Relenza

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Relenza einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Relenza einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE205231
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Lesart 45

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

RELENZA

5 mg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zanamivir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1

Was ist Relenza und wofür wird es angewendet?

2

Was sollten Sie vor der Anwendung von Relenza beachten?

3

Wie ist Relenza anzuwenden?

4

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5

Wie ist Relenza aufzubewahren?

6

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1

Was ist Relenza und wofür wird es angewendet?

Relenza enthält Zanamivir, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Virustatika

bezeichnet werden.

Relenza wird zur Behandlung der Grippe (Infektion mit dem Influenzavirus) verwendet. Es lindert

die Grippesymptome und trägt dazu bei, dass Sie sich rascher erholen.

Relenza wird auch zur Vorbeugung gegen Grippe während einer Grippewelle verwendet.

Erwachsene und Kinder im Alter von 5 Jahren oder darüber können mit Relenza behandelt werden.

Relenza muss in die Lungen inhaliert (eingeatmet) werden, da es, wenn es geschluckt wird, schlecht in

den Körper aufgenommen wird. Das Grippevirus infiziert die Lungen, wenn Sie Relenza inhalieren,

wirkt es direkt auf das Virus in Ihren Lungen.

Relenza ist kein Ersatz für eine Grippeimpfung. Sie müssen trotzdem mit Ihrem Arzt darüber

sprechen, ob Sie gegen Grippe geimpft werden müssen.

2

Was sollten Sie vor der Anwendung von Relenza beachten?

Relenza darf nicht angewendet werden,

Wenn Sie allergisch gegen Zanamivir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Geben Sie Relenza Kindern unter 5 Jahren nicht.

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Lesart 45

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Relenza ist erforderlich

Wenn Sie ein Engegefühl im Rachen oder der Brust bemerken, wenn Sie Relenza anwenden

In sehr seltenen Fällen kann Relenza zu einer Reaktion führen mit:

Engegefühl in Rachen und Brust

Schwierigkeiten beim Atmen.

Wenn Sie unter einem dieser Symptome leiden, wenn Sie Relenza anwenden

Brechen Sie die Anwendung von Relenza ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses.

Wenn Sie Asthma oder andere Probleme mit Ihren Lungen oder der Atmung haben

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:

Asthma

Andere Lungenerkrankung, die zu Schwierigkeiten beim Atmen führt – beispielsweise

Emphysem, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder chronische Bronchitis.

Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Anwendung von Relenza mit, damit er oder sie Sie

engmaschiger überwachen kann, um zu überprüfen, ob Ihre Erkrankung unter Kontrolle ist.

Wenn Sie ein Arzneimittel zum Inhalieren zur Behandlung Ihres Asthmas oder sonstiger Probleme

beim Atmen anwenden, lesen Sie den nächsten Teil dieser Packungsbeilage – Bei Anwendung von

Relenza mit Arzneimitteln zum Inhalieren aufgrund von Schwierigkeiten beim Atmen – sorgfältig

durch, bevor Sie Relenza anwenden.

Bei Anwendung von Relenza mit Arzneimitteln zum Inhalieren aufgrund von Schwierigkeiten

beim Atmen

Wenn Sie ein Arzneimittel zum Inhalieren aufgrund von Asthma oder einem anderen Problem mit

der Atmung anwenden, verwenden Sie Ihr(e) Inhaliergerät(e) zu den gewohnten Zeiten.

Wenn Ihnen geraten wurde, Relenza zur selben Tageszeit wie das andere Arzneimittel zum

Inhalieren anzuwenden, wenden Sie das andere Arzneimittel einige Minuten vor Relenza an.

Achten Sie darauf, dass Sie Ihren Inhalator mit dem rasch wirksamen, ‚lindernden’

Arzneimittel (wie Salbutamol) bei sich haben, wenn Sie Relenza anwenden.

Anwendung von Relenza zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Arzneimittel zum Inhalieren aufgrund von Asthma oder anderer Probleme beim Atmen

anwenden, lesen Sie die oben stehenden Hinweise.

