Reminyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
  • Einheiten im Paket:
  • 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Galantamin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23750
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-08-2000
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Galantamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?

Wie ist Reminyl einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Reminyl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?

Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei

Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mäßigen Alzheimer-Erkrankung, einer

Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und

Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu

bewältigen.

Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind,

einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich

ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?

Reminyl darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor, Sie Reminyl Lösung einnehmen. Dieses

Arzneimittel soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und wird nicht bei anderen

Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung empfohlen

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Schwerwiegende Nebenwirkungen

Reminyl kann schwerwiegende Hautreaktionen, Herzprobleme und Krampfanfälle hervorrufen. Sie

müssen sich dieser Nebenwirkungen, während der Einnahme von Reminyl, bewusst sein. (Siehe

Abschnitt 4 “ Welche Nebenwirkungen sind möglich“)

Vor der Einnahme von Reminyl muss Ihr Arzt wissen, ob Sie Folgendes haben oder hatten:

Leber- oder Nierenprobleme

eine Herzerkrankung wie Brustbeschwerden, die häufig durch körperliche Aktivität ausgelöst

werden, Herzinfarkt, Herzmuskelschwäche, langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag)

eine Veränderung des Elektrolythaushaltes ( wie natürlich vorkommende Chemikalien im Blut

wie Kalium)

ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür

eine Magen- oder Darmblockade

eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)

eine Atemwegserkrankung oder eine Infektion, die die Atmung beeinträchtigt (wie Asthma,

obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentzündung)

Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Reminyl für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich operiert wurden an Magen, Darm oder Blase.

Ihr Arzt könnte entscheiden, dass Reminyl nicht für Sie geeignet ist.

Reminyl kann zu Gewichtsverlust führen. Wenn Sie Reminyl einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Gewicht

regelmäßig kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Reminyl wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen.

Einnahme von REMINYL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Reminyl soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden.

Diese schließen ein:

Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)

Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)

Pilocarpin (wenn es gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen eingenommen wird).

Einige Arzneimittel verursachen bei Patienten, die Reminyl einnehmen, häufiger Nebenwirkungen.

Diese schließen ein:

Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)

Chinidin (bei ungleichmäßigem Herzschlag)

Ketoconazol (ein Antipilzmittel)

Erythromycin (ein Antibiotikum)

Ritonavir (gegen das humane Immundefizienzvirus oder „HIV“).

nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (wie Ibuprofen), die das Risiko von

Magengeschwüren erhöhen können

Arzneimittel, die bei Herzleiden oder Bluthochdruck eingenommen werden (wie Digoxin, Amio-

daron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen

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ungleichmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt unter Verwendung eines

Elektrokardiogramm (EKG) Ihre Herzfunktion überprüfen.

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Reminyldosis, wenn Sie eines der genannten

Arzneimittel einnehmen.

Reminyl kann einige Anästhesiemittel beeinflussen. Wenn Sie sich einer Operation mit Vollnarkose

unterziehen müssen, informieren Sie den Arzt rechtzeitig darüber, dass Sie Reminyl einnehmen.

Wenn Sie irgendwelche Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Sie dürfen während der Behandlung mit Reminyl nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Reminyl Schwindelgefühl und Schläfrigkeit

hervorrufen. Wenn Reminyl Sie derart beeinflusst, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines

Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Reminyl Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-

hydroxybenzoat.

Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

3.

Wie ist Reminyl-Lösung einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wieviel müssen Sie einnehmen?

Sie werden die Behandlung mit Reminyl mit einer niedrigen Dosis beginnen. Die Anfangsdosis

beträgt gewöhnlich 4 mg (1 ml der Lösung), die zweimal täglich eingenommen werden

(entsprechend einer Gesamtdosis von 8 mg pro Tag). Ihr Arzt kann die Dosis allmählich alle

4 Wochen oder auch später erhöhen, bis Sie die für Sie am besten geeignete Dosis erreichen. Die

höchste Dosis beträgt 12 mg (3 ml der Lösung), die zweimal täglich eingenommen werden

(entsprechend einer Gesamtdosis von 24 mg pro Tag).

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht

werden soll. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie machen müssen oder wenn Sie die Wirkung von

Reminyl zu stark oder zu schwach finden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel wirkt, und um

zu besprechen, wie Sie sich fühlen.

Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine verminderte Reminyldosis

verordnen oder entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet ist.

Einnahme

Nehmen Sie Ihre Reminyldosis zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, mit Wasser oder

anderen Flüssigkeiten ein. Versuchen Sie, Reminyl mit dem Essen einzunehmen.

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Trinken Sie viel, wenn Sie Reminyl einnehmen, damit Ihr Körper immer ausreichend mit Wasser

versorgt ist.

Der Lösung ist eine Pipette beigepackt, die Sie verwenden sollen, um die exakte Menge, die Sie

benötigen, aus der Flasche zu entnehmen.

Hinweise zum Öffnen der Flasche und für die Verwendung der Pipette:

Abb.1:

Die Flasche ist mit einem kindersicheren

Schraubverschluss versehen und soll

folgendermaßen geöffnet werden:

Drücken Sie den Schraubverschluss

während Sie gleichzeitig gegen den

Uhrzeigersinn drehen.

Nehmen Sie den Schraubverschluss

Abb.2:

Stecken Sie die Pipette in die Flasche.

Während Sie den unteren Ring festhalten,

ziehen Sie den oberen Ring bis zu der

Markierung heraus, die der Millilitermenge

entspricht, die Sie einnehmen möchten.

