Reminyl PR 8 mg Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
galantaminum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N06DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
galantaminum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
galantaminum 8 mg per galantamini hydrobromidum, zucchero sfere corrisp. sintetico 50.9-58.21 mg, ethylcellulosum, hypromellosum, diethylis phthalas, macrogolum 400, Kapselhülle: gelatina, E-171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nero), una piccola scatola.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Da lieve a moderata Demenza da malattia di Alzheimer di Tipo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-09
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Reminyl Prolonged Release e quando si usa?
La demenza di tipo Alzheimer è una patologia che pregiudica
l'attività cerebrale. Dei sintomi di questo
morbo fanno parte: perdita di memoria, confusione e modificazioni del
comportamento ad andamento
progressivo con l'avanzare del tempo. Per il paziente diventa sempre
più difficile svolgere le normali
attività della vita di tutti i giorni.
Si presume che una delle cause della demenza di tipo Alzheimer sia
dovuta al deficit di acetilcolina, una
sostanza prodotta dall'organismo, che funge da conduttrice degli
impulsi nervosi fra una cellula
cerebrale e l'altra. Reminyl Prolonged Release (prolonged release =
rilascio prolungato di principio
attivo) aumenta la quantità di acetilcolina disponibile e influenza
quindi positivamente i sintomi del
morbo di Alzheimer, aiutando a migliorare la capacità di ricordare ed
a facilitare la facoltà di pensare.
Tuttavia, Reminyl Prolonged Release non può guarire la patologia.
Reminyl Prolonged Release viene utilizzato in caso di demenza di tipo
Alzheimer di gravità da lieve a
moderata.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Reminyl Prolonged Release?
Non assuma Reminyl Prolonged Release se presenta un'ipersensibilità
nota nei confronti del principio
attivo galantamina o di un altro componente del medicamento.
Non si può assumere Reminyl Prolonged Release in caso di grave
disfunzione epatica o renale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione / nell'uso di
Reminyl Prolonged Release?
Effetti indesiderati gravi
Reminyl Prolonged Release può causare:
·reazioni cutanee g
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Fachinformation
Reminyl® Prolonged Release
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Galantaminum ut Galantamini hydrobromidum.
Sostanze ausiliarie
Pellet di zucchero e amido, ipromellosa, macrogol 400, etilcellulosa,
dietilftalato, gelatina, diossido di
titanio, ossido di ferro nero (E 172), gommalacca e glicole
propilenico (E 1520).
Capsula da 8 mg: contiene 50.90 - 58.21 mg di saccarosio.
Capsula da 16 mg: contiene inoltre ossido di ferro rosso e 101.80 -
116.43 mg di saccarosio.
Capsula da 24 mg: contiene inoltre ossido di ferro rosso, ossido di
ferro giallo e 152.70 - 174.63 mg di
saccarosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule a rilascio prolungato da 8 mg di galantamina (capsule bianche
con la scritta «G8»).
Capsule a rilascio prolungato da 16 mg di galantamina (capsule rosa
con la scritta «G16»).
Capsule a rilascio prolungato da 24 mg di galantamina (capsule color
caramello con la scritta «G24»).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la terapia sintomatica dei pazienti affetti da demenza di tipo
Alzheimer di gravità da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Inizio della terapia
La dose iniziale consigliata è di 8 mg/die (1 capsula a rilascio
prolungato da 8 mg una volta al giorno)
per 4 settimane.
Terapia di mantenimento
La dose di mantenimento iniziale è di 16 mg/die (1 capsula a rilascio
prolungato da 16 mg una volta al
giorno) per almeno 4 settimane.
Solo dopo un'attenta valutazione che tenga conto dei benefici clinici
e della tollerabilità del
medicamento si può aumentare il dosaggio fino alla dose massima di
mantenimento raccomandata di 24
mg/die (1 capsula a rilascio prolungato da 24 mg una volta al giorno).
Nei pazienti che non mostrano un miglioramento della risposta con la
dose massima di mantenimento o
in cui tale dose non è tollerata si può prendere in considerazione
una riduzione della dose a 16 mg/die. Il
trattamento può essere proseguito fino a quando sussiste un beneficio
terapeutico per il paziente.
Occorre quindi verificare regolarmente il beneficio clin
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