Wenn Ihnen zu einer Grippeimpfung geraten wurde

Sie können jederzeit geimpft werden, auch wenn Sie Relenza anwenden um sich vor einer

Grippeerkrankung zu schützen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie stillen, schwanger sind oder schwanger sein könnten,

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Lesart 45

Sprechen Sie vor der Anwendung von Relenza mit Ihrem Arzt.

Zur Sicherheit von Relenza bei Schwangeren liegen nur begrenzte Daten vor. Es gibt zwar bislang

keine Belege dafür, dass Relenza Ungeborene schädigt, Ihr Arzt kann Ihnen jedoch raten, es während

der Schwangerschaft nicht anzuwenden.

Sie dürfen nicht stillen, während Sie Relenza anwenden. Der Wirkstoff (Zanamivir) könnte in die

Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Relenza dürfte Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, nicht

beeinträchtigen.

Relenza enthält Lactose und Milchprotein.

Relenza enthält einen Zucker, der als Lactose bezeichnet wird, und kann Milchprotein enthalten.

Bitte nehmen Sie Relenza erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3

Wie ist Relenza anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Relenza ist ein Arzneimittel in Pulverform, das Sie über Ihren Mund in Ihre Lungen inhalieren. Dazu

wird der Diskhaler verwendet. Das Pulver befindet sich in Blisterkammern auf einer Rotadisk - einer

Folienscheibe, mit der Sie den Diskhaler laden.

Das Arzneimittel in den Rotadisks darf nur mit dem Diskhaler inhaliert werden.

Geben Sie Relenza Kindern unter 5 Jahren nicht.

Beginn der Anwendung von Relenza

Wenn Sie eine Grippe haben, sollten Sie so rasch wie möglich nach Einsetzen der Grippesymptome

mit der Anwendung von Relenza beginnen, damit Sie einen maximalen Nutzen erzielen:

für Erwachsene innerhalb von 48 Stunden nach Einsetzen der Symptome

für Kinder innerhalb von 36 Stunden nach Einsetzen der Symptome

Zur Hilfe der Vorbeugung gegen Grippe

Wenn eine Person in Ihrem Haushalt Grippe hat und zur Hilfe der Vorbeugung gegen Grippe

sollten Sie nach einem Kontakt mit dieser Person so rasch wie möglich mit der Anwendung von

Relenza beginnen:

für Erwachsene und Kinder innerhalb von 36 Stunden nach Kontakt zur infizierten Person.

Gibt es bei Ihnen vor Ort eine Grippewelle, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes dazu, wann

Sie mit der Anwendung von Relenza beginnen sollen.

Wie viel Relenza ist anzuwenden

Die Dosis Relenza, die angewendet werden muss, ist abhängig davon, ob Sie bereits Grippe haben

oder Relenza zur Hilfe der Vorbeugung gegen Grippe anwenden.

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Wenn Sie Grippe haben

Erwachsene und Kinder (im Alter von 5 Jahren oder darüber): Die übliche Dosis beträgt 2

Inhalationen (2 Blisterkammern) zweimal täglich über 5 Tage.

Zur Hilfe der Vorbeugung gegen Grippe

Wenn eine Person in Ihrem Haushalt Grippe hat:

Erwachsene und Kinder (im Alter von 5 Jahren oder darüber): Die übliche Dosis beträgt 2

Inhalationen (2 Blisterkammern) einmal täglich über 10 Tage.

Wenn es bei Ihnen vor Ort eine Grippewelle gibt:

Erwachsene und Kinder (im Alter von 5 Jahren oder darüber): Die empfohlene Dosis beträgt

2 Inhalationen (2 Blisterkammern) einmal täglich über bis zu 28 Tage.

Wenn Sie eine größere Menge von Relenza angewendet haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass es zu Problemen führt, wenn Sie versehentlich zu viel Relenza

anwenden.

