Resonium A Pulver
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
22-02-2022
Wirkstoff:
NATRIUMPOLYSTYROLSULFONAT
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis GmbH
ATC-Code:
V03AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium polystyrene sulfonate
Einheiten im Paket:
450 g, Laufzeit: 60 Monate,500 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Polystyrolsulfonat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-10-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RESONIUM
® A PULVER
Wirkstoff:
_Natriumpolystyrensulfonat_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Resonium A und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Resonium A beachten?
3.
Wie ist Resonium A anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Resonium A aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RESONIUM A UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Resonium A ist ein Austauscherharz, das im Körper Kalium gegen
Natrium austauscht. Dieser
Austausch vollzieht sich im Wesentlichen im Dickdarm, da bei Patienten
mit erhöhten Kaliumwerten
im Blut ein hoher Anteil an Kalium in den Dickdarm abgesondert wird.
Ohne die Gabe des
Austauscherharzes würde der größte Teil des Kaliums wieder in den
Blutkreislauf gelangen.
Resonium A wird angewendet, um einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut
zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RESONIUM A BEACHTEN?
RESONIUM A DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Natriumpolystyrensulfonat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut weniger als 5 Millimol/Liter beträgt,
–
wenn Sie einen stark erhöhten Natriumwert im Blut haben
(Hypernatriämie) od
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Resonium A Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Resonium A Pulver (1 Messlöffel) enthalten 14,99 g
Natriumpolystyrensulfonat (entsprechend
1.500 mg Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. zur
Herstellung einer Rektallösung.
Cremefarbiges bis hellbraunes Pulver mit Vanillegeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung einer Hyperkaliämie
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung oder als Retentionseinlauf.
Dosierung
Die Dosierung wird individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumwerte festgelegt.
Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
_ORALE VERABREICHUNG:_
_Erwachsene: _
3–4-mal täglich je 15 g (1 gestrichener Messlöffel).
_Kinder und Jugendliche: _
0,5–1 g/kg Körpergewicht/Tag bis maximal 60 g/Tag.
Diese Zubereitung muss auf mindestens drei Dosierungen verteilt über
einen Zeitraum von 24 Stunden
eingenommen werden.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht werden.
Ein gestrichener Messlöffel entspricht 15 g (±5 %) Resonium A.
Müssen andere Teilmengen als 15 g
abgemessen werden, erfolgt dies durch Abwiegen.
_REKTALE VERABREICHUNG (RETENTIONSEINLAUF):_
_Erwachsene: _
1–2-mal täglich je 30 g (2 gestrichene Messlöffel).
_Kinder und Jugendliche: _
Ist eine orale Verabreichung nicht möglich, kann eine rektale Dosis
gegeben werden. Die Dosierung hat
dabei
mindestens
der
oral
verabreichten
Dosis
zu
entsprechen,
und
es
wird
das
gleiche
Verdünnungsverhältnis wie für Erwachsene angegeben angewendet.
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird Resonium A Pulver in
10%iger wässriger
Dextroselösung gelöst.
Nach der Retention des Einlaufs wird der Dickdarm wie bei Erwachsenen
mit warmem Wasser gespült,
um sicherzustellen, dass das Harz ausreichend entfernt wird.
Bei Kindern und Jugend
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