Retrovir 100 mg/10 ml - Saft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2022
Fachinformation
(SPC)
02-09-2022
Wirkstoff:
ZIDOVUDIN
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare BV
ATC-Code:
J05AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
ZIDOVUDINE
Einheiten im Paket:
200 ml Braunglasflasche mit 10 ml-Dosierspritze, Laufzeit: 24 Monate,200 ml Braunglasflasche mit 1 ml-Dosierspritze, Laufzeit: 2
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Zidovudin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-02-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RETROVIR 100 MG/10 ML SAFT
Wirkstoff: Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES
GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE
ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Retrovir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Retrovir beachten?
3.
Wie ist Retrovir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Retrovir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS) -
INFEKTION
ANGEWENDET
.
Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zur Gruppe
der sogenannten antiretroviralen
Arzneimittel. Es gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens
„Nukleosidanaloge Reverse
Transkriptase-Hemmer“ (NRTIs).
Retrovir führt zu keiner Heilung der HIV-Infektion; es vermindert die
Viruszahl in Ihrem Körper und
hält diese auf einem niedrigen Wert. Retrovir erhöht auch die
CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen
sind bestimmte weiße Blutkörperchen, die zur körpereigenen Abwehr
von Infektionen wichtig sind.
Retrovir wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln (sogenannte
„Kombinationstherapie“) zur
Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Um Ihre
HIV-Infektion unter
Kontrolle zu haben und um die Verschlechterung Ihrer Krankheit zu
verhindern,
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retrovir 100 mg/10 ml-Saft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Saft enthalten 100 mg Zidovudin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
10 ml Saft enthalten 6,4 g Maltitol.
10 ml Saft enthalten 20 mg Natriumbenzoat.
10 ml Saft enthalten 96 mg Propylenglycol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, leicht gelbe, zuckerfreie Lösung zum Einnehmen mit
Erdbeeraroma.
Die Packung beinhaltet eine Dosierspritze, die vor jeder Entnahme in
die Flasche eingesetzt werden muss.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die oralen Arzneizubereitungen von Retrovir sind in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Wirkstoffen zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert.
Eine Retrovir-Chemoprophylaxe ist bei HIV-positiven Schwangeren (ab
der 14. Schwangerschaftswoche)
zur Verhütung einer maternal-foetalen HIV-Transmission und zur
primären Prophylaxe einer HIV-
Infektion des Neugeborenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Retrovir sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion verschrieben werden.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht
von mindestens 30 kg: _
Die übliche empfohlene Dosierung von Retrovir in Kombination mit
anderen antiretroviralen Wirkstoffen
beträgt 250 oder 300 mg zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern: _
Zur Anwendung bei Kindern sind auch Retrovir 100 mg-Kapseln
erhältlich.
_Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 9 kg und weniger als
30 kg: _
Die empfohlene Dosierung von Retrovir beträgt 0,9 ml/kg (9 mg/kg)
zweimal täglich in Kombination mit
anderen antiretroviralen Wirkstoffen (ein Kind mit 15 kg würde
beispielsweise eine 13,5ml Dosis Saft
zweimal täglich benötigen). Die Maximaldosis von 300 mg (30 ml)
zweimal täglich sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 4 kg
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