Resyl - Tropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Resyl - Tropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 30 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Resyl - Tropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Guaifenesin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 4916
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-01-1964
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Seite 1 von 5

Gebrauchsinformation: Information für Patienten/Anwender

Resyl-Tropfen

Guaifenesin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Resyl-Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl-Tropfen beachten?

Wie sind Resyl-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Resyl-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Resyl–Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Guaifenesin,

Wirkstoff

Resyl-Tropfen,

löst

zähen

Schleim

Atemwegen

erleichtert das Abhusten. Dies führt zur Linderung des Hustenreizes bei Erkältungen der oberen

Atemwege.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl–Tropfen beachten?

Resyl-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Guaifenesin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzenimittels sind.

wenn Sie unter schweren und chronischen Magen-Darm-Erkrankungen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Resyl–Tropfen einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, wenn:

Husten mit zu viel Schleim auftritt.

der Husten andauert oder chronisch ist, wie z.B. durch Rauchen, Asthma, chronischer

Bronchitis oder Emphysem (überblähte Lunge).

Seite 2 von 5

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Resyl-Tropfen ist erforderlich

bei Krankheiten bei denen der Schleim nicht ausreichend abgehustet werden kann wie zum

Beispiel Myasthenia gravis (einer Erkrankung des Immunsystems, die zu einer vorzeitigen

Ermüdung der Muskulatur bei Belastung führt).

bei eingeschränkter Nierenfunktion.

bei leichten Magen-Darm-Erkrankungen.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen und Verkrampfungen der Atemwege muss die

Behandlung sofort abgebrochen werden und ein Arzt informiert werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,

ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Einnahme von Resyl-Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Resyl-Tropfen können die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken:

Beruhigungsmittel (sogenannte sedierende Arzneimittel)

muskelentspannende Arzneimittel (Mittel zur Verminderung der Muskelspannung z.B. bei

Narkosen während einer Operation).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die den Hustenreiz unterdrücken, kann es zu einer

Behinderung beim Abhusten des Schleims aus den Bronchien kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es gibt keine eindeutigen Hinweise auf ein Risiko im Verlaufe der Schwangerschaft. Resyl-Tropfen

sollte dennoch während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da zu wenige Daten

vorliegen. Da es nicht bekannt ist, ob die Wirksubstanz in die Muttermilch übertritt, sollten aus

Sicherheitsgründen Frauen, die das Präparat einnehmen, nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Resyl-Tropfen enthalten Alkohol, sodass auch bei bestimmungsgemäßer Anwendung das

Reaktionsvermögen im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen beeinträchtigt

werden kann.

Resyl-Tropfen enthalten Alkohol

Dieses Arzneimittel enthält 427,4 mg Alkohol/g. Das sind bis zu 855 mg pro maximaler Einzeldosis

entsprechend 21,7 ml Bier für Erwachsene bzw. 10,8 ml Bier für Kinder (6 - 12 Jahre) oder 9 ml Wein

für Erwachsene bzw. 4,5 ml Wein für Kinder (6 - 12 Jahre). Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a.

bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des

Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern.

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3.

Wie sind Resyl–Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tropfen sollen mit Wasser oder Tee oder einem Stück Zucker eingenommen werden.

Erwachsene und Jugendlich von 12 - 18 Jahren : bis zu 4-mal täglich 30 bis 60 Tropfen

Kinder von 6 – 12 Jahren: bis zu 4-mal täglich bis zu 30 Tropfen

Da keine Erfahrungen vorliegen und auf Grund des Alkoholgehaltes werden Resyl-Tropfen bei

Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht halten.

Zusätzlich zur Einnahme des Medikamentes ist reichliche Flüssigkeitszufuhr z.B. in Form von Tee,

Fruchtsaft, etc. empfehlenswert.

Dauer der Anwendung:

Wenn

nach

einer

Behandlungsdauer

Tagen

keine

spürbare

Besserung

Schleim-

produzierenden Hustens eintritt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Die maximale Behandlungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Resyl-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Dosis kann zu schweren gesundheitlichen Problemen

führen.

Bei Einnahme sehr großer Mengen kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und

Schläfrigkeit kommen bzw. zu leichter Muskelschwäche und Harnsteinen. In diesen Fällen

kontaktieren Sie bitte einen Arzt.

Hinweise für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Resyl-Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Seite 4 von 5

Zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgende international definierte

Einteilung verwendet:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie)

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (verlangsamter Herzschlag, Verkrampfung der

Atemwege, Atemnot)

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr selten: Müdigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Einschränkungen des Reaktionsvermögens

Herzerkrankungen:

Sehr selten: verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), meist als Folge einer

Überempfindlichkeitsreaktion)

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Selten: Magen-Darm-Beschwerden, z.B. in Form von Magendrücken

Sehr selten (meist bei sehr hoher Dosierung): Übelkeit, Erbrechen

Nicht bekannt: Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: allergische Reaktionen (wie z.B. Rötung, Juckreiz)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie sind Resyl-Tropfen aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Nach erstmaligem Öffnen 3 Monate haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Seite 5 von 5

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Resyl-Tropfen enthalten

Der Wirkstoff ist: Guaifenesin. 1 g Resyl-Tropfen (= 30 Tropfen) enthält 100 mg Guaifenesin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Saccharin, Glycerol, Ätherisches Anisöl, Anethol

Wie Resyl-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Klare, schwach gelbe Lösung in einer Braunglasflasche, Polyethylen-Senkrechttropfer und -

Schraubkappe mit Originalitätsschutz.

Packungsgrößen:

30 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 4.916

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Ein Metabolit von Guaifenesin kann falsch positive Resultate im 5-Hydroxyindolessigsäure-Test bzw.

Vanillinmandelsäure –Test verursachen.

Bei starker Überdosierung kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit

oder Muskelrelaxation kommen. Bei Patienten, die große Mengen an Guaifenesin eingenommen

haben, wurden Harnsteine berichtet. Aufgenommenes Guaifenesin wird jedoch rasch metabolisiert

und mit dem Urin ausgeschieden.

Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Aufgrund von Nachfragen zum kürzlich versendeten Rote-Hand-Brief zu haloperidolhaltigen Arzneimitteln möchte die Firma Janssen-Cilag GmbH (Haldol®-Janssen) die am häufigsten angesprochenen Aspekte klarstellen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-9-2018

L-Thyroxin Henning® Tropfen

Rote - Liste

1-9-2018

Bronchipret® Tropfen

Rote - Liste

21-8-2018

XUSAL™ Tropfen

Rote - Liste

14-8-2018

Tramadol AbZ 100 mg/ml Tropfen

Rote - Liste

11-8-2018

XUSAL akut Tropfen

Rote - Liste

25-7-2018

Proculin® Augentropfen

Rote - Liste

25-7-2018

Arutimol® Augentropfen

Rote - Liste

24-7-2018

Euphrasia Augentropfen

Rote - Liste

12-7-2018

IOPIDINE® 5 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

12-7-2018

Morphin Merck® Tropfen 0,5 %/2 %

Rote - Liste

26-6-2018

CILOXAN® 3 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

13-6-2018

EMADINE 0,5 mg/ml Augentropfen

Rote - Liste

30-5-2018

Tilidin AbZ Tropfen

Rote - Liste