Reminyl 8 mg + 16 mg Retardkapseln (Startpackung)
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-11-2021
Fachinformation
(SPC)
27-11-2021
Wirkstoff:
GALANTAMIN HYDROBROMID
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
N06DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Einheiten im Paket:
56 Stück (28 x 8 mg und 28 x 16 mg), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Galantamin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-02-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Reminyl 8 mg + 16 mg Retardkapseln (Startpackung)
Galantamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
3.
Wie ist Reminyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reminyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert,
zu behandeln.
Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die
Tätigkeiten des täglichen Lebens zu
bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen
Mangel an Acetylcholin
zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von
Botschaften zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die
Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so
die Anzeichen der Krankheit.
Die Kapseln sind in einer „längerfristig freisetzenden“ Form
hergestellt. Das bedeutet, dass sie das
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reminyl 8 mg + 16 mg Retardkapseln (Startpackung)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE_ _ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8 mg Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 16 mg Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
8 mg Kapsel: Saccharose 59 mg
16 mg Kapsel: Saccharose 117 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3._ _
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
8 mg Kapsel: weiße, opake Hartgelatine-Kapseln, Größe 4, mit der
Markierung "G8",
die weiße bis cremefarbene Pellets enthalten.
16 mg Kapsel: rosafarbene, opake Hartgelatine-Kapseln, Größe 2, mit
der Markierung
"G16", die weiße bis cremefarbene Pellets enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten_
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
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Die Startpackung ist nur zu Beginn der Behandlung zu verwenden
(Anfangsdosis/initiale Erhaltungsdosis) und ist nicht für eine
weitere Dosistitration
oder Erhaltungstherapie geeignet. Hartkapseln mit 8 mg, 16 mg und 24
mg sind
ebenfalls erhältlich.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über vier Wochen.
_Erhaltungsdosis_
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten
klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung
entsprechend
den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht
und die
Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Ei
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