Abb.3:

Halten Sie den unteren Ring, wenn Sie sie

aus der Flasche ziehen. Entleeren Sie die

Pipette in ein alkoholfreies Getränk, indem

Sie den oberen Ring nach unten drücken und

trinken Sie es sofort aus.

Verschließen Sie die Flasche.

Spülen Sie die Pipette mit Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Reminyl eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Reminyl eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus

auf. Nehmen Sie die übrig gebliebene Lösung und die Packung mit. Die Zeichen einer Überdosierung

können, unter anderen, einschließen:

starke Übelkeit und Erbrechen

schwache Muskeln, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Reminyl vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie

die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Reminyl abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Reminyl aufhören. Um Ihren Zustand

behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Achten Sie auf schwere Nebenwirkungen

Beenden Sie die Einnahme von Reminyl und suchen Sie umgehend einen Arzt oder die nächste

Notaufnahme auf, wenn Sie Folgendes bemerken:

Hautreaktionen, einschließlich:

schwerem Hautausschlag mit Bläschen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase,

Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

Hautrötungen mit kleinen eitergefüllten Pusteln, die sich über den ganzen Körper ausbreiten

können und manchmal mit Fieber einhergehen (akute generalisierte exanthematische Pustulose)

Hautausschlag mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen, der mit Bläschenbildung

einhergehen kann

Diese Hautreaktionen sind bei Patienten, die Reminyl einnehmen, selten (können 1 bis 10 Behandelte

von 10.000 betreffen).

Herzprobleme einschließlich Veränderungen im Herzschlag (wie langsamer oder

zusätzlicher Herzschlag) oder Palpitationen (Herzschlag fühlt sich schnell oder

ungleichmäßig an). Herzprobleme können sich als anomale Aufzeichnungen in einem

Elektrokardiogramm (EKG) zeigen und können bei Patienten, die Reminyl einnehmen, häufig

auftreten (können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen).

Krampfanfälle. Diese treten bei Patienten, die Reminyl einnehmen, gelegentlich auf (können

1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen).

Sie müssen die Einnahme von Reminyl sofort beenden und sofort Hilfe suchen, wenn Sie eine der

oben genannten Nebenwirkungen bemerken.

Zusätzliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen( können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):

Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen treten eher in den ersten Behandlungswochen

oder bei einer Dosiserhöhung auf. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn

sich der Körper an das Medikament gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nicht länger als

wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen

Ihr Arzt

möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und Ihnen eventuell ein Arzneimittel

gegen Übelkeit verschreiben.

Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen):

verminderter Appetit, Gewichtsverlust

Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)

Depression

Schwindelgefühl oder ohnmächtig werden

Muskelzittern oder –krämpfe

Kopfschmerz

ein Gefühl der starken Müdigkeit, Schwäche oder von allgemeinem Unwohlsein

ein Gefühl starker Schläfrigkeit mit Energielosigkeit

hoher Blutdruck

Magenschmerzen oder –beschwerden

Durchfall

Stürze

Wunden

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Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 1000 betreffen):

llergische Reaktion

keine ausreichende Wassermenge im Körper (Dehydratation)

Kribbeln, oder Taubheitsgefühl der Haut (Ameisenlaufen)

Veränderung des Geschmackssinns

Übermäßige Schläfrigkeit am Tag

Verschwommensehen

Klingeln in den Ohren, das nicht mehr weggeht (Tinnitus)

niedriger Blutdruck

Gesichtsrötung

Brechreiz

übermäßiges Schwitzen

schwache Muskeln

erhöhte Aktivität der Leberenzyme im Blut

Seltene Nebenwirkungen( können 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betreffen):

entzündete Leber (Hepatitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Reminyl aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Nicht einfrieren.

Reminyl Lösung zum Einnehmen darf nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche nicht länger als 3

Monate verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Was Reminyl enthält:

Der Wirkstoff ist Galantamin. 1 ml der Reminyl Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als

Hydrobromid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4- hydroxybenzoat (E216), gereinigtes Wasser, Saccharin-

Natrium und, Natriumhydroxid.

Wie Reminyl aussieht und Inhalt der Packung

Reminyl ist eine klare, farblose Lösung zum Einnehmen, die in einer 100 ml Flasche erhältlich ist.

Die Lösung ist mit einer Pipette erhältlich, die Sie verwenden sollen, um exakt die benötigte Menge

aus der Flasche zu entnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag Pharma GmbH., 1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica NV., 2340 Beerse, Belgien

Z.Nr.: 1-23750

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Reminyl 4 mg/ml, orale oplossing

Dänemark

Reminyl 4 mg/ml oral opløsning

Deutschland

Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen

Finnland

Reminyl 4 mg/ml oraaliliuos

Frankreich

Reminyl 4 mg/ml, solution buvable

Griechenland

Reminyl 4mg/ml πόσιμο διάλυμα

Irland

Reminyl 4 mg/ml oral solution

Italien

Reminyl

4 mg/ml

soluzione orale

Luxemburg

Reminyl 4 mg/ml, soluté buvable

Niederlande

Reminyl 4 mg/ml, drank

Norwegen

Reminyl 4 mg/ml mikstur, oppløsning

Portugal

Reminyl 4 mg/ml solução oral

Spanien

Reminyl 4mg/ml solución oral

Schweden

Reminyl 4 mg/ml oral lösning

Vereinigtes Königreich

Reminyl 4 mg/ml oral solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.