Remifemin Tabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Remifemin Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,100 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,200 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,1000 Tabletten, Laufzeit
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Remifemin Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other gynecologicals
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23054
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-06-1999
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Remifemin

®

Tabletten

Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifuga rhizoma)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Remifemin

Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin

Tabletten beachten?

3. Wie sind Remifemin

Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Remifemin

Tabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Remifemin

®

Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Remifemin

Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel und werden zur Linderung von

Beschwerden

Wechseljahren

(wie

Hitzewallungen

Schweißausbrüche)

angewendet.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin

®

Tabletten beachten?

Remifemin

®

Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Traubensilberkerze oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remifemin

Tabletten

einnehmen.

Wenn

eine

Lebererkrankung

Ihrer

Vorgeschichte

haben,

müssen

dieses

Arzneimittel mit besonderer Vorsicht anwenden.

Wenn

Zeichen

einer

Leberschädigung

auftreten

(Gelbfärbung

Haut

oder

Augen,

dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen, Appetitverlust,

Müdigkeit), müssen Sie die Einnahme von Remifemin

Tabletten sofort beenden und einen

Arzt aufsuchen.

Bei Störungen der Regelblutung, oder wenn diese nach mindestens zwölfmonatigem

Ausbleiben wieder auftritt, oder bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen

Beschwerden sollte zur diagnostischen Abklärung zunächst ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie wegen eines Tumors, dessen Wachstum durch bestimmte Hormone (Östrogene)

beeinflusst werden könnte, in ärztlicher Behandlung sind oder waren (z. B. Brustkrebs oder

andere Krebsarten), sollten Sie Remifemin

Tabletten nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Für Remifemin

Tabletten gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren sowie bei Männern.

Bei Einnahme von Remifemin

®

Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Es wurden bisher keine Wechselwirkungen berichtet.

Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie eine gleichzeitige Hormonersatzbehandlung erhalten, ist eine ärztliche

Überwachung erforderlich.

Einnahme von Remifemin

®

Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken

und Alkohol

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Einnahme von Remifemin

Tabletten

während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels wirksame

nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen,

wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Remifemin

®

Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten

Zuckern leiden.

3.

Wie sind Remifemin

®

Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Frauen in den Wechseljahren

zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für Remifemin

Tabletten gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren sowie bei Männern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.

Dauer der Anwendung

Remifemin

Tabletten wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich ab 2 Wochen

Behandlung.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 6–wöchiger Einnahmedauer keine

Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Remifemin

Tabletten dürfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate eingenommen

werden.

Wenn Sie eine größere Menge Remifemin

®

Tabletten eingenommen haben, als Sie

sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Remifemin

®

Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Traubensilberkerze-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von

Leberschädigungen aufgetreten (einschließlich Hepatitis, Gelbfärbung der Haut,

Veränderungen der Leberwerte im Blut). In diesem Fall muss die Einnahme von

Remifemin

Tabletten sofort unterbrochen werden.

Hautreaktionen (wie Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht,

Schwellungen der Beine, Gewichtszunahme und Beschwerden des Magen-Darm-Traktes

(wie Verdauungsstörungen, Durchfall), Müdigkeit und Unruhe können auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Remifemin

®

Tabletten aufzubewahren?

Nicht über 30°C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis “

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Remifemin

®

Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist:

1 Tablette enthält

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2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (DEV 6 - 11:1)

Auszugsmittel: Propan-2-ol (40 % V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulosepulver, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat

Wie Remifemin

®

Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Runde, hell-beigefarbene Tabletten

Blisterpackung mit 60, 100, 200 und 1000 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

D-38259 Salzgitter.

Telefon: 0049 / 5341 / 307-0

Telefax: 0049 / 5341 / 307-124

Vertrieb:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Telefon 05 9977 30 400

Telefax 05 9977 30 320

pharma@kwizda.at

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.