Reminyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Reminyl 12 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 56 Stück, Laufzeit: 24 Monate,112 Stück, Laufzeit: 24 Monate,168 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Reminyl 12 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Galantamin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23748
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-08-2000
  • Letzte Änderung:
  • 31-05-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Reminyl 4 mg Filmtabletten

Reminyl 8 mg Filmtabletten

Reminyl 12 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Galantamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?

Wie ist Reminyl einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Reminyl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?

Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei

Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer –

Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und

Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu

bewältigen.

Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind,

einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich

ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?

Reminyl darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Reminyl einnehmen. Dieses Arzneimittel soll

nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und wird bei anderen Formen von

Gedächtnisverlust oder Verwirrung nicht empfohlen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Reminyl kann schwerwiegende Hautreaktionen, Herzprobleme und Krampfanfälle hervorrufen. Sie

müssen sich dieser Nebenwirkungen, während der Einnahme von Reminyl, bewusst sein. (Siehe

Abschnitt 4 “ Welche Nebenwirkungen sind möglich“)

Vor der Einnahme von Reminyl muss Ihr Arzt wissen, ob Sie Folgendes haben oder hatten:

Leber- oder Nierenprobleme

eine Herzerkrankung wie Brustbeschwerden, die häufig durch körperliche Aktivität

hervorgerufen werden, Herzinfarkt, Herzmuskelschwäche, langsamer oder unregelmäßiger

Herzschlag)

Veränderungen des Elektrolythaushaltes ( natürlich vorkommende Chemikalien im Blut wie

Kalium)

ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür

eine Magen- und Darmblockade

eine Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)

eine Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeinträchtigen (wie Asthma,

obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentzündung)

Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Reminyl für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich operiert wurden an Magen, Darm oder Blase.

Ihr Arzt könnte entscheiden, dass Reminyl für Sie nicht geeignet ist.

Reminyl kann zu Gewichtsverlust führen. Wenn Sie Reminyl einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Gewicht

regelmäßig kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Reminyl wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Einnahme von Reminyl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Reminyl soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden.

Diese schließen ein:

Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)

Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)

Pilocarpin (wenn es gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen eingenommen wird).

Einige Arzneimittel verursachen bei Patienten, die Reminyl einnehmen, häufiger Nebenwirkungen.

Diese schließen ein:

Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)

Chinidin (verwendet bei unregelmäßigem Herzschlag)

Ketoconazol (ein Antipilzmittel)

Erythromycin (ein Antibiotikum)

Ritonavir (Arzneimittel gegen das humane Immundefizienzvirus oder „HIV“).

nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (wie Ibuprofen), die das Risiko von

Magengeschwüren erhöhen können

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Arzneimittel, die bei Herzleiden oder Bluthochdruck eingenommen werden (wie Digoxin, Amio-

daron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen

unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt unter Verwendung eines

Elektrokardiogramms (EKG) Ihre Herztätigkeit überprüfen.

Ihr Arzt verordnet Ihnen eventuell eine niedrigere Reminyldosis, wenn Sie eines der genannten

Arzneimittel einnehmen.

Reminyl kann einige Narkosemittel beeinflussen. Wenn Sie sich einer Operation mit Vollnarkose

unterziehen müssen, informieren Sie den Arzt rechtzeitig darüber, dass Sie Reminyl einnehmen.

Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Sie dürfen während der Behandlung mit Reminyl nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Reminyl Schwindelgefühl und Schläfrigkeit

hervorrufen. Wenn Reminyl Sie derart beeinflusst, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs

setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Reminyl Tabletten enthalten Lactose

Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten festgestellt wurde, befragen Sie

vor der Einnahme Ihren Arzt.

Reminyl 12 mg (orange-braun) Tabletten enthalten Gelborange-S-Lack

Der Farbstoff in diesen Tabletten kann allergische Reaktionen hervorrufen

3.

Wie sind Reminyl Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel müssen Sie einnehmen?

Sie werden die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen. Die Anfangsdosis beträgt

gewöhnlich 4mg, die zweimal täglich eingenommen wird (Gesamtdosis 8 mg pro Tag).

Ihr Arzt kann die Dosis allmählich alle 4 Wochen oder auch später erhöhen, bis Sie die für Sie am

besten geeignete Dosis erreichen. Die maximale Dosis beträgt 12 mg, die zweimal täglich

eingenommen wird (entsprechend einer Gesamtdosis von 24 mg pro Tag).

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht

werden soll. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie machen müssen oder wenn Sie die Wirkung von

Reminyl zu stark oder zu schwach finden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel wirkt, und um

zu besprechen, wie Sie sich fühlen.

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Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine verminderte Reminyldosis

verordnen oder entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet ist.

Einnahme

Nehmen Sie Ihre Reminyldosis zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, mit Wasser oder

anderen Flüssigkeiten ein. Versuchen Sie Reminyl mit dem Essen einzunehmen.

Trinken Sie viel, wenn Sie Reminyl einnehmen, damit Ihr Körper immer ausreichend mit Wasser

versorgt ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Reminyl eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Reminyl eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus

auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Tabletten und die Packung mit. Zeichen oder Symptome einer

Überdosierung können, unter anderen, einschließen:

starke Übelkeit und Erbrechen,

schwache Muskeln, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Wenn Sie die Einnahme von Reminyl vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie

die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Reminyl abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Reminyl aufhören, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Um Ihren Zustand

behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Achten Sie auf schwere Nebenwirkungen.