Wenn Sie jedoch Bedenken haben oder es Ihnen nicht gut geht, insbesondere, wenn Sie Asthma oder

andere Lungenprobleme haben:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat oder informieren Sie bitte sofort Ihren Apotheker oder, rufen

Sie die Antigifcentrum an (Tel. 070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Relenza vergessen haben

Wenn Sie eine Relenza-Dosis vergessen haben, wenden Sie Ihre normale Dosis an, sobald Sie daran

denken, fahren Sie dann wie zuvor fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Relenza abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie zur Behandlung der Grippe die ganze Behandlung abschließen

(normalerweise 5 Tage), auch wenn es Ihnen besser geht. Ansonsten können die Grippesymptome

wieder auftreten.

Wenn Sie Ihre Behandlung mit Relenza vorzeitig abbrechen möchten:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Auf der anderen Seite dieser Gebrauchsanweisung findet sich eine schrittweise Anleitung zur

Handhabung des Relenza-Diskhalers.

Lesen Sie sie vor Anwendung der ersten Dosis sorgfältig durch. Wenn Sie noch immer unsicher sind,

wie Sie den Diskhaler verwenden sollen, bitten Sie Ihren Apotheker, die Anweisungen mit Ihnen

gemeinsam durchzugehen.

4

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen:

Schwere allergische Reaktionen

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Lesart 45

Sie sind selten und betreffen weniger als 1 von 1000 Personen, die Relenza anwenden. Zu den

Anzeichen gehören:

Erhabener und juckender Ausschlag (Quaddeln).

Schwellungen, manchmal von Gesicht, Mund oder Rachen, was zu Atemschwierigkeiten

führt.

Kollaps.

Wenn Sie eines dieser Symptome bekommen:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Schwere Hautreaktionen

Diese Nebenwirkungen sind selten und können weniger als 1 von 1.000 Personen, die Relenza

anwenden, betreffen:

Hautausschlag, bei dem sich Blasen bilden können, die wie kleine Zielscheiben aussehen

(dunkler Punkt in der Mitte, der von einer helleren Fläche und außen von einem dunklen Ring

umgeben ist - Erythema multiforme), großflächiger Hautausschlag mit Blasen und schälender

Haut, hauptsächlich um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom),

ausgedehntes Abschälen der Haut auf großen Teilen der Hautoberfläche (Toxisch epidermale

Nekrolyse).

Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Beenden Sie

die Anwendung von Relenza.

Weitere häufige Nebenwirkungen

Sie betreffen weniger als 1 von 10 Anwender von Relenza:

Hautausschlag.

Weitere gelegentliche Nebenwirkungen

Sie betreffen weniger als 1 von 100 Anwender von Relenza:

Engegefühl in Rachen oder Brust, Kurzatmigkeit oder plötzliche Schwierigkeiten beim

Atmen. Wenn Sie eine Lungenerkrankung haben (wie Asthma oder COPD), müssen Sie

möglicherweise überwacht werden, wenn Sie Relenza anwenden, für den Fall, dass diese

Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Schwellung von Gesicht, Mund oder Rachen.

Quaddeln (juckende Hubbel auf der Haut).

Bewusstlosigkeit und Benommenheit. Wenn Sie sich während der Anwendung von Relenza

nicht wohl fühlen, ist es möglich, dass Sie nach der Inhalation von Relenza bewusstlos werden

oder sich benommen fühlen. Sie müssen sich dann entspannt hinsetzen, bevor Sie die Dosis

Relenza inhalieren, und Sie müssen nach der Inhalation der Dosis nur so lange die Luft anhalten,

wie es für Sie bequem ist.

Wenn Sie sich unwohl fühlen, wird empfohlen, dass jemand bei Ihnen ist, wenn Sie die Dosis

Relenza inhalieren.

Wenn Sie unter einer dieser Nebenwirkungen leiden:

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Lesart 45

Brechen Sie die Anwendung von Relenza ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses.

