia possibile
effettuare un trapianto di midollo osseo hanno a disposizione due
opzioni terapeutiche:
·Nella prima opzione, Revlimid viene assunto in associazione con un
medicinale antinfiammatorio
chiamato «desametasone».
·Nella seconda opzione terapeutica, Revlimid viene assunto in
associazione con «melfalan» (un
medicinale per chemioterapia) e «prednisone» (un medicinale
immunosoppressore). Prenderà questi altri
medicinali assieme a Revlimid all'inizio del trattamento e, in
seguito, continuerà a prendere Revlimid da
solo.
Nei pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati sottoposti ad
almeno un altro tipo di trattamento
in precedenza, Revlimid viene assunto in
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Fachinformation
Revlimid®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Lenalidomide.
Sostanze ausiliarie
Potenza della dose
Capsule rigide
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lattosio (come lattosio
anidro)
73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio croscarmelloso.
Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido di
ferro (solo capsule rigide da 2,5 mg,
7,5 mg, 10 mg e 20 mg), indaco carminio E132 (solo capsule rigide da
2,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Inchiostro della dicitura: gommalacca, glicole propilenico, ossido di
ferro, potassio idrossido.
Una capsula rigida contiene max. 0,2 mg (capsule rigide 2,5 mg), max.
0,4 mg (capsule rigide 5 mg e
7,5 mg) e max. 0,8 mg (capsule rigide 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg) di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Revlimid, in associazione con bortezomib e desametasone, è indicato
per il trattamento di pazienti adulti
con mieloma multiplo non precedentemente trattato.
Revlimid è indicato nel trattamento di pazienti adulti con mieloma
multiplo come terapia di
mantenimento dopo il trapianto autologo di cellule staminali.
Revlimid in associazione con desametasone o Revlimid in associazione
con melfalan e prednisone,
seguiti da una terapia di mantenimento con Revlimid, è indicato per
il trattamento di pazienti adulti con
mieloma multiplo non precedentemente trattato che non sono eleggibili
al trapianto.
Revlimid in associazione con desametasone è indicato per il
trattamento di pazienti con mieloma
multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia farmacologica.
Revlimid è indicato per il trattamento di pazienti con anemia
trasfusione-dipendente dovuta a sindrome
mielodisplastica a basso rischio o a rischio intermedio-1, associata
ad anomalia citogenetica da delezione
del 5q, con o senza altre anomalie citogenetiche.
Revlimid è indicato per il trattamen
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