Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
epoetin zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Ostali lijekovi противоанемические
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (CRF) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijski pacijenti na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije). Retacrit može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . Njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . Liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (ne железодефицитная), ako кровосберегающих postupaka nedostaju ili su nedostatna za planirane velike planska operacija zahtijeva velike količine krvi (četiri ili više jedinica krvi za žene i pet ili više jedinica za muškarce). Retacrit se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u osoba-pacijenti s anemije manjak željeza do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . Primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. Hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i očekuje umjereno кровопотерей (od 900 do 1800 ml).
Revision: 31
odobren
2007-12-18
93 B. UPUTA O LIJEKU 94 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RETACRIT 1000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 2000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 3000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI RETACRIT 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI epoetin zeta PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Retacrit i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit 3. Kako uzimati Retacrit 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Retacrit 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RETACRIT I ZA ŠTO SE KORISTI Retacrit sadrži djelatnu tvar epoetin zeta ‒ protein koji stimulira koštanu srž da stvara više crvenih krvnih stanica koje nose hemoglobin (tvar koja prenosi kisik). Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način. RETACRIT SE KORISTI ZA LIJEČENJE SIMPTOMATSKE ANEMIJE UZROKOVAN Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 6000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 8000 IU/0,8 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 10 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 20 000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 30 000 IU/0,75 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Retacrit 40 000 IU/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Retacrit 1000 IU/0,3 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 napunjena štrcaljka s 0,3 mL otopine za injekciju sadrži 1000 internacionalnih jedinica (IU) epoetina zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU epoetina zeta po mL. Retacrit 2000 IU/0,6 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 napunjena štrcaljka s 0,6 mL otopine za injekciju sadrži 2000 internacionalnih jedinica (IU) epoetina zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU epoetina zeta po mL. Retacrit 3000 IU/0,9 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 napunjena štrcaljka s 0,9 mL otopine za injekciju sadrži 3000 internacionalnih jedinica (IU) epoetina zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 3333 IU epoetina zeta po mL. Retacrit 4000 IU/0,4 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 napunjena štrcaljka s 0,4 mL otopine za injekciju sadrži 4000 internacionalnih jedinica (IU) epoetina zeta* (rekombinantni humani eritropoetin). Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po mL. Retacrit 5000 IU/0,5 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 1 napunjena štrcaljka s 0,5 mL otopine za injekciju sadrži Lesen Sie das vollständige Dokument