Relenza 5 mg Disco (Pulverinhalation)
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
zanamivirum
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
J05AH01
INN (Internationale Bezeichnung):
zanamivirum
Darreichungsform:
Disco (Pulverinhalation)
Zusammensetzung:
zanamivirum 5 mg pro dosi, lactosum monohydricum, ad pulverem.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Influenza A e B
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-06-24
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Relenza
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Relenza e quando si usa?
Relenza è un medicamento contro il virus dell'influenza, l'agente
patogeno che causa l'infezione
influenzale. Il principio attivo di Relenza frena la proliferazione
dei virus dell'influenza nelle vie
respiratorie, limitandone il rilascio e la diffusione da parte delle
cellule infettate dell'organismo.
Relenza si usa per la profilassi e il trattamento dell'infezione
influenzale causata da virus dell'influenza
di tipo A o B. Il farmaco è presentato sotto forma di polvere in un
sistema per inalazione senza gas
propellente, che viene azionato dall'atto inspiratorio. L'inalazione
permette al principio attivo di svolgere
la sua azione direttamente nelle vie respiratorie. La polvere
contenuta nei Rotadisk deve essere inalata
solo usando l'apposito inalatore Diskhaler.
Relenza va utilizzato solo dietro prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il
trattamento della sua attuale malattia o per la
profilassi.
Relenza è efficace solo contro i virus dell'influenza e non contro
altri agenti patogeni che causano
malattie infettive. L'uso sbagliato o non correttamente dosato del
farmaco può causare complicazioni.
Non lo usi quindi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o
altre persone.
Quando non si può usare Relenza?
Relenza non può essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al
principio attivo della formulazione,
alla sostanza ausiliaria lattosio o alle proteine del latte.
Le malattie influenzali possono provocare improvvise a
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Fachinformation
Relenza
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Zanamivir.
Sostanze ausiliarie
Lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Disco da 5 mg per dose singola (4 dosi singole per disco).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia
Trattamento dell'influenza A e B negli adulti e nei bambini dai 7
anni.
Lo zanamivir è efficace in vitro nell'influenza B, ma sono
disponibili solo pochi dati clinici.
Profilassi
Profilassi dell'influenza A e B negli adulti e negli adolescenti dai
12 anni.
I dati clinici si riferiscono fino ad oggi solo a studi in giovani
adulti sani. Non sono ancora disponibili
dati relativi ai pazienti a rischio.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Relenza è destinato solo alla somministrazione per inalazione (orale)
e i Rotadisk possono essere
utilizzati solo in combinazione con l'accluso inalatore (Diskhaler).
È importante spiegare dettagliatamente ai bambini la tecnica di
inalazione, per garantire la piena
efficacia del preparato.
Trattamento dell'influenza:
Adulti e bambini dai 7 anni:
2 dosi singole da 5 mg, 2 volte al giorno (= 20 mg/giorno) per 5
giorni.
Il trattamento va iniziato il più presto possibile, il 1° o il 2°
giorno dopo la comparsa dei primi sintomi.
Profilassi:
Adulti e adolescenti dai 12 anni:
2 dosi singole da 5 mg, 1 volta al giorno (= 10 mg/giorno) per 10
giorni. La durata del trattamento può
essere aumentata fino a un massimo di 1 mese, se il periodo di
esposizione supera i 10 giorni.
Non è ancora disponibile un'esperienza su periodi di esposizione più
lunghi.
Inoltre, lo zanamivir può essere somministrato in aggiunta alla
vaccinazione antinfluenzale nel periodo
dell'influenza, per coprire il tempo fino alla completa protezione
vaccinale (2-4 settimane).
Istruzioni posologiche speciali
Nell'insufficienza renale o epatica e nei pazienti anziani, non è
necessario alcun aggiustamento della
dose (cfr. «Farmacocinetica»).
Controindicazioni
Relenza è controindicato nei pazienti con ipersensibilità no
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