Remifemin plus Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Remifemin plus Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Remifemin plus Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Andere Gynäkologika
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25134
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-11-2003
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 6

Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin

Remifemin

®

plus Dragees

überzogene Tabletten

Trockenextrakte

aus Johanniskraut und Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifuga rhizoma)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie ich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Remifemin

plus Dragees und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin

plus Dragees beachten?

3. Wie sind Remifemin

plus Dragees einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Remifemin

plus Dragees aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Remifemin

®

plus Dragees und wofür werden sie angewendet?

Remifemin

plus Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von

Beschwerden in den Wechseljahren (wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche),

insbesondere mit ausgeprägten Beschwerden wie Verstimmungszustände, Nervosität,

Reizbarkeit und Konzentrationsschwäche.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin

®

plus Dragees beachten?

Remifemin

®

plus Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Traubensilberkerze, Johanniskraut oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Remifemin

plus Dragees sind.

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wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

Ciclosporin (unterdrückt die Immunabwehr)

Tacrolimus

Einnehmen

(unterdrückt

Immunabwehr

nach

Transplantationen)

Amprenavir, Indinavir und anderen Proteinase-Inhibitoren (zur Behandlung von

HIV-Infektionen oder AIDS)

Irinotecan (Zytostatikum zur Behandlung bei Krebs)

Warfarin (hemmt die Blutgerinnung).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Remifemin

plus Dragees erstmals

einnehmen.

Wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Vorgeschichte haben, dürfen Sie Remifemin

plus

Dragees nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

Wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler

Urin, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit,

Appetitverlust), müssen Sie die Einnahme von Remifemin

plus Dragees sofort beenden und

einen Arzt aufsuchen.

Bei Störungen der Regelblutung, oder wenn diese nach mindestens zwölfmonatigem

Ausbleiben wieder auftritt, oder bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen

Beschwerden sollte zur diagnostischen Abklärung zunächst ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie wegen eines Tumors, dessen Wachstum durch bestimmte Hormone (Östrogene)

beeinflusst werden könnte, in ärztlicher Behandlung sind oder waren (z. B. Brustkrebs oder

andere hormonabhängige Krebsarten), sollten Sie Remifemin

plus Dragees nur nach

ärztlichem Rat einnehmen.

Durch den Wirkstoff Johanniskraut werden Sie gegenüber Sonnenlicht unter Umständen

empfindlicher. Daher sollten Sie übermäßiges Sonnenbaden und die Benutzung von

Sonnenbänken, Solarien oder UV-Lichttherapie vermeiden, während Sie Remifemin

plus

Dragees einnehmen.

Kinder und Jugendliche:

Für Remifemin

plus Dragees gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren sowie bei Männern.

Einnahme von Remifemin

®

plus Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Für Traubensilberkerze-haltige Arzneimittel wurden keine Wechselwirkungen berichtet.

Remifemin

plus Dragees dürfen nicht mit folgenden Arzneimitteln gleichzeitig

eingenommen werden, da sie deren Wirkung abschwächen können (siehe auch Abschnitt

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„Remifemin

plus Dragees dürfen nicht eingenommen werden“): Ciclosporin, Tacrolimus

zum Einnehmen, Amprenavir, Indinavir, andere Proteinase-Inhibitoren, Irinotecan, Warfarin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von

Depressionen oder Angstzuständen (Serotoninwiederaufnahmehemmer wie z.B. Sertralin,

Paroxetin, Nefazodon), dem Arzneimittel Buspiron (gegen starke Schmerzen) oder manchen

Arzneimitteln gegen Migräne (Triptane) können deren unerwünschte Wirkungen verstärkt

auftreten.

Arzneimittel, die wie Remifemin

plus Dragees Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum)

enthalten, können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel abschwächen, wie zum Beispiel

Amitriptylin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin. Fragen Sie bitte

Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

Wenn Sie eine gleichzeitige Hormonersatzbehandlung erhalten, ist eine ärztliche

Überwachung erforderlich.

