Land: Europäische Union
Sprache: Slowakisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
epoetín zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Iné prípravky protianemický
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (CRF) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek u dospelých a pediatrických pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. Liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, existujúce anémie na začiatku chemoterapia). Retacrit môže byť použitý na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. Jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. Liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (bez nedostatok železa), ak krvi-ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (štyri alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo päť alebo viac jednotiek pre mužov). Retacrit môže byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non-iron-nedostatočný pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. Používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. Hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávať mierna strata krvi (900-1800 ml).
Revision: 31
oprávnený
2007-12-18
91 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 92 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RETACRIT 1 000 IU/0,3 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 2 000 IU/0,6 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 3 000 IU/0,9 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 4 000 IU/0,4 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 5 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 6 000 IU/0,6 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 8 000 IU/0,8 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 10 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 20 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 30 000 IU/0,75 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE RETACRIT 40 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE epoetín zeta POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Retacrit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit 3. Ako používať Retacrit 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Retacrit 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RETACRIT A NA ČO SA POUŽÍVA R Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Retacrit 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu). Roztok obsahuje 3 333 IU epoetínu zeta na 1 ml. Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu). Roztok obsahuje 3 333 IU epoetínu zeta na 1 ml. Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml injekčného roztoku obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu). Roztok obsahuje 3 333 IU epoetínu zeta na 1 ml. Retacrit 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku obsahuje 4 000 medziná Lesen Sie das vollständige Dokument