Plötzliche Verhaltensänderungen, Halluzinationen und Krampfanfälle

Während einer Behandlung mit Relenza sind Verhaltensänderungen wie Verwirrtheit und

Teilnahmslosigkeit aufgetreten. Es ist auch möglich, dass manche Patienten unter Halluzinationen

(sehen, hören oder empfinden von Dingen, die nicht vorhanden sind) oder Krampfanfällen (Anfällen),

die zu einem Bewusstseinsverlust führen können, leiden. Eltern müssen besonders auf derartige

Symptome achten, wenn ihr Kind oder Jugendlicher eine Grippe hat. Derartige Symptome wurden bei

Patienten mit Grippe beobachtet, die kein Relenza einnahmen. Daher ist nicht bekannt, ob Relenza für

deren Verursachung eine Rolle spielte.

Wenn Sie unter einem dieser Symptome leiden:

informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5

Wie ist Relenza aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Relenza oder den Diskhaler nach dem auf

dem Umkarton

nach EXP. angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

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Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Lesart 45

Was Relenza enthält

Der Wirkstoff ist Zanamivir (5 mg je Dosis).

Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (enthält Milchprotein).

Wie Relenza aussieht und Inhalt der Packung

Relenza-Pulver ist in den vier Blisterkammern auf der silberfarbenen Scheibe aus Aluminiumfolie

enthalten, die als Rotadisk bezeichnet wird. Jede Blisterkammer enthält 5 mg Zanamivir. Das

Arzneimittel wird aus der Rotadisk mit Hilfe eines Kunststoffgeräts über den Mund inhaliert, das als

Diskhaler bezeichnet wird.

Relenza ist in zwei Packungsgrößen erhältlich:

eine eintägige Startpackung mit einer Relenza-Rotadisk und einem Diskhaler.

eine 5-tägige Behandlungspackung mit fünf Relenza-Rotadisks und einem Diskhaler.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Hersteller

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle 2

Rue Lavoisier 23

27000 Evreux

Frankreich

oder

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Deutschland

oder

Glaxo Operations UK Limited

(trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Vereinigtes Königreich

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer: BE205231.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 08/2017

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Lesart 45

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel: + 32 (0)10 85 52 00

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v45 = v42 + Art 61(3) - GSD18 & QRDv10 + RTQ + RTQ2

Lesart 45

Der Diskhaler hat drei Teile:

Nehmen Sie ihn nicht auseinander, bevor Sie die schrittweise Anleitung durchgelesen haben.

Mundstück

(mit kleinem Luftloch auf jeder Seite)

Drehscheibe

Die Rotadisk passt dort hinein

Riffelung fûr Finger

Dorn zum Aufstechen

Er sticht die Blisterkammer auf der Rotadisk auf, damit des Arzneimittel inhaliert werden kann

Deckel mit Scharnier

Die Rotadisk passt in den Diskhaler

Die Rotadisk passt in die Drehscheibe des Diskhalers.

Die Rotadisk enthält vier Blisterkammern. Jede Blisterkammer enthält 5 mg zanamivir. Die

übliche Dosis beträgt 2 Blisterkammern (10 mg).

Achtung:

Stechen Sie keine der Blisterkammern auf der Rotadisk auf, bevor Sie sie in den Diskhaler

einbringen.

Sie können zwischen den Anwendungen die Rotadisk auf dem Diskhaler belassen, stechen Sie

jedoch bis unmittelbar vor der Inhalation Ihrer Dosis keine der Blisterkammern auf.

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Lesart 45

Halten Sie den Diskhaler sauber. Wischen Sie das Mundstück nach der Anwendung mit einem

Tuch ab und setzen Sie zwischen den Anwendungen den blauen Deckel auf.

SCHRITTWEISE ANLEITUNG ZUR HANDHABUNG DES RELENZA-DISKHALERS

Beladung des Diskhalers mit einer Rotadisk

1

Ziehen Sie den blauen Deckel ab.

Prüfen Sie, ob das Mundstück von innen und außen sauber ist.

2

Fassen Sie das weiße Innenteil wie abgebildet an und ziehen Sie es heraus, soweit es geht.

3

Fassen Sie auf die seitliche weiße Riffelung und drücken Sie das Innenteil etwas

zusammen.

