Retardoxi 20 % LA

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Retardoxi 20 % LA Injektionslösung 200 mg/ml
  • Dosierung:
  • 200 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Retardoxi 20 % LA Injektionslösung 200 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika, tetracycline

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V136866
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Retardoxi 20 % L.A.

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

Retardoxi 20 % L.A.

GEBRAUCHSINFORMATION

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS,

DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

RETARDOXI 20% L.A.

3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff:

Oxytetracyclin 200 mg.

Sonstige Bestandteile:

Magnesiumoxid

2-Pyrrolidinon

Natriumformaldehydsulfoxylat

Povidon

Äthanolamin

Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

4. ANWENDUNGSGEBIET

Behandlung von bakteriellen Infektionen verursacht durch keime, die Oxytetracyclin-empfindlichsind sind. Ins

besonderes Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida, Berücksichtigung der pharmakokinetischen

Eigenschaften des Antibiotikums, wobei an der Infektionsherd wirksame Konzentrationen erreicht werden

müssen.

5. GEGENANZEIGEN

- Nicht an Tiere mit Nieren- oder Leberinsuffizienz verabreichen.

- Nicht an Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin verabreichen.

6. NEBENWIRKUNGEN

- Äußerungen von Allergien sind außergewöhnlich und werden mit den gebräuchlichen Mitteln behandelt

(Adrenalin, Antihistaminika).

- RETARDOXI 20 % L.A. kann auf den Injektionsstellen Gewebsreaktionen verursachen in Form von

Schwellungen oder Verfärbungen.

- Behandelte Tiere, insbesondere Tiere mit wenig Hautpigmentierung, können bei der Einwirkung von

intensivem Sonnenlicht an Photodermatitis erkranken.

- Die Fähigkeit von Tetracycline, Kalzium zu binden, kann eine Ablagerung in den Knochen und Zähnen mit

möglicher Verfärbung zur Folge haben.

- Die Verabreichung von Tetracycline kann zu kardiovaskulären Störungen und Hypokalzämie führen.

Bijsluiter – DE versie

Retardoxi 20 % L.A.

7. ZIELTIERART(EN)

Schwein und Rind (nicht laktierend).

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Dosis beträgt:

Rind:

20 mg pro kg Lebendgewicht, das ist 1 ml pro 10 kg Lebendgewicht.

Schwein:

20 mg pro kg Lebendgewicht, das ist 1 ml pro 10 kg Lebendgewicht.

Die Verabreichung muss mittels einer tiefen intramuskulären Injektion erfolgen.

Im Allgemeinen ist eine einmalige Verabreichung ausreichend. Falls notwendig kann die Behandlung nach 72

Stunden wiederholt werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, muss das Körpergewicht

so exakt wie möglich festgestellt werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

- Wegen der möglichen Erhöhung der Resistenz bei einigen pathogenen Mikroorganismen, müssen einem

Einsatz des Produkts Empfindlichkeitstests zu Grunde liegen.

- Das maximale, durch die Injektionsstelle einzuspritzende Volumen, wird auf 5 ml bei Schweine und 20 ml bei

Rindern eingeschränkt.

- Bei unangepasster Anwendung dieses Produktes kann die Präsenz von oxytetracyclin-resistenten Bakterien

zunehmen. Aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz, kann sich die Wirksamkeit einer Tetracyclinbehandlung

verringern.

10.

WARTEZEIT

Schwein (Fleisch): 31 Tage.

Rind (Fleisch): 46 Tage.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht schützen.

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 14 Tage.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen

sollten das Arzneimittel nicht

anwenden. Nach der Anwendung die Hände waschen. Nach Haut oder Augenkontakt unverzüglich mit klarem

Wasser spülen. Es kann zu entzündlichen Erscheinungen kommen.

- RETARDOXI 20 % L.A. während der Trächtigkeit und Laktation nicht anwenden.

- Oxytetracyclin reduziert die Aktivität von Vitamin K und bakteriziden Antibiotika wie Penizillinen,

Cefalosporinen und Aminoglykosiden. Barbiturate und Phenylbutazone verstärken die Leber- Toxizität von

Oxytetracycline. Oxytetracyclin kann Chelate mit mehrwertigen Ionen bilden.

- Überdosierung:

Bijsluiter – DE versie

Retardoxi 20 % L.A.

Eine längere Behandlung kann zu gastro-intestinalen Störungen und Veränderungen der Intestinalflora führen.

Hohe Dosierungen oder chronische Verabreichungen können bei Jungtieren das Knochenwachstum und die

Knochenheilung verzögern. Eine chronische Überdosierung kann eine Anhäufung bewirken und Leber- oder

Nierentoxizität hervorrufen.

- Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen

Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2014.

15. WEITERE ANGABEN

Nr. : BE-V136866

Abgabe: Verschreibungspflichtig.

9-8-2018

Vita-Mix Corporation recalls Ascent and Venturist Series 8-ounce and 20-ounce Blending Containers

Vita-Mix Corporation recalls Ascent and Venturist Series 8-ounce and 20-ounce Blending Containers

The container can separate from the blade base exposing the blades, posing a laceration hazard to consumers.

Health Canada

18-7-2018

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

WEST DES MOINES, Iowa (July 17, 2018) — Hy-Vee, Inc., based in West Des Moines, Iowa, is voluntarily recalling its Hy-Vee Spring Pasta Salad due to the potential that it may be contaminated with Salmonella. The potential for contamination was brought to Hy-Vee’s attention last night when approximately 20 illnesses in Minnesota, South Dakota, Nebraska and Iowa were potentially linked back to customers consuming the salad. The voluntary recall includes Hy-Vee Spring Pasta Salads in both 1 pound (16 oz.) an...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-7-2018

Europäische Arzneibuchkommission

Europäische Arzneibuchkommission

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat in der 160. Sitzung vom 20. bis 21. März 2018 folgende Texte verabschiedet.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-6-2018

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

June 20, 2018: Fitchburg Woman and Saugus Man Sentenced for Roles in Counterfeit Steroid Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

Bescheid vom 20.06.2018

Bescheid vom 20.06.2018

Bescheid vom 20.06.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Valproat: Risiko angeborener Missbildungen und Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft

Valproat: Risiko angeborener Missbildungen und Entwicklungsstörungen bei Anwendung in der Schwangerschaft

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 20.06.2018 den entsprechenden Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission C(2018) 3623 final vom 31. Mai 2018 um.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-6-2018

Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 129. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 20.-21. Juni 2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-8-2018

Orbactiv (Rempex London Ltd)

Orbactiv (Rempex London Ltd)

Orbactiv (Active substance: oritavancin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5556 of Wed, 15 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3785/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Otezla (Celgene Europe B.V.)

Otezla (Celgene Europe B.V.)

Otezla (Active substance: apremilast) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5391 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3746/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

Simvalip® 20mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-8-2018

Spasmex® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-7-2018

Esmya (Gedeon Richter Plc.)

Esmya (Gedeon Richter Plc.)

Esmya (Active substance: ulipristal) - Referral - Commission Decision (2018)5101 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2041/A-20

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Xarelto® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

25-7-2018

previva sanol® 20/30 Tabletten

Rote - Liste

23-7-2018

Tadalafil Heumann 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

22-7-2018

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. ht

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. ht

Even when Essure is no longer sold, the #FDA will remain vigilant in protecting patients who’ve already had this device implanted. We’ll continue to monitor adverse events and publicly communicate any new safety findings on this - and any other device. https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-07-20/bayer-to-stop-selling-contraceptive-implant-after-threats-by-fda …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 18-20 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 18-20 July 2018 meeting

Committee for Advanced Therapies (CAT) agenda for the meeting on 18-20 July 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

9-7-2018

Pridax 20 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

5-7-2018

L-Polamidon® 20 mg Tabletten

Rote - Liste

4-7-2018

Lemtrada (Genzyme Therapeutics Ltd)

Lemtrada (Genzyme Therapeutics Ltd)

Lemtrada (Active substance: Alemtuzumab) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4348 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3718/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

1-7-2018

Umckaloabo® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

A past diagnosis of asthma is also associated with #COPD in 20% of the cases. Visit  https://bit.ly/1xErH2t  to learn more. #FactFridaypic.twitter.com/JWK672XtdI

A past diagnosis of asthma is also associated with #COPD in 20% of the cases. Visit https://bit.ly/1xErH2t  to learn more. #FactFridaypic.twitter.com/JWK672XtdI

A past diagnosis of asthma is also associated with #COPD in 20% of the cases. Visit https://bit.ly/1xErH2t  to learn more. #FactFriday pic.twitter.com/JWK672XtdI

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Biophytis)

EU/3/18/2030 (Active substance: 20-hydroxyecdysone) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4175 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/18

Europe -DG Health and Food Safety

28-6-2018

Glucosteril 20 % Injektionslösung

Rote - Liste

27-6-2018

Glucosteril® 20 % Infusionslösung

Rote - Liste

22-6-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 20-22 June 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 20-22 June 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-6-2018

Memantine Merz® 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Active substance: blinatumomab) - Centralised - Authorisation - Switch to non-conditional - Commission Decision (2018)3953 of Wed, 20 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3731/II/9

Europe -DG Health and Food Safety