Remeron SolTab 15 mg Compresse orodispersibili
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
mirtazapinum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
N06AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
mirtazapinum
Darreichungsform:
Compresse orodispersibili
Zusammensetzung:
mirtazapinum 15.0 mg, hypromellosum, povidonum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 22.77 - 33.34 mg et amyla, copolymerum methacrylatis butylati basicum, magnesii stearas, mannitolum 202.24 mg, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.46 mg, acidum citricum, cellulosum microcristallinum, aspartamum 4.65 mg, magnesii stearas, aromatica, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-18
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Remeron SolTab®
Organon GmbH
Che cos'è Remeron SolTab e quando si usa?
Remeron SolTab contiene come principio attivo la mirtazapina e rientra
nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Remeron SolTab può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Remeron SolTab le è stato prescritto esclusivamente per curare la
malattia di cui soffre attualmente
(depressione) e non deve essere usato per il trattamento di altre
malattie.
Quando non si può assumere/usare Remeron SolTab?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Remeron SolTab. In questo caso consulti il medico prima
di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due
settimane) in terapia con inibitori delle
monoaminossidasi (MAO-inibitori), non de
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Fachinformation
Remeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapinum.
Sostanze ausiliarie
Compresse orodispersibili: aspartamum, aromatica, vanillinum, sacchari
sphaerae (prodotte a partire da
mais e barbabietole geneticamente modificati), excipiens pro
compresso.
Compresse rivestite con film: lactosum monohydricum, amido di mais
(prodotto da mais geneticamente
modificato), excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 30 mg di mirtazapina
Compresse rivestite con film da 30 mg
Le compresse rivestite con film da 30 mg di mirtazapina sono ovali,
biconvesse, di colore bruno
rossastro e con una linea di frattura. Le compresse rivestite con film
sono contrassegnate con il codice
«TZ5» su entrambi i lati della linea di frattura. La compressa
rivestita con film può essere divisa in due
metà uguali.
Compresse orodispersibili da 15 mg e 30 mg di mirtazapina
Le compresse orodispersibili sono rotonde e di colore bianco. Le
compresse orodispersibili sono
contrassegnate con il codice «TZ1» (15 mg) o «TZ2» (30 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Remeron è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Remeron conformemente alle attuali
raccomandazioni terapeutiche per la
depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve essere rivalutato
regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con Remeron è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con Remeron fino a
un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche altre
possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi unipolari.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose giornaliera efficace è normalmente compresa tra 15 e 45 mg.
La dose iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina i
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