Ziehen Sie das Innenteil aus dem Gehäuse.

Das weiße Innenteil müsste sich leicht herausziehen lassen.

4

Legen Sie eine neue Relenza-Rotadisk auf die Drehscheibe.

Achten Sie darauf, dass die bedruckte Seite oben und die Blisterkammern unten liegen.

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Die Blisterkammern passen in die Löcher in der Drehscheibe.

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Lesart 45

5

Schieben Sie das weiße Innenteil jetzt zurück in das Gehäuse.

Wenn Sie nicht sofort eine Dosis Relenza inhalieren möchten, setzen Sie den blauen

Deckel wieder auf.

Bereitmachen einer Dosis zur Inhalation:

Führen Sie diese Schritte erst durch, wenn Sie eine Dosis inhalieren möchten.

6

Halten Sie den Diskhaler waagerecht.

Halten Sie den Diskhaler waagerecht.

Richten Sie die Klappe des Gehäuses senkrecht bis zum Anschlag auf.

Die Klappe muss ganz senkrecht stehen, damit die Blisterkammer ober und unten

aufgestochen wird.

Schließen Sie die Klappe wieder.

Ihr Diskhaler kann nun verwendet werden. Halten Sie ihn waagerecht, bis Sie Ihre Dosis

inhaliert haben.

Lesen Sie Bei Anwendung von Relenza mit Arzneimitteln zum Inhalieren aufgrund von

Schwierigkeiten beim Atmen in Abschnitt 2 dieser Gebrauchsanweisung sorgfältig durch,

wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation anwenden.

Inhalation des Arzneimittels:

7

Nehmen Sie den Diskhaler noch nicht in den Mund. Atmen Sie so tief wie möglich aus,

halten Sie den Diskhaler dabei von Ihrem Mund entfernt. Blasen Sie nicht in den Diskhaler

hinein. Wenn Sie das machen, blasen Sie das Pulver aus der Rotadisk hinaus.

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Lesart 45

Halten Sie den Diskhaler waagerecht.

Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne. Umschließen Sie das Mundstück fest

mit den Lippen.

Beißen Sie nicht auf das Mundstück. Bedecken Sie die Luftlöcher an beiden Seiten des

Mundstücks nicht.

Atmen Sie einmal rasch und tief durch das Mundstück ein. Halten Sie einige Sekunden die

Luft an.

Nehmen Sie den Diskhaler aus dem Mund.

Halten Sie weiter einige Sekunden oder so lange es möglich ist die Luft an.

Vorbereitung der nächsten Blisterkammer (zweiter Teil der Dosis) :

8

Fassen Sie das weiße Innenteil und ziehen Sie es so weit wie möglich heraus (nehmen Sie

es nicht komplett heraus), drücken Sie es dann wieder hinein.

Dadurch wird die Drehscheibe gedreht und die nächste Blisterkammer erscheint.

Wiederholen Sie diese Schritte bei Bedarf, bis eine volle Blisterkammer unter dem Dorn zum

Aufstechen liegt.

Wiederholen Sie zur Inhalation des Arzneimittels die Schritte 6 und 7.

9

Nach Inhalation der gesamten Dosis (normalerweise zwei Blisterkammern):

Wischen Sie das Mundstück mit einem Tuch ab und setzen Sie den blauen Deckel wieder

auf. Der Diskhaler muss unbedingt sauber gehalten werden.

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Lesart 45

Ersetzen der Rotadisk:

10

Sind alle vier Blisterkammern leer, nehmen Sie die Rotadisk aus dem Diskhaler hinaus und

führen Sie mit Hilfe der Schritte 1 bis 5 eine neue ein.

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v45 = v42 + Art 61(3) - GSD18 & QRDv10 + RTQ + RTQ2

7-8-2017

RELENZA (Zanamivir) Powder [GlaxoSmithKline LLC]

RELENZA (Zanamivir) Powder [GlaxoSmithKline LLC]

Updated Date: Aug 7, 2017 EST

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