Reminyl PR 8 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Reminyl PR 8 mg Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • galantaminum 8 mg zu galantamini hydrobromidum, excipiens für die Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Reminyl PR 8 mg Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Leichte bis mittelschwere Demenz vom Alzheimer Typ

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56754
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-06-2005
  • Letzte Änderung:
  • 14-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Reminyl® Prolonged Release

Janssen-Cilag AG

Was ist Reminyl Prolonged Release und wann wird es angewendet?

Demenz vom Alzheimertyp ist eine Erkrankung, die die Hirnfunktion beeinträchtigt. Zu den

Symptomen dieser Erkrankung gehören mit der Zeit zunehmend Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und

Verhaltensänderungen. Hierdurch wird es für den Patienten bzw. die Patientin in zunehmendem

Mass schwer, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.

Es wird angenommen, dass eine der Ursachen für die Demenz vom Alzheimertyp in einem Mangel

an Acetylcholin liegt, einer körpereigenen Substanz, die eine Reizleitungsfunktion zwischen den

Hirnzellen hat. Reminyl Prolonged Release (prolonged release = verzögerte Freisetzung des

Wirkstoffs) erhöht die verfügbare Menge dieser Substanz und beeinflusst dadurch die Symptome der

Alzheimer Krankheit im positiven Sinn, indem es hilft die Gedächtnisleistung zu verbessern und die

Denkfähigkeit zu erleichtern. Reminyl Prolonged Release wird aber die Krankheit nicht heilen

können.

Reminyl Prolonged Release wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und nach deren

Angaben bei leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimertyp angewendet.

Wann darf Reminyl Prolonged Release nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Reminyl Prolonged Release nicht ein, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit

gegenüber dem Wirkstoff Galantamin oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels

besteht.

Reminyl Prolonged Release darf bei schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht

eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Reminyl Prolonged Release Vorsicht geboten?

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen

Reminyl Prolonged Release kann schwerwiegende Hautreaktionen, Herzprobleme und

Krampfanfälle verursachen. Sie müssen sich dieser Nebenwirkung bewusst sein – sehen Sie auch

unter «Welche Nebenwirkungen kann Reminyl Prolonged Release haben?».

Andere medizinische Probleme

Bevor Sie Reminyl Prolonged Release einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie eine der folgenden

Erkrankung haben oder hatten:

·Leber- oder Nierenprobleme

·eine Störung der Herzfunktion

·Magen- oder Darmgeschwüre, auch wenn sie früher einmal festgestellt wurden

·eine Magen- oder Darmblockade

·Krampfanfälle (z.B. Epilepsie)

·psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression)

·Erkrankungen der Luftwege (z.B. Asthma oder obstruktive Lungenerkrankung)

·Schwierigkeiten Wasser zu lassen

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auch, falls Sie kürzlich eine Operation am Magen, im

Darmbereich oder an der Blase hatten.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Reminyl Prolonged Release für Sie geeignet ist oder

ob die Dosis geändert werden muss.

Die Verwendung von Reminyl Prolonged Release bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen.

Reminyl Prolonged Release kann zu Gewichtsverlust führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr

Gewicht regelmässig überprüfen, während Sie Reminyl Prolonged Release einnehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Apothekerin, falls Sie andere

Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.

Einige Arzneimittel können Nebenwirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen) bei Patienten bzw.

Patientinnen, die Reminyl Prolonged Release einnehmen, wahrscheinlicher machen.

·Ketoconazol (ein Mittel gegen Pilze)

·Ritonavir (ein Wirkstoff, der bei HIV-Infektionen eingesetzt wird)

·Amitriptylin, Fluoxetin, Fluvoxamin oder Paroxetin (Antidepressiva)

·Erythromycin (ein Antibiotikum)

·Quinidin (verwendet bei unregelmässigem Herzschlag)

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen vielleicht eine tiefere Dosis von Reminyl Prolonged Release

verschreiben, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Andere Arzneimittel, die Nebenwirkung bei Patienten, die Reminyl Prolonged Release einnehmen,

wahrscheinlicher machen, sind:

·Nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel, die das Risiko für Geschwüre erhöhen

können.