Remifemin

plus Dragees können die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur

Empfängnisverhütung („Anti-Baby-Pille“) beeinflussen. Dabei sind vermehrte

Zwischenblutungen möglich. Zur Vermeidung unerwünschter Schwangerschaften sollten

zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme

von Remifemin

plus Dragees mit.

Einnahme von Remifemin

®

plus Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken

und Alkohol

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Einnahme von Remifemin

plus Dragees

während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels wirksame

nicht-hormonelle Verhütungsmethoden in Erwägung ziehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen,

wurden keine entsprechenden Untersuchungen durchgeführt.

Remifemin

®

plus Dragees enthalten Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie Remifemin

plus Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn

Ihnen

bekannt

ist,

dass

unter

einer

Unverträglichkeit

gegenüber

bestimmten

Zuckern leiden.

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3.

Wie sind Remifemin

®

plus Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Frauen in den Wechseljahren:

2-mal täglich (morgens und abends) 1 Remifemin

plus Dragee,

bei Bedarf 2-mal täglich 2 Remifemin

plus Dragees.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Für Remifemin

plus Dragees gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren sowie bei Männern.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit.

Dauer der Anwendung:

Remifemin

plus Dragees wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich ab 2

Wochen Behandlung.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 6–wöchiger Einnahmedauer keine

Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Um nicht andere Krankheiten zu übersehen, sollte in jedem Fall spätestens alle 6 Monate ein

Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Remifemin

plus Dragees eingenommen haben, als Sie

sollten:

Bei Überdosierungen von Remifemin

plus Dragees wurden bisher keine Vergiftungser-

scheinungen beobachtet. Nach Einnahme einer massiven Überdosis (mehr als 40 überzogene

Tabletten) müssen Sonnenlicht und andere UV-Quellen für einen Zeitraum von 1-2 Wochen

gemieden werden.

Wenn Sie die Einnahme von Remifemin

®

plus Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Traubensilberkerze-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von

Leberschädigungen aufgetreten (einschließlich Hepatitis, Gelbfärbung der Haut,

Veränderungen der Leberwerte im Blut). In diesem Fall muss die Einnahme von Remifemin

plus Dragees sofort unterbrochen werden.

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Hautreaktionen (wie Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht,

Schwellungen der Beine, Gewichtszunahme, Beschwerden des Magen-Darm-Traktes (wie

Verdauungsstörungen, Durchfall), Müdigkeit und Unruhe können auftreten.

Hellhäutige Personen können auf intensive Sonnenbestrahlung mit sonnenbrandähnlichen

Beschwerden reagieren.

Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Remifemin

®

plus Dragees aufzubewahren?

Nicht über 30° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der seitlichen Lasche dieser Packung aufgedruckten

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Remifemin

®

plus Dragees enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält

Trockenextrakt aus Cimicifuga-Wurzelstock (6 - 11 : 1) 2,5 - 5 mg

entsprechend 1 mg Triterpenglykoside,

berechnet als 27-Deoxyactein

Auszugsmittel 2-Propanol 40 % (V/V)

Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6 : 1) 58,0 - 85,0 mg

entsprechend 0,25 mg Gesamthypericine,

berechnet als Hypericin

Auszugsmittel Ethanol 60 % (V/V)

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Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke Hypromellose,

Glyceroldibehenat, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Indigotin E 132,

Talkum, Eisenoxid E 172, Magnesiumstearat, Glycerolalkonat

Wie Remifemin

®

plus Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

grüne, glänzende überzogene Tabletten in Blisterpackungen

60 überzogene Tabletten

100 überzogene Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, D-38259 Salzgitter.

Telefon: 0049 / 5341 / 307-0, Telefax: 049 / 5341 / 307-124

Vertrieb:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160 Wien

Telefon: 05 9977 30 400

Telefax: 05 9977 30 320

pharma@kwizda.at

Zulassungsnummer: 1-25134

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: im April 2014

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

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