Beenden Sie die Einnahme von Reminyl und suchen Sie umgehend einen Arzt oder die nächste

Notaufnahme auf, wenn Sie Folgendes bemerken:

Hautreaktionen, einschließlich:

schwerem Hautausschlag mit Bläschen und sich schälender Haut, besonders um Mund, Nase,

Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

Hautrötungen mit kleinen eitergefüllten Pusteln, die sich über den ganzen Körper ausbreiten

können und manchmal mit Fieber einhergehen (akute generalisierte exanthematische Pustulose)

Hautausschlag mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen, der mit Bläschenbildung

einhergehen kann

Diese Hautreaktionen sind bei Patienten, die Reminyl einnehmen, selten (können 1 bis 10 Behandelte

von 10.000 betreffen).

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Herzprobleme einschließlich Veränderungen im Herzschlag (

langsame oderzusätzliche

Herzschläge) oder Palpitationen (Herzschlag fühlt sich schnell oder ungleichmäßig an).

Herzprobleme können sich als anomale Aufzeichnungen in einem Elektrokardiogramm (EKG)

zeigen und können bei Patienten, die Reminyl einnehmen, häufig auftreten (können 1 bis

10 Behandelte von 100 betreffen).

Krampfanfälle. Diese treten bei Patienten, die Reminyl einnehmen, gelegentlich auf

(können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen).

Beenden Sie die Einnahme von Reminyl und suchen Sie unverzüglich Hilfe auf, wenn Sie eine der

oben genannten Nebenwirkungen bemerken.

Zusätzliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):

Übelkeit und Erbrechen. Diese Nebenwirkungen treten eher in den ersten Behandlungswochen

oder bei einer Dosiserhöhung auf. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn

sich der Körper an das Medikament gewöhnt hat und dauern im Allgemeinen nur wenige

Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise

empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, Ihnen eventuell ein Arzneimittel gegen Übelkeit

verschreiben.

Häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen):

verminderter Appetit; Gewichtsverlust

Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)

Depression

Schwindelgefühl oder ohnmächtig werden

Muskelzittern oder -krämpfe

Kopfschmerz

ein Gefühl der starken Müdigkeit, Schwäche oder von allgemeinem Unwohlsein

ein Gefühl starker Schläfrigkeit mit Energielosigkeit

hoher Blutdruck

Magenschmerzen oder –beschwerden

Durchfall

Verdauungsstörung

Stürze

Wunden

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 1000 betreffen):

allergische Reaktion

eine nicht ausreichende Wassermenge im Körper (Dehydratation)

Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut (Ameisenlaufen)

Veränderung des Geschmackssinns

Übermäßige Schläfrigkeit am Tag

Verschwommensehen

Klingeln in den Ohren, das nicht mehr weggeht (Tinnitus)

niedriger Blutdruck

Gesichtsrötung

Brechreiz

übermäßiges Schwitzen

schwache Muskeln

erhöhte Aktivität der Leberenzyme im Blut

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Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betreffen):

entzündete Leber (Hepatitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystemanzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Reminyl aufzubewahren?

ewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittelnach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und der

Blisterfolie nach "Verw bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Reminyl enthält:

Der Wirkstoff ist Galantamin. Jede Tablette enthält 4mg, 8mg, 12mg Galantamin (als Hydrobromid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,

mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Propylenglycol, Talkum und Titandioxid (E171).

Die 4 mg Tablette enthält auch gelbes Eisenoxid (E172).

Die 8 mg Tablette enthält rotes Eisenoxid (E172).

Die12 mg Tablette enthält rotes Eisenoxid (E172) und Gelborange-S-Lack (E110).

Wie Reminyl aussieht und Inhalt der Packung

Reminyl 4 mg Tabletten sind

cremefarben, rund und auf einer Seite mit "G4" und auf der anderen

Seite mit „JANSSEN“ markiert.

Jede Packung enthält Blister zu 14 oder 56 Tabletten.

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Reminy 8 mg Tabletten sind

pinkfarben, rund und auf einer Seite mit "G8" und auf der anderen

Seite mit „JANSSEN“ markiert.

Jede Packung enthält Blister zu 14 ,56 oder 112 Tabletten.

Reminyl 12mg Tabletten sind

orange-braun, rund und auf einer Seite mit "G12" und auf der

anderen Seite mit „JANSSEN“ markiert.

Jede Packung enthält Blister zu 56,112 oder 168 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag Pharma GmbH., 1020 Wien

Hersteller

Janssen-Cilag S.P.A., 04100 Borgo San Michele, Latina, Italien

Z.Nr.: 1-23751 (Reminyl 4 mg Filmtabletten)

Z.Nr.: 1-23749 (Reminyl 8 mg Filmtabletten)

Z.Nr.: 1-23748 (Reminyl 12 mg Filmtabletten)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg omhulde tabletten

Dänemark

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmovertrukne tabletter

Finnland

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg kalvopäällysteiset tabletit

Frankreich

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Griechenland

Reminyl 4mg, 8 mg, 12 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκ

Irland

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets

Italien

Reminyl

4 mg, 8 mg, 12 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimé pelliculé

Niederlande

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg, filmomhulde tabletten

Norwegen

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdrasjerte tabletter

Portugal

Reminyl 4 mg, 8 mg 12 mg comprimidos revestidos

Spanien

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg comprimidos recubiertos

Schweden

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg filmdragerade tabletter

Vereinigtes Königreich

Reminyl 4 mg, 8 mg, 12 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.