RevitaCAM
Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-05-2016
Fachinformation
(SPC)
30-05-2016
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-05-2016
Wirkstoff:
meloxicam
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium SA
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Perros
Therapiebereich:
Oxicams
Anwendungsgebiete:
Alivio de la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
Produktbesonderheiten:
Revision: 5
Berechtigungsstatus:
Retirado
Berechtigungsdatum:
2012-02-23
Gebrauchsinformation
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol etílico
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Dispersión coloidal amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos
musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales que padecen trastornos gastrointestinales tales
como irritación y hemorragia,
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos, ya que
no es apto para utilizar en esta
especie.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Si se producen reacciones adversas, se deberá suspender el
tratamiento y consultar con el veterinario.
Medicinal product no longer authorised
3
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
Lavarse las manos después de administrar el medicamento.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto directo del medicamento con la piel; en
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Fachinformation
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RevitaCAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol etílico
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Dispersión coloidal amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos
musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales que padecen trastornos gastrointestinales tales
como irritación y hemorragia,
insuficiencia hepática, cardiaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
Este medicamento es para perros y no debe utilizarse en gatos, ya que
no es apto para utilizar en esta
especie.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Si se producen reacciones adversas, se deberá suspender el
tratamiento y consultar con el veterinario.
Medicinal product no longer authorised
3
Debe evitarse el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o
hipotensos, ya que existe un posible
riesgo de aumentar la toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
Lavarse las manos después de administrar el medicamento.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto directo del medicamento con la piel; en
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