Renacet 475 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
le calcium acetas
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
V03AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium acetas
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
le calcium acetas 475 mg, arom.: saccharinum natricum, bergamottae aetheroleum et d'autres, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Phosphate de
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-02-27
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
diverse
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Renacet
950mg
Qu’est-ce que Renacet et quand doit-il être utilisé?
Renacet est utilisé sur prescription du médecin pour lier dans
l’intestin les phosphates issus de la
nourriture. Cet effet contrebalance le taux élevé de phosphate dans
le sang en cas d’insuffisance
rénale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez observer scrupuleusement la dose prescrite par le médecin.
Quand Renacet ne doit-il pas être pris?
Renacet ne doit pas être administré:
lors d’hypersensibilité (allergie) à l’un des composants,
d’hypophosphatémie (manque de phosphate
dans le sang), d’hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le
sang), d’hypercalciurie (élimination
augmentée de calcium dans les urines) avec survenue de calculs
rénaux contenant du calcium, de
tumeurs décalcifiantes (tumeurs s’appropriant le calcium) et de
métastases du squelette (tumeurs
soeurs dans les os), d’insuffisance rénale grave sans dialyse, de
constipation, d’antécédents de
sténoses au niveau du côlon (rétrécissement du colon),
d’ostéoporose (décalcification des os, perte de
la masse osseuse) consécutive à un long manque d’activité
physique (position couchée, chaise
roulante).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Renacet?
Le traitement par Renacet requiert un contrôle régulier des taux
sériques de calcium et de phosphate.
Afin que la prise de Renacet ne provoque pas une élévation au-dessus
de la norme du taux sérique de
calcium, une calcithérapie ultérieure (par ex. médicaments ou
s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
diverse
Renacet
Composition
Principe actif: Acétate de calcium monohydraté.
Excipients: Amidon de mais, saccharose, gélatine,
carboxyméthylamidon sodique de type A,
croscarmellose sodique, magnésium stéarate,
méthylhydroxypropylcellulose, huile de ricin,
saccharine sodique, essence de bergamote, autres arômes.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 950 mg d’acétate de calcium
(anhydre).
Indications/Possibilités d’emploi
Hyperphosphatémie lors d’insuffisance rénale chronique chez les
patients sous dialyse.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Renacet 950 mg
La posologie doit être fixée individuellement. Sauf prescription
contraire du médecin, les adultes ne
prennent pas plus de 7 comprimés pelliculés de Renacet 950 mg par
jour.
Pour obtenir une réponse clinique optimale, Renacet 950 mg doit être
pris à chaque repas.
La posologie usuelle est:
avec le petit déjeuner: ½–1 comprimé pelliculé Renacet 950 mg,
avec une collation entre les repas: ½–1 comprimé pelliculé
Renacet 950 mg,
avec le repas principal: 1–3 comprimés pelliculés Renacet 950 mg,
avec le diner: 1–2 comprimés pelliculés Renacet 950 mg.
Les comprimés pelliculés de Renacet 950 mg doivent être pris avant
ou pendant les repas, sans les
mâcher et avec un peu de liquide.
En cas d’oubli d’une prise, continuer immédiatement avec la prise
usuelle (ne pas rattraper les
comprimés oubliés).
Enfants/adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi des comprimés pelliculés
de Renacet 950 mg n’ont pas à ce jour
été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indications
Renacet 950 mg ne doit pas être utilisé en cas:
d’hypersensibilité à un composant, d’hypophosphatémie,
d’hypercalcémie, d’hypercalciurie avec
survenue de calculs rénaux contenant du calcium, de tumeurs
décalcifiantes et de métastases du
squelette; d’insuffisance rénale grave sans traitement dialyse;
constipation; d’antécédents de sténos
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