Resochin - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-10-2018
Fachinformation
(SPC)
11-10-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
19-03-2012
Wirkstoff:
CHLOROQUIN DI(DIHYDROGENPHOSPHAT)
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
P01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
CHLOROQUIN DI (DIHYDROGEN PHOSPHATE)
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Chloroquin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-10-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RESOCHIN
® - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Chloroquinphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Resochin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Resochin beachten?
3.
Wie ist Resochin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Resochin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RESOCHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Resochin wird zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria eingesetzt,
einer Infektionskrankheit, die
in tropischen und subtropischen Gebieten Afrikas, Lateinamerikas und
Asiens sowie in Ländern des
Pazifikraumes weit verbreitet ist.
Durch den Stich der Anopheles-Mücken werden die Malariaerreger auf
den Menschen übertragen.
Chloroquin, der Wirkstoff von Resochin, tötet diese im Blut
vorhandenen Malariaerreger ab.
Resochin weist auch antirheumatische Eigenschaften auf, seine
Wirksamkeit gegen systemischen
Lupus erythematodes wurde bestätigt.
RESOCHIN WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung und Behandlung der vier menschenpathogenen
Malariaerregerarten außer
Resochin-resistenter Stämme
bei chronischer Polyarthritis (rheumatische Erkrankung mehrerer
Gelenke) einschließlich
rheumatischer Gelenkserkrankungen bei Kindern (juvenile rheumatoide
Arthritis)
bei systemi
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Resochin
®
- Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Chloroquinphosphat (Salz), entsprechend
155 mg Chloroquin-Base.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, konvexe, weiße Filmtabletten mit 11 mm Durchmesser, 20 mm
konvexer Krümmungsradius
mit Kreuz-Bruchkerbe und einem theoretischen Gewicht von 408 mg zum
Einnehmen. Eine Seite
bedruckt mit E U, die andere Seite bedruckt mit dem Bayer Kreuz.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Malariaprophylaxe und -therapie der vier menschenpathogenen
Malariaerregerarten außer
Chloroquin-resistenter Stämme.
Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) einschließlich
juveniler rheumatoider Arthritis.
Systemischer Lupus erythematodes
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Gesamtdosis und allgemeine Informationen für Erwachsene und
Pädiatrische Patienten
Laut WHO-Richtlinien wurden kumulative Gesamtdosierungen von 1 g
Chloroquin Base/kg Körpergewicht
bzw. 50-100 g Gesamtdosis (Base) mit einem Netzhautschaden in
Zusammenhang gebracht. Deshalb darf
die kumulative Gesamtdosis 50 g Chloroquin Base bei Erwachsenen nicht
überschreiten.
Bei Kindern soll die kumulative Gesamtdosis von 1 g/kg KG nicht
übersteigen und bei der Höchstdauer soll
die typische Gewichtszunahme bei Kindern im Wachstum berücksichtigt
werden.
Unter Berücksichtigung dieser kumulativen Gesamtdosis kann die
Gesamtdauer der Behandlung, abhängig
vom Körpergewicht des Patienten und dem spezifischen
Dosierungsschema, das verschrieben wurde,
variieren. Es wird empfohlen, die gesamte Behandlungsdauer individuell
für jeden Patienten zu berechnen,
wenn die Behandlung zum ersten Mal verschrieben wurde und auch
sicherzustellen, dass die
Behandlungsdauer bei jeder Änderung der Verschreibungsparameter neu
berechnet und dem Patienten
mit
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