Rekovelle 36 µg/1.08 ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rekovelle 36 µg/1.08 ml Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • follitropinum delta 36 µg, polysorbatum 20, natrii sulfas decahydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, conserv.: phenolum 5.4 mg, antiox.: methioninum 1.1 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.08 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rekovelle 36 µg/1.08 ml Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Biotechnologika
  • Therapiebereich:
  • Stimulierung der Follikelreifung bei ärztlich assistierten Reproduktionsprogrammen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 66140
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-11-2017
  • Letzte Änderung:
  • 02-02-2018

15-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. is voluntarily recalling 36 lots of Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 gram/vial and 4.5 gram/vial strengths, to the consumer/user level. The Piperacillin and Tazobactam for Injection have been found to contain elevated levels of impurities that may result in decreased potency. The affected product is manufactured by Hospira Inc., a Pfizer Company and distributed in the US market by Apotex Corp.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Meubles Adams et fils Inc. recalls Adams Model Ride Strollers

Meubles Adams et fils Inc. recalls Adams Model Ride Strollers

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these strollers do not meet the requirements of the Carriages and Strollers Regulations. Specifically, the maximum recommended weight and height of the occupant is not indicated on the label which could lead to structural failure when the stroller is in use. The Adams-Ride Stroller is designed for maximum weight of 15 kilos and for children from 0 to 36 months.

Health Canada

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-5-2018

EU/3/08/605 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/08/605 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/08/605 (Active substance: Recombinant human monoclonal antibody to human Nogo-A protein of the IgG4/kappa class) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3035 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/059/08/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Rekovelle (Ferring Pharmaceuticals A/S)

Rekovelle (Ferring Pharmaceuticals A/S)

Rekovelle (Active substance: follitropin delta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2998 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-5-2018

01.05.2018: Bondronat 6 mg/6 mL, Infusionslösungskonzentrat, Durchstechflasche(n), 234.60, -36.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57424001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameBondronat 6 mg/6 mL, InfusionslösungskonzentratRegistrierungsdatum25.10.2005  Erstzulassung Sequenz25.10.2005ATC-KlassierungIbandronsäure (M05BA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.99.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung von Knochenmetas...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 553.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843002 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 1066.90, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843004 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL Eintrag...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 1500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 1579.85, -8.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843005 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 1500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL Eintrag...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 2000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 2092.75, -8.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843006 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 2000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL Eintrag...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 3000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 3118.65, -8.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843007 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 3000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL Eintrag...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 14.10, -31.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222001 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 29.05, -43.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222003 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninf...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 15.65, -43.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222005 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 37.80, -38.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 20.40, -51.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222009 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 54.55, -43.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222011 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Perjeta 420 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 3304.10, -12.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62510001 PSZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNamePerjeta 420 mg, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum13.08.2012  Erstzulassung Sequenz13.08.2012ATC-KlassierungPertuzumab (L01XC13)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungMamma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Rapamune 1 mg, überzogene Tabletten, 30 Tablette(n), 204.25, -12.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55804001 ZulassungsinhaberPfizer AGNameRapamune 1 mg, überzogene TablettenRegistrierungsdatum14.12.2001  Erstzulassung Sequenz14.12.2001ATC-KlassierungSirolimus (L04AA10)Revisionsdatum19.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis18.06.2021Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninformationPIExfac...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Rapamune 1 mg, überzogene Tabletten, 100 Tablette(n), 555.30, -13.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55804003 ZulassungsinhaberPfizer AGNameRapamune 1 mg, überzogene TablettenRegistrierungsdatum14.12.2001  Erstzulassung Sequenz14.12.2001ATC-KlassierungSirolimus (L04AA10)Revisionsdatum19.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis18.06.2021Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninformationPIExfa...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Valacivir-Mepha 500 mg, Lactab, 10 Tablette(n), 29.15, -13.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58658011 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValacivir-Mepha 500 mg, LactabRegistrierungsdatum28.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2009ATC-KlassierungValaciclovir (J05AB11)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2019Index Therapeuticus (BSV)08.03.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.03.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHerpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierent...

ODDB -Open Drug Database

30-4-2018

Cosentyx (Novartis Europharm Limited)

Cosentyx (Novartis Europharm Limited)

Cosentyx (Active substance: secukinumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2709 of Mon, 30 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3729/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

25-4-2018

TOBI Podhaler (Novartis Europharm Limited)

TOBI Podhaler (Novartis Europharm Limited)

TOBI Podhaler (Active substance: Tobramycin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2592 of Wed, 25 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2155/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

25-4-2018

Nevanac (Novartis Europharm Limited)

Nevanac (Novartis Europharm Limited)

Nevanac (Active substance: nepafenac) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2582 of Wed, 25 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/818/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Opatanol (Novartis Europharm Limited)

Opatanol (Novartis Europharm Limited)

Opatanol (Active substance: Olopatadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2511 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/407/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

19-4-2018

PERSONAL CARE PURE (White Petrolatum) Ointment [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE PURE (White Petrolatum) Ointment [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

PERSONAL CARE ANTIBACTERIAL HAND (Chloroxylenol) Liquid [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE ANTIBACTERIAL HAND (Chloroxylenol) Liquid [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

PERSONAL CARE ICE COLD ANALGESIC (Menthol) Gel [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE ICE COLD ANALGESIC (Menthol) Gel [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

BABY LOVE PERSONAL CARE DIAPER RASH (Zinc Oxide) Cream [Delta Brands Products LLC]

BABY LOVE PERSONAL CARE DIAPER RASH (Zinc Oxide) Cream [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

PERSONAL CARE DRY SCALP (Pyrithione Zinc) Shampoo [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE DRY SCALP (Pyrithione Zinc) Shampoo [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

PERSONAL CARE VITAMIN E (White Petrolatum) Cream [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE VITAMIN E (White Petrolatum) Cream [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

PERSONAL CARE DAILY CLEAN (Pyrithione Zinc) Shampoo [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE DAILY CLEAN (Pyrithione Zinc) Shampoo [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

PERSONAL CARE COCOA BUTTER (White Petrolatum) Cream [Delta Brands Products LLC]

PERSONAL CARE COCOA BUTTER (White Petrolatum) Cream [Delta Brands Products LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

England's Scarlet Fever Cases Highest in 36 Years

England's Scarlet Fever Cases Highest in 36 Years

An outbreak of scarlet fever in England and Wales has seen the highest number of cases reported in the first quarter of a year since Public Health England (PHE) began collecting data in 1982.

US - RxList

10-4-2018

T-36 (Bromus Ramosus Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]

T-36 (Bromus Ramosus Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PERSONAL CARE WIPES (Benzalkonium Chloride) Cloth [Delta Brands Products, LLC]

PERSONAL CARE WIPES (Benzalkonium Chloride) Cloth [Delta Brands Products, LLC]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PERSONAL CARE WET WIPES (Benzalkonium Chloride) Cloth [Delta Brands Products, LLC]

PERSONAL CARE WET WIPES (Benzalkonium Chloride) Cloth [Delta Brands Products, LLC]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed