Rennie Antacidum Orange - Lutschtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rennie Antacidum Orange - Lutschtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 36 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rennie Antacidum Orange - Lutschtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Einfache Salzkombinatio
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-17751
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung des

Herstellers

11.10.2012

Änderung des Herstellers

auf: Delpharm Gaillard,

74240 Gaillard, Frankreich

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

RENNIE ANTACIDUM ORANGE – Lutschtabletten

Wirkstoffe: 680 mg Calciumcarbonat und 80 mg Magnesiumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

sind

RENNIE

ANTACIDUM

ORANGE

Lutschtabletten

wofür

werden

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten

beachten?

Wie sind RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?

RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten können gegen Beschwerden bei überschüssiger

Magensäure (z.B. Sodbrennen) eingenommen werden. Sie neutralisieren die Magensäure und wirken

so gegen eine Übersäuerung des Magens.

Durch

einen

stressbelasteten

Alltag,

aber

auch

durch

schwere

fette

Speisen,

durch

übermäßigen Genuss von Alkohol, Kaffee und Nikotin kann überschüssige Magensäure entstehen.

Das Zuviel an Magensäure kann die Magenschleimhaut reizen und Beschwerden verursachen, wie

z.B. Sodbrennen, Magenschmerzen, saurer Geschmack im Mund und Reflux (das ist das Aufsteigen

der Magensäure durch die Speiseröhre).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENNIE ANTACIDUM ORANGE -

LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?

RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder Magnesiumcarbonat oder einen der in Abschnitt

6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, oder wenn Sie Ablagerungen von

Kalziumsalzen in den Nierengefäßen oder im Bindegewebe der Niere (Nephrokalzinose) oder

Nierensteine (Nephrolithiasis) aufgrund von Kalzium enthaltenden Nierensteinen haben.

wenn Sie an einer Hyperkalzämie (das heißt, krankhaft vermehrter Gehalt an Kalzium im Blut)

und/oder Umständen, die zur Hyperkalzämie führen, leiden.

wenn Sie an einer Hypophosphatämie (das heißt, krankhaft verringerter Gehalt an Phosphor im

Blut) leiden.

wenn bei Ihnen Myasthenia gravis (eine seltene Autoimmunerkrankung mit belastungsabhängiger

schwerer Muskelschwäche) bekannt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie RENNIE Antacidum ORANGE –

Lutschtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten

ist erforderlich,

wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb einer Woche nicht bessern oder wenn andere Beschwerden

wie z.B. anhaltende Magenschmerzen oder Nierenschmerzen auftreten, sollten Sie unbedingt einen

Arzt

aufsuchen,

damit

eine

mögliche

organische

Erkrankung

aufgedeckt

werden

kann.

Eine

Langzeitanwendung ist zu vermeiden.

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

einer

Störung

Nierenfunktion

leiden,

soll

eine

Langzeitanwendung vermieden werden.

wenn Sie zu kalziumhaltiger Nierensteinbildung neigen bzw. einen verminderten Phosphatgehalt

im Blut haben, sollte die Kalziumkonzentration im Harn kontrolliert werden. Bei bestehender

Hypercalciurie (vermehrt Kalzium im Harn) darf RENNIE nicht eingenommen werden.

falls Sie das Präparat über längere Zeit in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie die Kalzium-

Magnesium- und Phosphatblutspiegel regelmäßig vom Arzt kontrollieren lassen. Die langfristige

Einnahme von RENNIE erhöht das Risiko der Bildung von Nierensteinen. RENNIE darf nicht mit

großen Mengen Milch oder Milchprodukten eingenommen werden, da es sonst zum Burnett- oder

Milch- Alkali- Syndrom (einer Kalziumstoffwechselstörung) kommen kann.

Einnahme von RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Wirkung

bestimmten

Arzneimitteln

z.B.

Antibiotika

oder

Herzglycosiden

kann

vermindert werden, wenn Sie gleichzeitig mit RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten

eingenommen werden. Daher sollten Sie zwischen der Einnahme von anderen Arzneimitteln und

RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten generell einen Abstand von 2 Stunden einhalten.

Die gleichzeitige Einnahme von Antibiotika der Chinolon-Gruppe mit RENNIE verringert die

Aufnahme dieser Antibiotika. Sie können dadurch nicht mehr wirken. Diese Antibiotika

sollten

daher

entweder

Stunden

oder

mindestens

Stunden

nach

RENNIE

eingenommen werden.

