Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Repaglinide huwa indikat fil-pazjenti bl-dijabete tat-tip-2 (mhux-insulina - dipendenti diabetes mellitus (NIDDM)) tagħhom hyperglycaemia jistgħu aktar jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti minn dieta, piż tnaqqis u l-eżerċizzju. Repaglinide huwa indikat ukoll flimkien ma 'metformin f'pazjenti b'dijabete tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti fuq metformin waħdu. Il-kura għandha tinbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex ibaxxi l-glucose fid-demm fir-rigward ta'l-ikel.
Revision: 9
Awtorizzat
2009-06-28
28 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 29 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT REPAGLINIDE TEVA REPAGLINIDE TEVA TA’ 0.5 MG PILLOLI TA’REPAGLINIDE TEVA 1 MG PILLOLI TA’REPAGLINIDE TEVA 2 MG Repaglinide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Repaglinide Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Repaglinide Teva 3. Kif għandek tieħu Repaglinide Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Repaglinide Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU REPAGLINIDE TEVA U GЋALXIEX JINTUŻA Repaglinide Teva hu mediċina orali kontra d-dijabete li fih repaglinide li jgħin il-frixa sabiex tipproduċi aktar insulina u b’hekk jonqos il-livell ta’ zokkor fid-demm (glukows) . Hu jappartjeni għal grupp ta’ sustanzi magħrufin bħala mediċini orali ta’ kontra d-dijabete. Dan il-grupp ta’ mediċini jbaxxu l-livell ta’ glukows fid-demm billi jistimulaw ir-ħruġ ta’ l-insulina mill-frixa. IT-DIJABETE TA’ TIP 2 hija marda fejn il-frixa ma tagħmilx biżżejjed insulina sabiex jiġi kkontrollat iz- zokkor fid-demm jew meta l-ġisem ma jirrispondix b’mod normali għall-insulina li jipproduċi. Repaglinide Teva jintuża biex jittratta dijabete ta’ tip 2 fl-adulti bħala aġġunt għad-dieta u l-eżerċizzju: it-trattament ġeneralment jibda meta d-dieta, l-eżerċizzju u t-tnaqqis fil-piż ma kinux biżżejjed biex jikkontrollaw (jew inaqqsu) Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Repaglinide Teva 1 mg pilloli Repaglinide Teva 2 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Kull pillola fiha 0.5 mg ta’ repaglinide. Repaglinide Teva 1 mg pilloli Kull pillola fiha 1 mg ta’ repaglinide. Repaglinide Teva 2 mg pilloli Kull pillola fiha 2 mg ta’ repaglinide. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli Pillola f’għamla ta’ kapsula blu ċar għal blu, li fuqha hemm imnaqqxa bil-kodiċi "93" fuq naħa waħda tal-pillola u “210” fuq in-naħa l-oħra. Repaglinide Teva 1 mg pilloli Pillola f’għamla ta’ kapsula safra għal safra ċara, imnaqqxa bil-kodiċi "93" fuq naħa waħda tal-pillola u “211” fuq in-naħa l-oħra. Repaglinide Teva 2 mg pilloli Pillola f’għamla ta’ kapsula bi dbabar ta’ lewn il-ħawħ, li fuqha hemm imnaqqxa l-kodiċi "93" fuq naħa waħda tal-pillola u “212” fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Repaglinide huwa indikat f’adulti li għandhom dijabete mellitus tat- tip 2 (Dijabete Mellitus Mhux Dipendenti fuq l-Insulina(NIDDM)) meta l-ipergliċemija ma tistax tiġi kkontrollata b’mod sodisfaċenti bid-dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju. Repaglinide hu indikat ukoll f’kombinazzjoni ma’ metformin f’adulti li għandhom id-dijabete mellitus tat-tip 2 li ma jiġux ikkontrollati b’metformin biss. It-trattament għandu jimbeda bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju sabiex jitbaxxa l-livell ta’ zokkor fid-demm fir-rigward ta’ l-ikel. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Repaglinide jingħata qabel ikla u jiġi ddożat individwalment sabiex jiġi kkontrollat bl-aħjar mod l-ammont ta’ zokkor fid-demm. Minbarra l-monitoraġġ li jagħmel il-pazjent nnifsu għaz-zokkor fid-demm u/jew fl-awrina, iz-zokkor fid-demm għandu jiġi mmonito Lesen Sie das vollständige Dokument