Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidin
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Repaglinide on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM)) joiden hyperglycaemia enää ohjataan tyydyttävästi ruokavalio, laihdutus ja liikunta. Repaglinidi on myös merkitty yhdistelmänä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole tyydyttävästi hoidettu pelkästään metformiinilla. Hoito tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan veren glukoosi suhteessa aterioita.
Revision: 9
valtuutettu
2009-06-28
29 B. PAKKAUSSELOSTE 30 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTI REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTI REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTI repaglinidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Repaglinide Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Teva -tabletteja 3. Miten Repaglinide Teva -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REPAGLINIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Repaglinide Teva on _repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke_ , joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia). TYYPIN 2 DIABETES on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin. Repaglinide Teva -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta aikuisilla. Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla. Repaglinide Teva -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa. Repaglinide Teva -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia. Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia. Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210". Repaglinide Teva 1 mg tabletti Keltainen tai vaaleankeltainen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "211". Repaglinide Teva 2 mg tabletti Täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla. Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla. Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan ateriaan liittyvää verenglukoosia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Repaglinidi annetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja annos säädetään yksilöllisesti optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi. Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle. Potilaan hoitovasteen tarkkailussa myös 3 glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyöt Lesen Sie das vollständige Dokument