Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
repaglíníð
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Handa er ætlað í sjúklinga með tegund-sykursýki 2 (ekki insúlín-háð sykursýki (NIDDM)) sem hyperglycaemia getur ekki lengur að vera stjórnað fullnægjandi með mataræði, megrun og æfa. Meðferð ætti að vera hafin sem viðbót til að fæði og æfa til að lækka blóðsykur í tengslum við mat.
Revision: 8
Leyfilegt
2009-11-03
26 B. FYLGISEÐILL 27 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TÖFLUR REPAGLINIDE KRKA 1 MG TÖFLUR REPAGLINIDE KRKA 2 MG TÖFLUR repaglíníð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Repaglinide Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Repaglinide Krka 3. Hvernig nota á Repaglinide Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Repaglinide Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM REPAGLINIDE KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Repaglinide Krka er _sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð_ sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósi) í blóðinu. SYKURSÝKI TEGUND 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir. Repaglinide Krka er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu. Meðferð með Repaglinide Krka er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann). Einnig er unnt að gefa Repaglinide Krka samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki. Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Krka lækkar b Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Repaglinide Krka 0,5 mg töflur Repaglinide Krka 1 mg töflur Repaglinide Krka 2 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Repaglinide Krka 0,5 mg töflur Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði. Repaglinide Krka 1 mg töflur Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði. Repaglinide Krka 2 mg töflur Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Repaglinide Krka 0,5 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga brúnum. Repaglinide Krka 1 mg töflur Töflurnar eru ljósbrúngular, kringlóttar, tvíkúptar með skálaga brúnum og hugsanlega dekkri blettum. Repaglinide Krka 2 mg töflur Töflurnar eru bleikar, með marmaraáferð, kringlóttar, tvíkúptar með skálaga brúnum og hugsanlega dekkri blettum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og líkamsþjálfun. Repaglíníð er einnig hægt að nota samhliða metformíni hjá fullorðnum með sykursýki tegund 2, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér. Hefja skal meðferð sem viðbót við viðeigandi mataræði og líkamsþjálfun til að lækka blóðsykur í tengslum við máltíðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum árangri við stjórnun blóðsykurs. Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum. Einnig getur verið gagnlegt að mæla þéttni sykraðs blóðrauða til að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni. Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að Lesen Sie das vollständige Dokument