·Arzneimittel, die bei Herzkrankheiten oder hohem Blutdruck eingesetzt werden (wie Digoxin oder

Betablocker).

Reminyl Prolonged Release kann auch einige Mittel zur Narkose beeinflussen. Falls Sie eine

Operation mit einer Vollnarkose haben werden, informieren Sie den Arzt oder die Ärztin vorher

darüber.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen

bzw. äusserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Auch die Alzheimerdemenz kann die Fähigkeit ein

Auto zu lenken oder eine Maschine zu bedienen beeinträchtigen. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie

die Frage der Reaktionsfähigkeit mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin

besprechen.

Darf Reminyl Prolonged Release während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen bei schwangeren Frauen wurden nie durchgeführt.

Der Arzt oder die Ärztin entscheiden, ob bei einer bestehenden Schwangerschaft Reminyl Prolonged

Release angewendet werden darf.

Da nicht bekannt ist, ob Reminyl Prolonged Release in die Muttermilch gelangt, soll Reminyl

Prolonged Release in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Reminyl Prolonged Release?

Reminyl Prolonged Release wird auf Anweisung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Reminyl Prolonged Release sollte 1-mal täglich eingenommen werden. Zu Anfang wird eine niedrige

Dosierung verschrieben, die dann langsam bis zu der für den Patienten bzw. für die Patientin besten

Dosierung erhöht wird.

·Die Behandlung wird mit 1-mal täglich 8 mg begonnen.

·Nach 4 Wochen Behandlung wird die Dosis auf 1-mal täglich 16 mg erhöht.

·Frühestens nach weiteren 4 Wochen Behandlung kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, die

Dosierung auf 1-mal täglich 24 mg zu erhöhen.

·Nehmen Sie Ihre Dosis von Reminyl Prolonged Release einmal täglich morgens zusammen mit

Wasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Versuchen Sie, Reminyl Prolonged Release zusammen

mit einer Mahlzeit einzunehmen.

Die genauen Anweisungen erhalten Sie von dem behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden

Ärztin.

Achten Sie während der Behandlung mit Reminyl Prolonged Release darauf, dass Sie viel

Flüssigkeit zu sich nehmen, damit Ihr Körper ausreichend mit Wasser versorgt bleibt.

Die Wirkung des Arzneimittels tritt schrittweise ein und wird im Allgemeinen nach 3 Wochen der

Behandlung spürbar.

Nehmen Sie NICHT mehr als eine Kapsel pro Tag ausser auf Anweisung Ihres Arztes oder Ihre

Ärztin ein.

Die Anwendung und Sicherheit von Reminyl Prolonged Release bei Kindern und Jugendlichen ist

bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Was ist zu tun, wenn die Einnahme von Reminyl Prolonged Release einmal vergessen oder zuviel

eingenommen wurde?

Sollte einmal eine Dosis von Reminyl Prolonged Release vergessen worden sein, lassen Sie diese aus

und nehmen die nächste Dosis zur normalen Zeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis zum

Ausgleich für die vergessene Dosis. Wurden mehrere Dosen ausgelassen, melden Sie dies dem

behandelnden Arzt oder der Ärztin.

Wenn Sie zu viele Reminyl Prolonged Release eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital. Nehmen Sie verbleibende Tabletten und die Packung mit sich.

Die Symptome einer Überdosierung können folgende einschliessen:

·Starke Übelkeit und Erbrechen, Bauchkrämpfe, Schwitzen

·Muskelschwäche, vermehrter Speichel in der Luftröhre, Tränenfluss, verengte Luftwege in der

Lunge, wodurch das Atmen erschwert wird

·Krampfanfälle, Kollaps

·Unkontrolliertes Wasserlassen oder Darmentleerung

·Tiefer Blutdruck, langsamer oder anormal schneller Herzschlag, anormale Kurve im EKG

(Elektrokardiogramm), anormaler Herzrhythmus, der Verlust des Bewusstseins bewirken kann

Welche Nebenwirkungen kann Reminyl Prolonged Release haben?