Bestimmte

harntreibende

Medikamente

können

Kalziumausscheidung

Harn

vermindern. Da RENNIE ANTACIDUM

ORANGE Calciumcarbonat enthält, sollte in diesem

Fall Ihr Arzt den Kalziumgehalt im Blut kontrollieren.

Einnahme

von

RENNIE

ANTACIDUM

ORANGE

zusammen

mit

Nahrungsmitteln

und

Getränken

gibt

grundsätzlich

keine

Einschränkungen.

Sodbrennen

aber

generell

empfehlen,

kohlensäurehaltige Getränke, Koffein und Alkohol zu meiden, da es die Symptome verschlimmert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Über die Einnahme des Präparates während der Schwangerschaft oder Stillzeit liegen keine Studien

vor. Im Laufe der langjährigen Anwendung wurden keine schädlichen Wirkungen von RENNIE in der

Schwangerschaft oder Stillzeit berichtet. Eine langfristige und hochdosierte Anwendung ist jedoch zu

vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

RENNIE Antacidum ORANGE -Lutschtabletten haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss

auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

RENNIE ANTACIDUM ORANGE – Lutschtabletten enthalten Zucker (Saccharose)

Dieses Arzneimittel enthält 475 mg Zucker (Saccharose). Bitte nehmen Sie RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE

SIND

RENNIE

ANTACIDUM

ORANGE

-

LUTSCHTABLETTEN

EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene:

Lutschen

oder

2 Lutschtabletten

eine

Stunde

nach

Hauptmahlzeiten

oder

Schlafenszeit.

- Wenn Sie bereits Beschwerden haben, können Sie 1 oder 2 Lutschtabletten auch sofort einnehmen.

- Pro Tag sollten Sie jedoch nicht mehr als 11 Lutschtabletten einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von RENNIE Antacidum ORANGE – Lutschtabletten bei

Kindern und Jugendlichen liegen keine Studien vor, die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird

nicht empfohlen.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten zu stark oder

zu schwach wirken, ändern Sie nicht von sich aus die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren

Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von RENNIE ANTACIDUM

ORANGE - Lutschtabletten

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn

einige

Monate

hindurch

eine

wesentlich

höhere

angegebene

Anzahl

Lutschtabletten einnehmen, kann es zu Nierenschädigung, krankhaft vermehrter Kalziumausscheidung

im Harn, zu erhöhten Kalziumwerten im Blut, und somit auch zu einer metabolischen Alkalose

(Anstieg des Blut-pH-Wertes über 7,43) kommen.

Erhöhte Blut-Kalziumwerte können sich äußern in Muskelschwäche, unregelmäßigem Herzschlag

oder Magen-Darm-Beschwerden

wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung mit

schmerzhaften Blähungen. Bei lang andauernden und stark erhöhten Blutkalziumwerten kann es zu

Bewusstseinseintrübung kommen. Weiters können vermehrtes Harnlassen mit unstillbarem Durst und

Schwindel auftreten. Wenn Sie diese Beschwerden haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei nierenkranken Personen und lang andauernder Einnahme hoher Dosen kann es zu erhöhten

Kalzium-

Magnesiumwerten

Blut,

Anhebung

Blut-pH-Wertes

erniedrigtem

Phosphatgehalt im Blut kommen.

Zusammenhang

Burnett-Syndrom

(Milch-Alkali-Syndrom,

eine

Kalziumstoffwechselstörung)

können

Kopfschmerzen,

Übelkeit,

Erbrechen,

Ausfall

Geschmackswahrnehmung,

Ablagerung

Kalziumsalzen

Haut

Organen

(Kalzinose),

Schwindel,

Schwächegefühl

sowie

erhöhte

Werte

Eiweißstoffwechselendprodukten

Blut

(Azotämie) auftreten.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

WIE

SIND

RENNIE

ANTACIDUM

ORANGE

-

LUTSCHTABLETTEN

AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar

bis“ und „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind Calciumcarbonat und Magnesiumcarbonat.

1 Lutschtablette enthält 680 mg Calciumcarbonat (entsprechend 272 mg Kalzium) und 80 mg

Magnesiumcarbonat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose (Zucker), Kartoffelstärke, vorverkleisterte Stärke,

Saccharin-Natrium, Orangenaroma, Magnesiumstearat, Talk, dünnflüssiges Paraffin.

Wie RENNIE ANTACIDUM ORANGE - Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Die Lutschtablette ist quadratisch und weiß, mit der Prägung RENNIE auf beiden Seiten.

Sie erhalten die Lutschtabletten in Packungen mit 36 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller

Delpharm Gaillard, 74240 Gaillard, Frankreich

Zulassungsnummer: 1-17751

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014