Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
repagliniid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.
Revision: 7
Volitatud
2011-12-22
57 B. PAKENDI INFOLEHT 58 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG TABLETID REPAGLINIDE ACCORD 1 MG TABLETID REPAGLINIDE ACCORD 2 MG TABLETID Repagliniid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Repaglinide Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord’i võtmist 3. Kuidas Repaglinide Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Repaglinide Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON REPAGLINIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Repaglinide Accord on _repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim_ , mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset. II TÜÜPI SUHKURTÕBI on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt. Repaglinide Accord’i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Accord’i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga. Repaglinide Accord’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REPAGLINIDE ACCORD’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE REPAGLINIDE ACCORD’I, • kui olete repagliniidi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMI NIMETUS Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad viltuse servaga katmata tabletid, mille ühel poolel on täht „R“ ja teine pool on tühi. 4. KLIINILISED OMADUSED 4.1 NÄIDUSTUSED Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega. Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres. Patsiendi ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükosüleeritud hemoglobiini taseme järgi. Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit). Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga. Algannus Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele. Soovitatav algannus on 0,5 mg. Vajadusel tuleks annust muuta 1...2 nädala järel ( Lesen Sie das vollständige Dokument