Wie alle Arzneimittel kann Reminyl Nebenwirkungen erzeugen, diese treten jedoch nicht bei allen

auf.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen, die Reminyl einnehmen) sind:

Übelkeit und Erbrechen. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist in den

ersten Behandlungswochen oder bei Erhöhung der Dosis grösser. Ihre Dauer ist jedoch im

Allgemeinen auf wenige Tage begrenzt und mit zunehmender Gewöhnung des Körpers an das

Arzneimittel verschwinden die Nebenwirkungen in der Regel allmählich. Wenn bei Ihnen solche

Nebenwirkungen auftreten, empfiehlt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise, mehr

Flüssigkeit zu sich zu nehmen, und verschreibt Ihnen gegebenenfalls ein Medikament gegen Ihre

Beschwerden.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen, die Reminyl einnehmen) sind:

Appetitverminderung.

Depression; Halluzinationen (Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht real sind).

Kurzzeitige Bewusstlosigkeit; Schwindel; Zittern; Kopfschmerzen; übermässige Müdigkeit;

Trägheit.

Langsamer Herzschlag.

Bluthochdruck.

Bauchschmerzen; Oberbauchschmerzen; Durchfall; Verdauungsstörung; Bauchbeschwerden.

Muskelkrämpfe.

Schwäche; Unwohlsein.

Sturzneigung.

Abgeschlagenheit.

Kraftlosigkeit.

Wunden.

Gewichtsverlust.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen, die Reminyl einnehmen):

Allergische Reaktionen.

Starker Wasserverlust im Körper (Dehydrierung).

Veränderung der Geschmacksempfindung; übermässige Schläfrigkeit; Kribbeln; Stechen oder

Gefühllosigkeit der Haut; Krampfanfälle.

Verschwommenes Sehen.

Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzrhythmusstörungen/Herzprobleme, einschliesslich Veränderungen des Herzschlags (wie

beispielsweise Extraschläge) oder Palpitationen (Herzschlag fühlt sich schnell oder ungleichmässig

an). Herzprobleme können sich in einem «Elektrokardiogramm» (EKG) in Form einer anomalen

Kurve äussern.

Tiefer Blutdruck; Erröten des Gesichtes.

Brechreiz.

Verstärktes Schwitzen.

Muskelschwäche.

Erhöhung der Leberenzyme im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000 Personen, die Reminyl eingenommen haben)

sind:

Leberentzündung (Hepatitis).

Häufigkeit nicht bekannt:

Hautreaktionen, einschliesslich:

·Schwere Hautausschläge mit Blasen und Abschälen der Haut, besonders um den Mund, die Nase ,

Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

·Roter Hautausschlag mit kleinen mit Eiter gefüllten Erhebungen, die sich über den gesamten Körper

ausbreiten können, manchmal mit Fieber einhergehend (akute generalisierte exanthematöse

Pustulosis)

·Hautausschlag mit möglicher Blasenbildung, mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen

können

Diese Hautreaktionen müssen unverzüglich dem Arzt bzw. der Ärztin gezeigt werden.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine der oben erwähnten

Nebenwirkungen beobachten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise entscheiden, dass

Reminyl Prolonged Release für Sie nicht geeignet ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nicht über 30 °C lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Reminyl Prolonged Release enthalten?

Reminyl Prolonged Release Kapseln enthalten den Wirkstoff Galantamin zu 8 mg (weisse Kapseln

mit der Aufschrift «G8»), zu 16 mg (rosafarbene Kapseln mit der Aufschrift «G16») und zu 24 mg

(karamellfarbene Kapseln mit der Aufschrift «G24»).

Die Kapseln enthalten folgende Farbstoffe: Kapseln zu 16 mg rotes Eisenoxid (E 172); Kapseln zu

24 mg rotes und gelbes Eisenoxid (E 172).

Zulassungsnummer

56754 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Reminyl Prolonged Release? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Reminyl Prolonged Release 8 mg: Packungen zu 7¹ und 28 Stück.

Reminyl Prolonged Release 16 mg: Packungen zu 28 und 84¹ Stück.

Reminyl Prolonged Release 24 mg: Packungen zu 28 und 84¹ Stück.

¹ Zurzeit in der Schweiz nicht im Handel.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.