Relenza 5 mg Disque (Pulverinhalation)
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
zanamivirum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
J05AH01
INN (Internationale Bezeichnung):
zanamivirum
Darreichungsform:
Disque (Pulverinhalation)
Zusammensetzung:
zanamivirum 5 mg pro dosi, lactosum monohydricum, ad pulverem.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La grippe A et B
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-06-24
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Relenza
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Relenza et quand doit-il être utilisé?
Relenza est un médicament agissant sur le virus de l'influenza, agent
pathogène de la grippe. Le principe
actif de Relenza freine la prolifération du virus grippal au niveau
des voies respiratoires en réduisant sa
libération et sa propagation à partir des cellules corporelles
affectées.
Relenza est utilisé dans la prévention et le traitement de
l'infection grippale, provoquée par le virus
grippal de type A ou B. Il s'agit d'un système d'inhalation
pulvérulent, exempt de gaz propulseur,
déclenché par inspiration. Par inhalation, le principe actif
déploie son action directement dans les voies
respiratoires. Le médicament contenu dans les disques Rotadisk ne
doit être inhalé qu'au moyen du
Diskhaler.
Relenza ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre affection actuelle ou en
prévention.
Relenza agit uniquement sur le virus grippal mais reste inefficace sur
d'autres agents pathogènes
provoquant des maladies infectieuses. Son emploi inadapté ou son
dosage incorrect risquent d'entraîner
des complications. Il ne faut donc jamais l'utiliser pour le
traitement d'autres maladies ni le remettre à
d'autres personnes.
Quand Relenza ne doit-il pas être utilisé?
Relenza ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité avérée
à son principe actif, à l'excipient lactose
ou aux protéines de lait.
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Fachinformation
Relenza
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Zanamivir.
Excipients
Lactose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Disque à 5 mg par dose unitaire (4 doses unitaires par disque).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement
Traitement de la grippe de type A ou B chez l'adulte et l'enfant à
partir de 7 ans.
Le zanamivir est efficace in vitro sur la grippe de type B, mais il
n'y a que peu de données cliniques.
Prévention
Prévention de la grippe de type A ou B chez l'adulte et l'adolescent
de plus de 12 ans.
Jusqu'à présent, les données cliniques se réfèrent uniquement à
des études menées chez de jeunes adultes
en bonne santé. Des données chez les patients à risque ne sont pas
encore disponibles.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Relenza est destiné exclusivement à l'inhalation (orale), les
disques ne pouvant être utilisés qu'avec le
Diskhaler ci-joint.
Chez les enfants, il est important d'expliquer exactement la technique
d'inhalation afin de garantir
l'efficacité totale de la préparation.
Traitement de la grippe:
Adultes et adolescents à partir de 7 ans:
2 doses unitaires à 5 mg 2 fois par jour (= 20 mg/jour) pendant 5
jours.
Il convient d'instaurer le traitement aussi tôt que possible,
c'est-à-dire le 1er ou le 2ème jour après
l'apparition des premiers symptômes.
Prévention:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
2 doses unitaires à 5 mg 1 fois par jour (= 10 mg/jour) pendant 10
jours. Le traitement peut être prolongé
jusqu'à 1 mois au maximum, si la période du risque d'exposition est
supérieure à 10 jours.
L'expérience avec des temps d'exposition plus longs n'est pas encore
disponible.
Le zanamivir peut également être administré pendant la période
grippale en plus de la vaccination
antigrippale afin de combler le temps nécessaire pour obtenir la
protection vaccinale complète (2-4
semaines).
Instructions posologiques particulières
Un ajustement de la dose n'es pas nécessaire en
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